Інструкція з застосування препарату Золофт (Sertalinum)

Загальна інформація

Золофт є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), що застосовується для лікування різних психічних розладів. Активна речовина препарату — сертралин гидрохлорид, який підвищує рівень серотоніну у центральній нервовій системі, сприяючи поліпшенню настрою та зменшенню симптомів тривоги.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Сертралин гидрохлорид	111,9 мг, що еквівалентно 100 мг сертралину
Вспомогательные вещества	карбоксиметилкрахмал натрію, кальція гидрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, гипролоза, магнію стеарат
Оболонка таблеток	Опадрай білий (з гіпромеллозою, діоксидом титану, макроголом 400, полісорбатом 80); Опадрай прозорий (з гіпромеллозою, макроголом 400/8000)

Фармакологічна дія

Механізм дії сертралину полягає у селективному інгібуванні зворотного захоплення серотоніну у нейронах, що сприяє підвищенню його концентрації у синаптичній щілині. Це забезпечує антідепресивний, анксіолітичний та антиобсесивний ефекти. Препарат майже не впливає на захоплення норадреналіну та дофаміну, не має стимулюючої, седативної або антихолінергічної дії, а також не проявляє кардіотоксичних властивостей.

Зертралин не викликає залежності і має високий профіль безпеки при тривалому застосуванні. Відіграє важливу роль у лікуванні депресії, ОКР, ПТСР та інших тривожних розладів.

Показання до застосування

• Депресивні епізоди: для лікування та профілактики рецидивів у дорослих з 18 років
• Панічний розлад: з або без агорафобії у дорослих з 18 років
• Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР): у дорослих та дітей від 6 років
• Соціальна тривога: у дорослих з 18 років
• Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР): у дорослих з 18 років

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: дослідження на людях не проводилися, однак дані свідчать про відсутність ризику вроджених пороків. У тварин відзначаються можливі впливи на репродуктивну функцію через фармакодинамічні ефекти. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності, окрім випадків, коли потенційна користь переважає ризик для плода.

Годування груддю: під час застосування сертралину можливо зниження концентрації серотоніну у новонароджених, тому необхідна ретельна оцінка співвідношення користі та ризику.

Протипоказання

• Гіперчутливість до сертралину або інших компонентів препарату
• Період вагітності та годування груддю без рекомендації лікаря
• Вік до 6 років (для застосування при ОКР у дітей)
• Одночасне застосування інгібіторів МАО та інших препаратів, що підвищують ризик серотонінового синдрому

Побічні дії

Зазвичай препарат переноситься добре. Можливі побічні ефекти включають:

• Головний біль, запаморочення
• Тошнота, блювання, діарея або запор
• Сонливість або безсоння
• Порушення сексуальної функції (зниження лібідо, затримка оргазму)
• Підвищена пітливість
• Зміни апетиту, збільшення або зниження маси тіла

У рідкісних випадках можливий розвиток серотонінового синдрому, що проявляється підвищеною температурою, тремором, порушеннями свідомості та м'язовою ригідністю. При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Зертралин може посилювати ефект інших препаратів, що впливають на ЦНС, а також підвищувати ризик серотонінового синдрому при спільному застосуванні з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, ліками для лікування міастенії та іншими. Не рекомендується комбінувати з препаратами, що мають седативну дію, без консультації лікаря.

Як приймати, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза для дорослих зазвичай становить 50-200 мг, розподілених на один або два прийоми. Початкова доза — 50 мг на добу, яку можна поступово збільшувати з інтервалом не менше тижня залежно від клінічного ефекту та переносимості.

Курс лікування визначає лікар індивідуально. Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та відповіді пацієнта. У випадках профілактики рецидивів — тривалий прийом за рекомендацією спеціаліста.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, у тому числі нудоти, блювоти, судом, порушень серцевого ритму. У разі підозри на передозування слід негайно звернутися до медичного закладу. Лікування — симптоматичне, з контролем життєвих показників і підтримкою функцій органів.

Особливі вказівки

• Починати лікування з низьких доз для запобігання розвитку побічних реакцій
• Під час лікування можливі зміни у поведінці та настрії, тому потрібно уважно стежити за станом пацієнта
• Затримка відповіді на терапію може тривати до 4-6 тижнів
• При перерві у лікуванні або зміні дози — необхідно консультуватися з лікарем

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від впливу світла та вологи. Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення, вказаної на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.