Інструкція з застосування Юнідокс Солютаб

Загальна інформація

Юнідокс Солютаб — це диспергована форма антибіотика широкого спектра дії з групи тетрациклінів, яка застосовується для лікування різних інфекційних захворювань у дорослих та дітей від 8 років. Препарат має бактеріостатичну дію, пригнічуючи синтез білків у бактеріях, що є ключовим для зупинки їхнього росту та розмноження.

Склад препарату

Компоненти	Кількість
Активна речовина	Доксіцикліну моногідрат — 100 мг (в пересчёті на доксициклін)
Допоміжні речовини	МКЦ, сахарин, гіпролоза (низкозамещенная), гіпромеллоза, кремнію діоксид колоїдний (безводний), магнію стеарат, лактози моногідрат

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Юнідокс Солютаб — це антибиотик широкого спектра дії, що належить до групи тетрациклінів. Він пригнічує білковий синтез у бактеріальних клітинах, зв'язуючись із 30S-субодиницею рибосоми. Це призводить до бактеріостатичної дії щодо багатьох грампозитивних та грамотрицних мікроорганізмів, таких як Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (крім Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes та деяких простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Фармакокінетика: при пероральному застосуванні швидко та майже повністю всмоктується (близько 100%). Максимальна концентрація у плазмі крові (2,6–3 мкг/мл) досягається через 2 години після прийому 200 мг. Ступінь зв’язування з білками плазми становить 80–90%. Добре проникає у тканини та органи, з низькою проникністю у спинномозкову рідину (10–20%), але у випадках запалення оболонок спинного мозку концентрація зростає.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання дихальних шляхів: фарингіт, бронхіт, обструктивне бронхіти, трахеїт, бронхопневмонія, пневмонія, абсцес легень, емпієма плеври
• Захворювання ЛОР-органів: отит, синусит, тонзиліт
• Мочеполова система: цистит, пієлонефрит, бактеріальний простатит, уретрит, уретроцистит, урогенітальний мікоплазмоз, гострий орхієпідидиміт; інфекції, що передаються статевим шляхом: хламідіоз, сифіліс при непереносимості пеніцилінів, неускладнена гонорея (як альтернатива терапії), пахова гранулема, венерична лімфогранулема
• Захворювання шлунково-кишкового тракту: холера, іерсиніоз, холецистит, холангит, гастроентерит, дизентерія (бактеріальна та амебіазна), діарея мандрівників
• Шкіра та м’які тканини: ранові інфекції, у тому числі після укусів тварин, важка вугрова хвороба
• Інші інфекційні захворювання: лептоспіроз, легіонельоз, хламідіоз, риккетсіози, тиф, хвороба Лайма, туляремія, чума, актиномікоз, малярія, кон’юнктивіти, лептоспіроз, пташиний грип, орнітоз, сибірська язва, бартонельоз, гранулоцитарний ерліхіоз, коклюш, бруцельоз, остеомієліт, сепсис, підострий септичний ендокардит, перитоніт та ін
• Профілактика післяопераційних гнійних ускладнень
• Профілактика малярії при короткочасних поїздках у регіони з високою поширеністю штамів, стійких до хлорохіну та/або пириметамін-сульфадоксину

Застосування у вагітних та годування груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності. Також слід припинити годування груддю на час лікування Юнідоксом Солютаб через можливу секрецію у грудне молоко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тетрациклінів
• Вік до 8 років
• Годування груддю
• Порфірія
• Тяжкі порушення функцій печінки та/або нирок

Побічні реакції

• З боку ЖКТ: анорексія, нудота, блювота, дисфагія, діарея, ентероколіт, псевдомембранозний коліт
• Алергічні реакції: кропив’янка, фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, обострення системної червоної вовчанки, макулопапульозна і еритематозна висип, перикардит, ексфоліативний дерматит
• З боку печінки: ураження печінки при тривалому застосуванні або у пацієнтів з порушеннями функцій печінки
• З боку нирок: підвищення рівня азоту, креатиніну
• З боку кровотворної системи: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, зниження протромбінового індексу
• З боку нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску, головний біль, запаморочення
• З боку щитоподібної залози: тимчасове потемніння тканин щитоподібної залози
• Зуби та кістки: порушення остеогенезу, зміна кольору зубів, гипоплазія емалі
• Інше: кандидоз, суперинфекції

Взаємодія з іншими препаратами

• Антациди, що містять алюміній, магній, кальцій, залізо та натрію гідрокарбонат, знижують всмоктування доксицикліна. Їх слід приймати з інтервалом не менше 3 годин.
• Зниження ефективності пероральних контрацептивів при спільному застосуванні з доксицикліном.
• При одночасному застосуванні з бактеріоцидними антибіотиками, що руйнують клітинну стінку (пеніциллини, цефалоспорини), їх ефективність зменшується.
• Застосування з етанолом, барбітуратами, рифампіцином, карбамазепіном, фенитоїном та іншими стимуляторами мікросомального окислення може зменшувати концентрацію доксицикліна у крові.
• Ретинол у поєднанні з доксицикліном може підвищувати внутрічерепний тиск.

Дозування та курс лікування

Препарат приймається внутрішньо під час їжі, таблетку можна розжовувати, запиваючи достатньою кількістю води або розчиняти у невеликій кількості води (близько 20 мл).

Загальна тривалість лікування зазвичай становить 5–10 днів. Дозування для дорослих та дітей старше 8 років із масою тіла понад 50 кг — 200 мг у перший день у 1–2 прийоми, далі — по 100 мг щоденно. У випадках важких інфекцій — 200 мг щоденно протягом усього курсу.

Дітям 8–12 років із масою менш ніж 50 кг — середня добова доза становить 4 мг/кг у перший день, потім — по 2 мг/кг щоденно (у 1–2 прийоми). У важких випадках — 4 мг/кг щоденно.

При інфекціях, викликаних S. pyogenes, лікування триває не менше 10 днів. При неосложненій гонореї — по 100 мг 2 рази на добу до одужання або одноразово 600 мг (по 300 мг у 2 прийоми).

Профілактика малярії передбачає прийом 100 мг за 1–2 дні до поїздки, а також під час та після повернення протягом 4 тижнів. Діти старше 8 років — по 2 мг/кг щоденно.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних реакцій, особливо з боку печінки. Лікування симптоматичне, промивання шлунка, активоване вугілля, осмотичні слабкі засоби. Гемодіаліз не рекомендується через низьку ефективність.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні можливе розвиток гепатотоксичності. Не рекомендується застосовувати препарат у дітей до 8 років через ризик зміни кольору зубів та порушення розвитку кісткової тканини. Під час лікування слід уникати тривалого перебування на сонці через ризик фотосенсибілізації.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від доступу дітей.

Термін придатності

Обмежується виробником, зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Доксіцикліну моногідрат

Виробник

Виробник: ЗОЗ «Здоров’я»