Зенлистик таблетки покрыт.плен.об. 150 мг 56 шт
| Производитель | Лилли дель Карибе Инк. |
| Страна | Пуэрто-Рико |
| Действующее вещество | Абемациклиб |
Ціна: 291 грн
Інструкція з застосування препарату Зенлистик™
Загальна інформація
Зенлистик™ — це сучасний протипухлинний препарат, який застосовується для лікування раку молочної залози з позитивним статусом гормональних рецепторів (HR+) та негативним по рецептору епідермального фактора росту людини 2-го типу (HER2-). Препарат містить активну речовину абемациклиб, що є інгібітором циклін-залежних кіназ 4 і 6 (CDK4 і CDK6). Завдяки своїй селективності, Зенлистик™ сприяє блокуванню прогресування клітинного циклу, що є важливим у комплексній терапії онкологічних захворювань молочної залози.
Склад препарату
| Кількість в одній таблетці | Компоненти |
|---|---|
| 150 мг |
Діючий компонент: абемациклиб — 150 мг Вспомогальні речовини: микрокристалічна целюлоза 102 — 147 мг; микрокристалічна целюлоза 101 — 42 мг; моногідрат лактози — 42 мг; кроскармелоза натрію — 21 мг; діоксид кремнію — 6 мг; стеарилфумарат натрію — 12 мг Оболонка таблетки: суміш барвників жовта 85F92473 — 12,6 мг, що містить полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану, макрогол 4000/полиэтиленгліколь ММ 3350, тальк, жовтий оксид заліза. |
Фармакологічна дія
Механізм дії
Абемациклиб є селективним інгібітором циклін-залежних кіназ 4 і 6 (CDK4 і CDK6). Ці кинази активуються при зв’язуванні з D-циклінами і сприяють фосфорилюванню білка ретинобластоми (Rb), що стимулює клітинний цикл у ракових клітинах. Інгібування CDK4 і CDK6 призводить до зупинки прогресії клітин у фазі G1, що сприяє старінню клітин та їх апоптозу. В результаті застосування Зенлистик™ відбувається пригнічення проліферації пухлинних клітин молочної залози HR+.
Фармакодинаміка
У пацієнтів із раком молочної залози застосування абемациклибу в дозах від 50 мг до 200 мг двічі на добу пригнічує активність CDK4 і CDK6, що веде до зниження фосфорилювання Rb і блокування клітинного циклу. Це сприяє зменшенню розмірів пухлин і уповільненню їх прогресування. В дослідженнях доведена відсутність значущого впливу на інтервал QT, що свідчить про безпеку серцево-судинної системи при терапії.
Показання до застосування
- Рак молочної залози на ранніх стадіях: застосовується у комбінації з ендокринною терапією для лікування HR+ HER2- раку молочної залози з ураженням регіональних лімфатичних вузлів та високим ризиком рецидиву. Важливо: у жінок у пре- або перименопаузі ендокринну терапію слід поєднувати з агонистами лютеїнізуючого гормону-рилізинг-гормону.
- Розповсюджений або метастатичний рак молочної залози: показаний для лікування у першій лінії у поєднанні з інгібіторами ароматази або фулвестрантом, а також у монотерапії при прогресуванні захворювання після попередніх терапій.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дані досліджень на тваринах свідчать про токсичність абемациклибу для плода, з тератогенними ефектами та зниженням маси плоду. У зв’язку з цим застосування препарату у вагітних заборонено. Не рекомендується застосовувати під час вагітності, оскільки ризик для плода є високим. Перед початком терапії необхідно виключити вагітність за допомогою тесту.
Годування груддю
Дані про проникнення абемациклибу у грудне молоко відсутні. Оскільки можливе виникнення серйозних побічних реакцій у дитини, годування груддю слід припинити як мінімум на 3 тижні після завершення терапії.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до абемациклибу або будь-якого компонента препарату
- Вагітність та період годування груддю
- Дитячий вік
- Тяжка ниркова недостатність: термінальна стадія або пацієнти на гемодіалізі (ефективність і безпека не встановлені)
Побічні дії
При застосуванні Зенлистик™ у комбінації з ендокринною терапією можливі такі побічні ефекти:
- Зниження кількості лейкоцитів, нейтропенія
- Втома, слабкість
- Гастроінтестинальні порушення: нудота, діарея, блювання
- Гепатотоксичність: підвищення трансамінази
- Аналізи серцевого ритму: потенційне подовження інтервалу QT (зазвичай незначне)
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.
Взаємодія з іншими препаратами
Абемациклиб метаболізується при участі цитохрому CYP3A4. Тому препарати, що інгібують або індукують цей CYP-зв’язок, можуть підвищувати або знижувати рівень абемациклибу. Не рекомендується одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4 без корекції дози. Індуктори CYP3A4 можуть знизити ефективність препарату.
Рекомендації щодо застосування, дози та курсу терапії
Рекомендована доза — 150 мг двічі на добу. Терапія починається з цієї дози і може бути коригована залежно від переносимості — зниження до 50 мг двічі на добу за необхідності. Курс лікування визначається лікарем індивідуально, зазвичай тривалість терапії становить кілька місяців або до досягнення терапевтичного ефекту.
Прийом препарату рекомендується незалежно від прийому їжі, оскільки високий вміст жирів у їжі незначно впливає на концентрацію абемациклибу.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми, такі як сильна нейтропенія, гастроінтестинальні розлади або порушення серцевого ритму. У разі передозування слід проводити симптоматичне лікування і забезпечити медичний нагляд. Спеціальних антидотів не існує.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
