Інструкція з застосування пластиру Вольтарен®

Пластир Вольтарен® є трансдермальним препаратом, що містить активну речовину диклофенак натрію, та застосовується для місцевого знеболювання та протизапальної терапії при різних захворюваннях опорно-рухового апарату і м'яких тканинах. Препарат має виражені анальгетичні і протизапальні властивості, що забезпечує зниження болю та зменшення запалення уражених ділянок.

Склад

1 пластир: диклофенак натрію (1%)
Вспомогательные вещества: левоментол — 22,5 мг; метилпирролидон — 60 мг; пропиленглікольові етери жирних кислот — 30 мг; лимонна кислота — 6 мг; ізопренстирольний сополимер — 536,1 мг; полиизобутилен — 30 мг; камедь ефіризована — 300 мг; меркаптобензимідазол — 3,7 мг; бутилгідрокситолуол — 3,7 мг; рідкий парафін — до 1500 мг; основа з волокон поліестеру (50 ден) — 70 см²; захисна плівка з поліестеру (товщиною 75 мкм) — 70 см².

Фармакологічна дія

НПВП для зовнішнього застосування. Вольтарен® у вигляді трансдермального пластиру містить диклофенак, який має сильні анальгетичні та протизапальні властивості. Механізм дії диклофенаку ґрунтується на інгібуванні синтезу простагландинів, що сприяє зниженню запалення і болю у місці застосування. Пластир забезпечує місцеву протизапальну дію, зменшує набряк та болючість, пов'язані з запальним процесом.

Клінічна фармакологія

Всасування та розподіл. Кількість диклофенаку, що всмоктується системно з пластиру Вольтарен® за 24 години, відповідає об’єму всмоктування при застосуванні еквівалентної дози Вольтарен® Емульгель® (гель для зовнішнього застосування 1%). Вміст диклофенаку у плазмі крові зв’язується з білками — 99,7%, переважно з альбуміном (99,4%).
Метаболізм і виведення. Загальний системний кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, період напіввиведення (T1/2) — 1-2 години. Метаболізуються 4 метаболіти, з яких два є активними, але мають короткий T1/2 — 1-3 години. Один із метаболітів — 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенак — має більш тривалий T1/2, але є неактивним. Виведення відбувається переважно з сечею.

Показання

• Болі в спині при запальних і дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартрит, люмбаго, ішіас);
• Болі в суглобах, зокрема при ревматоїдному артриті, остеоартрозі (у тому числі пальців рук, колінних суглобів);
• Болі в м'язах унаслідок розтягнень, перенапруг, ушибів, травм;
• Запалення та набряк м’яких тканин і суглобів унаслідок травм або ревматичних захворювань (тендовагініт, бурсит, ураження периарткулярних тканин).

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату у період вагітності не досліджувалося, тому пластир Вольтарен® не рекомендується використовувати під час вагітності, особливо в III триместрі через можливе зниження тонусу матки та передчасне закриття артеріального протоку плода. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямих або опосередкованих негативних впливів на вагітність і розвиток плода. Немає даних про проникнення препарату у грудне молоко, тому застосовувати його під час годування груддю не рекомендується.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, включаючи алергічні реакції на НПВП;
• Схильність до бронхоспазму, дерматитів або риніту при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП;
• III триместр вагітності;
• Годування груддю;
• Дитячий вік до 15 років;
• Порушення цілісності шкіри в зоні наклеювання пластиру;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки і нирок, серцевій недостатності, бронхіальній астмі, а також у літніх пацієнтів.

Побічні дії

Основні небажані реакції пов’язані з місцевими проявами в зоні наклеювання пластиру і переважно мають легкий або помірний характер:

• Часто (≥1/100, <1/10): еритема, дерматити, контактний дерматит (з зудом, набряком, свербежем, сып’ю, папулами, везикулами, лущенням);
• Рідко (≥1/10 000, 1/1000): бульозний дерматит;
• Дуже рідко (<1/10 000): пустулезні висипання.

Системні реакції є дуже рідкісними — це алергічні прояви, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, приступи удуш’я та бронхоспазм, фотосенсибілізація.

Взаємодія з іншими препаратами

Пластир Вольтарен® може посилювати фотосенсибілізуючу дію препаратів. Клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами не зареєстровано. При застосуванні інших форм диклофенаку слід враховувати їх сумарну добову дозу, щоб не перевищити максимально допустиму — 150 мг/добу.

Як застосовувати, курс і дозування

Пластир наклеюють на чисту і непошкоджену шкіру над ураженою ділянкою, змінюючи його кожні 24 години. Максимальна кількість пластирів — один на добу. Тривалість курсу залежить від показань і становить:

• не більше 14 днів при лікуванні ушкоджень м’яких тканин;
• не більше 21 дня — при лікуванні захворювань м’язів і суглобів, якщо лікар не рекомендує інше.

У разі відсутності поліпшення або погіршення стану необхідно звернутися до лікаря. Для пацієнтів похилого віку застосовують аналогічно дорослим.

Передозування

Внаслідок низької системної абсорбції активних компонентів при зовнішньому застосуванні передозування практично неможливе. У разі випадкового потрапляння великих доз на шкіру або при тривалому застосуванні можливі місцеві реакції у вигляді подразнення або алергії.

Опис

Трансдермальний пластир прямокутної форми з закругленими краями, розміром 70x100 мм, бежевого кольору з рівномірним нанесеним адгезивним шаром. Поверхня пластиру захищена прозорою плівкою з поліетилену з поперечними надрізами. На пластирі нанесено малюнок, що показує, як знімати захисну плівку.

Особливі вказівки

Не наклеювати пластир на відкриті рани або пошкоджені ділянки шкіри. Уникайте контакту з очима і слизовими оболонками. Не рекомендується тривалий застосунок без рекомендації лікаря, оскільки це може спричинити системні небажані реакції. При застосуванні інших форм диклофенаку слід враховувати їх сумарну дозу. Перед наклеюванням переконайтеся, що шкіра чиста і суха.

Форма випуску

Пластир трансдермальний по 2 шт у пакеті з алюмінієвої фольги, з інструкцією. Пакет з пластирями та інструкцією розміщений у картонній упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C у оригінальній упаковці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Диклофенак.