Інструкція з застосування препарату Зіпрасидон

Загальна інформація

Зіпрасидон є антипсихотичним препаратом, що застосовується для лікування шизофренії та біполярного розладу у дорослих та підлітків. Діє шляхом блокування серотонінових та дофамінових рецепторів, що сприяє зняттю психотичних симптомів та стабілізації настрою.

Склад і форма випуску

Препарат випускається у вигляді капсул, що містять:

• Діюча речовина: зипрасидону гидрохлорид моногідрат – 67,95 мг (еквівалентно 60 мг зипрасидону)
• Вспомогательные вещества: лактози моногідрат – 131,74 мг, кукурудзяний крахмал пресевелірований – 22,50 мг, магнію стеарат – 2,81 мг
• Корпус капсули: титан діоксид – 3%, желатин – до повної заповненості
• Кришечка капсули: титан діоксид – 3%, желатин – до повної заповненості
• Чернила для маркування: шеллак, етиловий спирт, ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, вода, аміак, калію гідроксид, залізооксид чорний

Фармакологічна дія

Зіпрасидон проявляє високий афінітет до дофамінових рецепторів типу D2 та серотонінових рецепторів типу 5HT2A, що забезпечує його антипсихотичний ефект. Крім того, препарат взаємодіє з іншими серотоніновими рецепторами (5HT2C, 5HT1D, 5HT1A), маючи агонистичну або антагоністичну дію, що сприяє стабілізації настрою та зменшенню симптомів тривоги і агресії. Зіпрасидон також інгібує зворотній захват серотоніну та норадреналіну, що сприяє покращенню настрою та зменшенню депресивних симптомів.

Показання до застосування

• Лікування шизофренії у дорослих
• Лікування маниакальних або змішаних епізодів середньої тяжкості при біполярному розладі у дорослих, а також у віці 10–17 років

Примітка: профілактика рецидивів біполярного розладу не встановлена.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: застосування зіпрасидону під час вагітності не рекомендується, крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У випадку необхідності припинення препарату вагітним слід зменшувати дозу поступово, щоб уникнути синдрома відміни у новонароджених.

Годування груддю: зіпрасидон проникає у грудне молоко, тому жінкам рекомендується припинити грудне вигодовування під час лікування або замінити його на інші методи годування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до зіпрасидону або допоміжних компонентів
• Відомий синдром удлиненного інтервалу QT або його спадковий варіант
• Недавній інфаркт міокарда
• Декомпенсована серцева недостатність
• Аритмії, що лікуються препаратами класу IA або III
• Застосування препаратів, що викликають удлинення інтервалу QT

Побічні дії

Найчастішими побічними реакціями є:

• З боку нервової системи: сонливість, головний біль, безсоння, тривожність, дистонія, паркінсонізм, тремор, дискінезія, акатизія
• З боку серця: тахікардія, артеріальна гіпертензія, у рідких випадках – порушення ритму, удлинение QT
• З боку травної системи: нудота, блювання, запор, сухість у роті, диспепсія
• З боку шкіри: висип, кропив’янка
• Інші: підвищений апетит, гіперпролактинемія, м’язова ригідність

При появі будь-яких небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Зіпрасидон може посилювати ефект препаратів, що продовжують інтервал QT, або викликати його удлинення. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, які потенційно збільшують ризик аритмій, такими як антиаритмічні засоби класу IA та III, макроліди, цизаприд та ін. При одночасному застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливість виникнення побічних реакцій та коригувати дозування.

Дозування та режим застосування

Зіпрасидон рекомендується приймати разом із їжею для підвищення біодоступності. Початкова доза для дорослих становить зазвичай 40 мг на добу, розділена на 1-2 прийоми. У разі необхідності дозу коригують під контролем клінічного стану. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 80 мг. У підлітків дозування встановлюється індивідуально, з урахуванням маси тіла та віку.

Курс лікування визначає лікар залежно від клінічної відповіді та переносимості препарату.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми, такі як порушення серцевого ритму (удлинение QT), судоми, сильна сонливість. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування, забезпечити підтримку життєво важливих функцій та госпіталізацію. Специфічного антидоту не існує. Ефективною є промивання шлунка, застосування активованого вугілля та контроль за серцевим ритмом.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Загальні рекомендації

Перед початком лікування необхідно пройти обстеження, зокрема електрокардіографію для виключення ризику розвитку удлинения QT. Під час терапії потрібно регулярно контролювати стан пацієнта, у тому числі серцеву функцію і можливі побічні реакції. Не рекомендується раптове припинення прийому препарату – дозу слід знижувати поступово під контролем лікаря.