Занидип-Рекордати таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 28 шт
| Производитель | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия |
| Страна | Италия |
| Действующее вещество | Лерканидипин |
Ціна: 643 грн
Занидип-Рекордати – інструкція та опис препарату
Загальна інформація
Занидип-Рекордати — це сучасний лікарський засіб, що належить до групи блокаторів «повільних» кальцієвих каналів. Основною діючою речовиною препарату є лерканидипін, який має високу селективність до гладком'язових клітин судин і сприяє їх розслабленню, що проявляється у зниженні артеріального тиску та поліпшенні кровообігу. Препарат застосовується для лікування ессенціальної гіпертензії легкого та середнього ступеня тяжкості.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Активна речовина | лерканидипін гідрохлорид — 20 мг |
| Допоміжні речовини |
|
Оболонка таблетки (дозування 20 мг): Opadry рожевий (02F25077) — 6 мг, яка містить гіпромеллозу, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 6000 та залізо оксид червоний (Е172).
Фармакологічна дія
Занидип-Рекордати — це блокатор «медленних» кальцієвих каналів, що здатен вибірково блокувати іони кальцію у гладком'язових клітинах судин, серця та судинної стінки. Лерканидипін є рацемічною сумішшю право- (R-) і левовращаючих (S-) стереоізомеров, що належать до 1,4-дигідропіридинових похідних.
Механізм антигіпертензивної дії полягає у прямому релаксаційному ефекті на гладком'язові клітини судин, що призводить до зниження судинного опору і, відповідно, зменшення артеріального тиску. Терапевтичний ефект досягається через 5-7 годин після перорального застосування і зберігається протягом 24 годин завдяки пролонгованій дії. Завдяки високій селективності до гладком'язових клітин судин препарат не має негативного інотропного ефекту на серце і не впливає на серцевий ритм.
Занидип®-Рекордати є метаболічно нейтральним препаратом і не змінює рівень ліпопротеїдів у крові, не впливає на ліпідний профіль у пацієнтів із гіпертензією.
Фармакокінетика
- Всмоктування: Повністю всмоктується з ШКТ. Cmax у крові досягається через 1,5-3 години і становить 3,3 нг/мл при дозі 10 мг і 7,66 нг/мл при дозі 20 мг.
- Розподіл: Швидко розподіляється у тканини і органи, зв’язується з білками крові понад 98%. Не кумулює при повторних прийомах.
- Метаболізм: Піддається біотрансформації у печінці CYP3A4 з утворенням неактивних метаболітів.
- Виведення: Виводиться через нирки і кишечник. Т1/2 — 2-5 годин для початкової фази, 8-10 годин для кінцевої.
Особливі випадки: у пацієнтів з порушенням функцій печінки або нирок концентрація препарату у крові може бути підвищена, що слід враховувати при призначенні.
Показання до застосування
- Ессенціальна гіпертензія легкого і середнього ступеня.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Декомпенсована серцева недостатність.
- Нестабільна стенокардія.
- Аортальний стеноз.
- Недавній інфаркт міокарда (протягом останнього місяця).
- Виражені порушення функцій печінки або нирок (КК менше 12 мл/хв).
- Жінки репродуктивного віку, що не застосовують надійних засобів контрацепції.
- Період вагітності та лактація.
- Діти і підлітки до 18 років.
- Для препаратів з лактозою: непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози або галактози.
З обережністю: у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок, з порушеннями серцевого ритму, особливо у похилому віці.
Побічні дії
Статистика ВООЗ класифікує частоту побічних реакцій так: дуже часто — ≥10% випадків, часто — 1-10%, нечасто — 0.1-1%, рідко — 0.01-0.1%, дуже рідко — <0.01%.
- З боку нервової системи: рідко — сонливість; нечасто — головний біль, запаморочення.
- З боку імунної системи: дуже рідко — підвищена чутливість.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто — тахікардія, відчуття серцебиття; «приливи» крові до обличчя; рідко — стенокардія; дуже рідко — обморок, виражене зниження АТ, болі в грудях, інфаркт міокарда.
- З боку травної системи: рідко — нудота, блювота, діарея, болі в животі, диспепсія; дуже рідко — підвищення активності печінкових ферментів (зворотне).
- З боку шкіри: рідко — висип.
- З боку опорно-рухового апарату: рідко — міалгія.
- З боку сечовидільної системи: рідко — поліурія.
- Загальні реакції: нечасто — периферичні набряки; рідко — астенія, підвищена втомлюваність; дуже рідко — гіперплазія ясен.
Взаємодія з іншими препаратами
Занидип-Рекордати сумісний з бета-адреноблокаторами, діуретиками, інгібіторами АПФ. При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами необхідний контроль симптомів інтоксикації дигоксином.
При застосуванні з циметидином не спостерігається значних змін у концентрації препарату в крові, але високі дози циметидину можуть підвищити його біодоступність.
Обережність потрібна при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин). Індукція CYP3A4 (рифампіцин, антидепресанти) може зменшити ефективність препарату. Вживання соку грейпфрута або алкоголю може посилити гіпотензивний ефект.
Як приймати, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо, вранці, за 15 хвилин до їди, запиваючи достатньою кількістю води, по 10 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 20 мг через 2 тижні після початку терапії, залежно від терапевтичного ефекту.
При порушеннях функцій печінки або нирок легкого і середнього ступеня підвищення дози до 20 мг слід проводити з обережністю.
Передозування
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія, збільшення частоти нападів стенокардії, можливий інфаркт міокарда.
Лікування: симптоматична терапія, контроль життєво важливих показників, застосування судинозвужувальних засобів у разі необхідності.
Особливі вказівки
Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та виконанні робіт, що вимагають високої концентрації уваги та швидкості реакцій.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 20 мг.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
Лерканидипін
Виробник
Рекордати хімічна і фармацевтична індустрія, Італія
