Інструкція з застосування

Склад препарату

На 1 таблетку	Діяльна речовина	Вспомогальні речовини
2,5 мг / 5 мг / 7,5 мг / 10 мг / 15 мг / 20 мг	Оланзапін	Целлактоза (альфа-лактозу моногідрат і целюлозу) Крохмаль прецелатизований Кукурудзяний крохмаль Діоксид кремнію колоїдний Магнію стеарат

Целлактоза – це висушене розпиленням з'єднання, яке складається з альфа-лактозу моногідрату та порошку целюлози.

Фармакологічна дія

Антипсихотичний препарат (нейролептик). Оланзапін має широкий фармакологічний спектр дії, включаючи антипсихотичну, антиманіакальну та стабілізуючу дію на настрій. Механізм дії пов'язаний із впливом на різні серотонінові та дофамінові рецептори, а також на м-холінорецептори, гістамінові та альфа-адренорецептори.

Клінічна фармакологія

Фармакодинаміка: Оланзапін проявляє антагоністичну активність щодо 5-НТ2А/2С-, 5-НТ3-, 5-НТ6-серотонінових, D1-, D2-, D3-, D4-, D5-дофамінових, М1-мускаринових, а також α1-адренорецепторів і Н1-гістамінових рецепторів. Він селективно знижує активність мезолімбічних дофамінергічних нейронів та сприяє підвищенню відповіді в анксіолітичних тестах. Це забезпечує його ефективність у зменшенні симптомів шизофренії, а також при біполярних розладах, включаючи маниакальні та депресивні епізоди.

Відомо, що оланзапін має високий сродок із серотоніновими рецепторами, з меншою активністю щодо дофамінових, що сприяє меншому ризику моторних побічних ефектів порівняно з іншими нейролептиками. Доклінічні дослідження підтверджують його здатність знижувати симптоми психозу та стабілізувати настрій у пацієнтів із біполярним розладом.

Показання до застосування

• Шизофренія та інші психотичні розлади
• Біполярний афективний розлад (маниакальні та депресивні епізоди)
• Шизоаффективний розлад
• Депресивні та манифестні розлади з психотичними симптомами (за рекомендацією лікаря)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату можливе за строгими показаннями та під контролем лікаря. Вагітним жінкам призначають з обережністю, враховуючи потенційний ризик для плода та можливий вплив на розвиток дитини. При годуванні груддю препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки його компоненти можуть проникати у материнське молоко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до оланзапіну або інших компонентів препарату
• Дитячий вік (до 18 років)
• Паралельне застосування з препаратами, що викликають серйозні порушення серцевого ритму без рекомендації лікаря
• Під час гострих станів, що потребують спеціального лікування (наприклад, кома)

Взаємодія з іншими препаратами

Важливо повідомляти лікаря про всі прийняті препарати, оскільки оланзапін може взаємодіяти з медичними засобами, що впливають на центральну нервову систему, серцево-судинну систему та метаболізм. Зокрема, можливе посилення седативного ефекту при сумісному застосуванні з препаратами заспокійливої дії або алкоголем. Взаємодія з інгібіторами CYP1A2 та CYP2D6 може змінювати рівень препарату в крові.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозування підбирається індивідуально лікарем залежно від стану пацієнта та симптомів. Зазвичай початкова доза становить 5-10 мг на добу, поступово її збільшують до терапевтичної, що може коливатися від 10 до 20 мг/добу. Тривалість курсу визначає лікар. Не слід самостійно змінювати дозу або припиняти застосування препарату без консультації фахівця.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми: сильна сонливість, порушення свідомості, судоми, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску. Необхідно звернутися за медичною допомогою. Лікування передбачає симптоматичну терапію та підтримку життєво важливих функцій, можливо застосування активованого вугілля, промивання шлунка та інші заходи під наглядом лікаря.

Опис препарату

Таблетки круглі, двоопуклі, з ризикою для розділення.

Спеціальні зауваження

• Препарат слід застосовувати під контролем лікаря
• Під час лікування необхідний регулярний моніторинг стану пацієнта
• Можливе виникнення побічних ефектів, таких як сонливість, збільшення ваги, порушення обміну речовин
• Не рекомендується керувати автомобілем або працювати з механізмами під час терапії.

Форма випуску

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг у пачках по 30, 60 або 90 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Берегти від вологи, світла та тепла.

Срок придатності

Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Оланзапін