Висмута трикалия дицитрат (Витридинол)

Висмута трикалия дицитрат — це препарат з антисептичними, протизапальними та вяжучими властивостями, який застосовується для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, зокрема для боротьби з Helicobacter pylori, а також при гастритах, виразковій хворобі та диспепсії.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Активна речовина	висмута трикалія дицитрат — 304,6 мг (у перерахунку на оксид висмута Вi2O3 — 120 мг)
Вспомогальні речовини	кукурудзяний крохмаль — 70,6 мг повидон К30 — 17,7 мг полиакрилат калію — 23,6 мг макрогол 6000 — 6,0 мг магнію стеарат — 2,0 мг
Оболонка	Опадрай 11 85F38077 — 4,3 мг, складається з полівінілового спирту, поліетиленгліколю/макроголу 3350, жовтого хінолінового (Е 104), талька, діоксиду титану, індигокарміна (Е 132)

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антисептичні кишечні та вяжучі засоби
Код АТХ: A02BX05

Фармакодинаміка: Висмута трикалія дицитрат — засіб проти виразкової хвороби з бактерицидною активністю щодо Helicobacter pylori. Обладает також протизапальним та вяжучим ефектом. У кислому середовищі шлунка висмутовий оксихлорид та цитрат осаджуються у вигляді хелатних сполук, створюючи захисну плівку на поверхні виразок та ерозій. Це сприяє зростанню синтезу простагландинів Е, підвищує виробництво слизу та секрецію гидрокарбонату, стимулює цитопротекторні механізми та підвищує стійкість слизової оболонки шлунково-кишкового тракту до дії пепсину, соляної кислоти, ферментів та солей жовчних кислот. Також препарат сприяє накопиченню фактора росту епідермісу у зоні ураження та знижує активність пепсину і пепсиногену.

Фармакокінетика: практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту, виводиться переважно з калом. Незначна кількість висмута, що потрапила до плазми, виводиться через нирки.

Показання до застосування

• Язвена хвороба шлунка та 12-перстної кишки у фазі загострення, включаючи випадки, асоційовані з Helicobacter pylori
• Хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення (у тому числі при інфекції Helicobacter pylori)
• Функціональна диспепсія, не пов’язана з органічними захворюваннями ЖКТ
• Синдром подразненого кишечника з переважною діареєю

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності. У період лікування слід припинити годування груддю.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність
• Період годування груддю
• Препарати, що містять висмут
• Виражене порушення функції нирок (тяжка ниркова недостатність або хронічна ниркова недостатність)
• Дитячий вік до 4 років

Побічні дії

Розподіл за частотою виникнення:

• Дуже часто (≥ 1/10): потемнення калу в чорний колір
• Часто (≥ 1/100, < 1/10): нудота, блювання, діарея або запори
• Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, свербежу
• Рідко (≥ 1/10000, < 1/1000): анафілактичні реакції
• Дуже рідко (< 1/10000): енцефалопатія (при тривалому застосуванні у високих дозах), потемнення язика

Всі побічні ефекти є оборотними і зникають після скасування препарату. При погіршенні стану або появі будь-яких несподіваних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби за 30 хвилин до або після прийому Висмута трикалія дицитрат, зокрема антациди, молочні продукти та фруктові соки, оскільки вони можуть знижувати його ефективність. Спільне застосування з тетрацикліновими антибіотиками зменшує їх всмоктування. В період лікування не слід вживати алкоголь.

Як приймати, курс лікування та дозування

Внутрішньо: препарат призначає лікар індивідуально, залежно від характеру захворювання. Зазвичай:

• дорослим і дітям старше 12 років — по 1 таблетці 4 рази на добу за 30 хвилин до їжі (завтрак, обід, вечеря) і на ніч або по 2 таблетки 2 рази на добу (завтрак та вечеря);
• дітям від 8 до 12 років — по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їжі;
• дітям від 4 до 8 років — в дозі 8 мг/кг/добу, що відповідає 1-2 таблеткам на добу (розподіленим на 1-2 прийоми). Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, не розжовувати і не дробити. Не рекомендується запивати молоком.

Тривалість курсу лікування зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Після завершення терапії не рекомендується застосовувати препарати, що містять висмут, протягом двох місяців. Для ерадикації Helicobacter pylori застосовують у комбінації з антибактеріальними засобами.

Якщо ознаки покращення відсутні, слід звернутися до лікаря.

Передозування

При тривалому застосуванні у високих дозах можливе отруєння висмутом: диспепсія, висипання, запалення слизової рота, потемніння язика та десен, порушення функції нирок. Симптоми зворотні після припинення прийому. Лікування — промивання шлунка, прийом ентеросорбентів, симптоматична терапія, у разі необхідності — гемодіаліз або застосування комплексоутворювачів.

Опис

Круглі двояковипуклі таблетки, покриті прозорою плівковою оболонкою світло-жовтого кольору.

Спеціальні вказівки

• Не застосовувати більше 8 тижнів.
• Під час лікування не слід перевищувати рекомендовані дози.
• У разі застосування Витридинолу можливе потемніння калу та незначне потемніння язика.
• Не рекомендується застосовувати препарати, що містять висмут, протягом двох місяців після завершення курсу.
• Вплив на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами — дані відсутні.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Срок придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Висмута трикалія дицитрат