Зилаксера таблетки 30 мг 28 шт
| Производитель | КРКА-РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Арипипразол |
Ціна: 254 грн
Інструкція з застосування препарату Зілаксер® (Арипипразол)
Виробник
Препарат Зілаксер® виробляється компанією КРКА-РУС, Росія.
Склад препарату
Кожна таблетка Зілаксер® містить активну речовину: Арипипразол фумарат у формі полуфабрикат-гранул, відповідно до дозування:
- 5 мг: 74,25 мг фумарату, що еквівалентно 5 мг арипипразолу
- 10 мг: 148,50 мг фумарату, що еквівалентно 10 мг арипипразолу
- 15 мг: 222,75 мг фумарату, що еквівалентно 15 мг арипипразолу
- 30 мг: 445,50 мг фумарату, що еквівалентно 30 мг арипипразолу
Вспомогальні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічну целюлозу, гипролозу та барвники відповідно до дозування.
Фармакологічна дія
Арипипразол є антипсихотичним засобом (нейролептиком), який проявляє часткову агонистичну активність щодо D2-дофамінових та 5HT1a-серотонінових рецепторів, а також антагоністичну активність щодо 5HT2a-серотонінових рецепторів. Це забезпечує його терапевтичний ефект при шизофренії та біполярних розладах.
Клінічна фармакологія
Механізм дії арипипразолу у клінічних умовах полягає у високій афінності до D2-, D3-, 5HT1a- та 5HT2a-серотонінових рецепторів, що дозволяє зменшувати позитивні симптоми шизофренії та стабілізувати настрій. Препарат проявляє дозозалежний зв’язок із зниженням зв’язування лігандів D2/D3-рецепторів. Арипипразол швидко всмоктується після перорального застосування, досягаючи максимальної концентрації через 3-5 годин, при цьому біодоступність становить близько 87% і не залежить від прийому їжі.
Показання до застосування
- Шизофренія: гострі напади та підтримуюча терапія
- Біполярне розлад I типу: маниакальні епізоди та підтримуюча терапія з метою запобігання рецидивам
- Комбінована терапія з літієм або вальпроєвою кислотою для лікування маниакальних або змішаних епізодів при біполярному розладі I типу, а також підтримуюча терапія для запобігання рецидивам
- Додаткове лікування до антидепресивної терапії при великах депресивних розладах
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дослідження у вагітних жінок не проводилися, тому безпечність та потенційний ризик для плода невідомі. Відомо, що у новонароджених, матері яких приймали нейролептики у третьому триместрі, можливий розвиток екстрапірамідних порушень або синдрому відміни, що проявляється збудженням, м’язовою гіпертонією або гіпотонією, тремором, сонливістю, дихальними порушеннями. Тому застосування препарату можливе лише тоді, коли потенційна користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Пацієнткам рекомендується повідомити лікаря про вагітність або її планування під час терапії.
Годування груддю
Арипипразол проникає у грудне молоко. При необхідності застосування препарату рекомендується припинити годування груддю.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до арипипразолу або інших компонентів препарату
- Вік до 18 років (без достатніх даних щодо безпеки та ефективності)
- Період годування груддю
Взаємодія з іншими препаратами
Застосування арипипразолу з седативними засобами або алкоголем може посилювати седативний ефект. Взаємодії з лікарськими препаратами, що впливають на CYP3A4 і CYP2D6, може змінювати фармакокінетику арипипразолу. Перед початком терапії слід повідомити лікаря про всі прийняті медикаменти для уникнення небажаних взаємодій.
Спосіб застосування, режим дозування та тривалість курсу
Препарат приймається внутрішньо, цілком запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість терапії визначаються лікарем індивідуально залежно від клінічної ситуації. Зазвичай початкова доза становить 10-15 мг один раз на добу, з можливістю поступового коригування до максимальної добової дози 30 мг. Тривалість лікування визначається клінічною ефективністю. Не слід раптово припиняти терапію без консультації з лікарем, оскільки це може спричинити рецидив симптомів.
Передозування
При передозуванні можливе проявлення таких симптомів: сонливість, гіпотонія, тахікардія, порушення свідомості. У разі передозування слід звернутися за медичною допомогою, провести симптоматичне лікування та контролювати життєво важливі функції. Специфічного антидоту не існує, тому застосування заходів підтримки є основою терапії.
Опис препарату
Зілаксер® — пероральний препарат у формі таблеток, що містить арипипразол, забезпечує ефективне стабілізуюче лікування психотичних розладів та розладів настрою. Володіє швидким початком дії, високою біодоступністю та добрим профілем безпеки при дотриманні рекомендованих дозувань.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести диференціальну діагностику для виключення інших причин симптомів. Пацієнтам слід регулярно проходити медичний огляд, особливо у період дії препарату. Враховуючи можливість розвитку екстрапірамідних симптомів та метаболічних порушень, слід контролювати масу тіла, рівень глюкози у крові та ліпідний профіль. Не рекомендується раптово припиняти лікування.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 15 мг або 30 мг у пачках.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки. Не використовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Арипипразол — основний активний компонент, що забезпечує терапевтичний ефект препарату.
