Інструкція щодо застосування препарату Зенон®

Загальна інформація

Препарат Зенон® є комбінацією гіполіпідемічних компонентів, що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові та профілактики серцево-судинних захворювань. Препарат містить розувастатин кальцію та езетиміб, що сприяють зниженню рівня ЛПНП (липопротеїдів низької щільності) та підвищенню рівня ЛПВП (липопротеїдів високої щільності).

Склад і форма випуску

Фармакологічна дія

Зенон® належить до фармакологічної групи гиполіпідемічних засобів комбінованої дії, що поєднує інгібітор ГМГ-КоА-редуктази (статин) та інгібітор абсорбції холестерину (езетиміб). Механізм дії препарату забезпечує ефективне зниження концентрації холестерину у крові шляхом одночасного пригнічення його синтезу в печінці та зменшення всмоктування із кишечника.

Препарат активно знижує рівень загального холестерину (ОХС), ЛПНП, аполіпопротеїну В, тригліцеридів і ХС-ЛПНП, а також підвищує рівень ХС-ЛПВП, що сприяє зменшенню ризику розвитку атеросклеротичних ускладнень.

Показання до застосування

• Гіперліпідемія різної етіології, включаючи гетерозиготну та гомозиготну сімейну гіперхолестеринемію
• Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із підвищеним ризиком розвитку ІХС (ішемічної хвороби серця), у тому числі при цукровому діабеті
• Лікування пацієнтів із підвищеним рівнем тригліцеридів у крові

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат Зенон® протипоказаний до застосування під час вагітності та годування груддю. Рекомендується припинити терапію за 1 місяць до планованої вагітності. В разі настання вагітності слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Печінкова недостатність у стадії загострення або з підвищеними печінковими ферментами
• Малий клінічний досвід застосування у дітей та підлітків до 18 років
• Вагітність і годування груддю
• Міопатії або підвищений ризик розвитку міопатії

Побічні дії

Можуть виникати такі побічні ефекти:

• З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, діарея або запор
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення
• М'язові розлади: міалгія, міозит, рідко — міопатія або рабдоміоліз
• З боку печінки: підвищення печінкових ферментів, у рідкісних випадках — гепатит
• Інші: алергічні реакції, висипання, свербіж

Взаємодія з іншими препаратами

Перед застосуванням необхідно повідомити лікаря про всі прийняті препарати. Особливу увагу слід приділити одночасному застосуванню з:

• Іншими гіполіпідемічними засобами, особливо статинами — підвищується ризик міопатії
• Фібриновими кислотами — можливе посилення міопатичних реакцій
• Циклоспорином — збільшується концентрація розувастатину в крові
• Групою CYP3A4 інгібіторів — може посилюватися дія препарату

Рекомендації щодо застосування, курс і дози

Зазвичай початкова доза становить 10 мг один раз на добу. За потреби, дозу можна збільшити до 20 мг або знизити до 5 мг, залежно від клінічної відповіді та переносимості. Препарат приймається незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Тривалість курсу визначає лікар у залежності від клінічної ситуації та рівня холестерину. Для досягнення стабільного терапевтичного ефекту може знадобитися кілька тижнів регулярного застосування.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних реакцій, зокрема міопатії або рабдоміолізу. У разі випадку передозування необхідно провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу. Специфічного антидоту не існує. Показано застосування активованого вугілля та підтримуюча терапія.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування слід обстежити функцію печінки та рівень ферментів у крові
• Регулярний контроль рівня креатинфосфокінази (КФК) рекомендується у пацієнтів із підвищеним ризиком міопатії
• При появі м’язових болів або слабкості слід негайно звернутися до лікаря
• Контролювати рівень печінкових ферментів під час терапії
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Джерело активної речовини

Розувастатин — діюча речовина препарату, інгібує фермент ГМГ-КоА-редуктазу, що відповідає за синтез холестерину в печінці.

Виробник

Виробник — компанія Санофі Вінтроп Індустрі, Франція.