Інструкція з застосування препарату Преднизолон

Склад і форма випуску

Фармакологічна дія

Преднизолон є синтетичним глюкокортикоїдом, що має широкий спектр фармакологічних ефектів:

• Протизапальна
• Противоалергічна
• Імуносупресивна
• Антиексудативна
• Протисвербіжна

Механізм дії включає гальмування вивільнення цитокінів з лімфоцитів і макрофагів, стабілізацію клітинних мембран, зниження проникності капілярів та покращення мікроциркуляції. Також преднізолон має катаболічний ефект, підвищує рівень глюкози в крові, сприяє перерасподілу жирової тканини та пригнічує секрецію АКТГ і кортикостероїдів надниркових залоз.

Показання до застосування

Для внутрішнього застосування та внутрішньом'язового введення:

• Ревматизм
• Ревматоїдний артрит
• Дерматоміозит
• Узелковий периартеріїт
• Склеродермія
• Болезнь Бехтерева
• Бронхіальна астма, астматичний статус
• Алергічні захворювання (острі і хронічні)
• Болезнь Аддісона, гостра недостатність кори надниркових залоз, адреногенітальний синдром
• Гепатит, печінкова кома, гіпоглікемічні стану, нефроз
• Лейкемії, лимфогранулематоз, тромбоцитопенічна пурпура, гемолітична анемія
• Мала хорея
• Пузирчатка, екзема, свербіж, ексфоліативний дерматит, псоріаз, себорея, системна червона волчанка, еритродермія, алопеція

Для застосування в офтальмології:

• Алергічний, хронічний та нетиповий кон'юнктивіт і блефарит
• Запалення рогівки при непошкодженій слизовій
• Гостре і хронічне запалення переднього відрізка судинної оболонки, склери та еписклер
• Симпатичне запалення очного яблука
• Після травм і операцій при тривалому подразненні очних яблук

Для внутрішньосуглобового введення:

• Хронічний поліартрит
• Посттравматичний артрит
• Остеоартрит великих суглобів
• Ревматичні ураження суглобів
• Артрози

Для інфільтраційного введення:

• Епікондиліт
• Тендовагініт
• Бурсит
• Плечолопатковий периартрит
• Келоїди
• Ішіалгії
• Контрактура Дюпюітрена
• Ревматичні та схожі ураження тканин і суглобів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування глюкокортикостероїдів у жінок репродуктивного віку та під час вагітності можливе лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Необхідно попередити пацієнтку про можливі ризики, зокрема:

• Можливе збільшення частоти розщеплення неба у плода
• Ризик викидня
• Плацентарна недостатність
• Затримка розвитку плода
• Недостатність надниркових залоз у новонародженого

При тривалому застосуванні у періоді годування груддю рекомендується припинити годування, оскільки преднізолон проникає у грудне молоко і може викликати у дитини побічні ефекти, такі як затримка росту або пригнічення вироблення ендогенних гормонів кори надниркових залоз.

Протипоказання

• Язва шлунка і дванадцятипалої кишки
• Остеопороз
• Синдром Іценка-Кушинга
• Тромбоемболії
• Хронічна ниркова недостатність
• Тяжка артеріальна гіпертензія
• Мікози, вірусні інфекції, активна форма туберкульозу
• Глаукома, продуктивна психічна симптоматика
• Гіперчутливість до преднізолону

Примітки: інфільтраційне введення у вогнища ураження шкіри або тканин при вітряній віспі, специфічних інфекціях, мікозах, а також застосування у офтальмології при вірусних і бактеріальних захворюваннях очей, глаукомі, ураженнях рогівки з пошкодженням епітелію заборонені.

Побічні дії

При короткочасному застосуванні побічні ефекти виникають рідко. При тривалому застосуванні можливий розвиток:

• З боку водно-електролітного обміну: затримка натрію і рідини, гіпокаліємія, алкалоз
• Серцево-судинна система: підвищення АТ, недостатність кровообігу
• М'язовий та кістковий апарат: м'язова слабкість, остеопороз, компресійні переломи, некроз кісткової тканини
• Органи ЖКТ: виразкова хвороба, кровотечі, панкреатит, нудота, підвищений апетит
• Шкіра: атрофічні стрії, акне, погане загоєння ран, истончення шкіри, петехії, гематоми, еритема, підвищена потовиділення
• Нервова система: підвищення внутрішньочерепного тиску, головний біль, порушення сну, судоми, катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома
• Ендокринна система: синдром Кушинга, пригнічення росту у дітей, порушення менструального циклу, глюкозотолерантність, гірсутизм
• Обмін речовин: гіперглікемія, глюкозурія
• Психічний стан: психози, мании, делірій, особливо у жінок і при системних захворюваннях

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Глікозиди серцевих препаратів — ризик порушень ритму серця
• Барбітурати, противоепілептичні засоби — прискорюють метаболізм преднізолону
• Антигістамінні — зменшують ефективність
• Амфотерицин В, інгібітори карбоангідрази — підвищують ризик гіпокаліємії та серцевої недостатності
• Парацетамол — можливе посилення гіпонатріємії і гепатотоксичності
• Андрогени, стероїди — підвищують ризик набряків і акне
• Гормони щитоподібної залози — можливі зміни функції щитоподібної залози
• Антикоагулянти — зміна ефективності та ризик кровотеч
• Вакцини живих вірусів — можливе послаблення імунної відповіді

Спосіб застосування, курс і дозування

Залежно від показань, тяжкості стану і форми захворювання, лікар визначає індивідуальну дозу та тривалість терапії.

При гострій недостатності надниркових залоз: внутрішньовенно струменево або крапельно — 100–200 мг одноразово, суточна доза до 400 мг.

При важких алергічних реакціях: 100–200 мг на добу протягом 3–16 днів.

При бронхіальній астмі: 75–675 мг на курс від 3 до 16 днів; у важких випадках — до 1400 мг з поступовим зниженням дози.

При астматичному статусі: 500–1200 мг щоденно з подальшим зниженням до підтримуючих доз.

При тиреотоксичному кризі: 100 мг/добу з можливим збільшенням до 1000 мг; тривалість — до 6 днів.

При шоку: початково струйно — 50–150 мг, повторно через 3–4 години; добова доза — до 1200 мг з поступовим зниженням.

При гострій печінково-нирковій недостатності: 25–75 мг щоденно, за показаннями — до 1500 мг і більше.

Дозування для ревматичних та інших хронічних захворювань визначає лікар індивідуально, з урахуванням стану пацієнта.

Передозування

При симптомах передозування необхідна симптоматична терапія та припинення прийому препарату під контролем лікаря. Можливе посилення побічних ефектів і порушень функцій життєво важливих органів.

Особливі вказівки

• Тривале застосування потребує регулярного моніторингу стану пацієнта
• Не рекомендується раптове припинення терапії — необхідно поступове зниження дози, щоб уникнути гострої надниркової недостатності
• У разі інфекційних захворювань застосування можливе лише під контролем лікаря
• У пацієнтів з глаукомою, психічними розладами — ретельний контроль
• Можливе збільшення внутрішньочерепного тиску у дітей

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 25°C.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.