Інструкція з застосування

Висмута трикалия дицитрат є лікарським засобом, що застосовується для лікування різних захворювань шлунково-кишкового тракту. Перед початком використання обов’язково ознайомтеся з рекомендаціями та інструкцією, що додається до препарату. Точне дотримання дозування та режиму прийому забезпечує ефективність терапії та мінімізує ризик побічних ефектів.

Склад

Компоненти	Кількість на 1 таблетку
Діюча речовина	Висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг (у перерахунку на висмутоксид — 120,0 мг)
Вспомагальні речовини	кукурудзяний крохмаль — 71,1 мг; калія поліакрилат — 23,6 мг; повидон-К25 — 17,7 мг; макрогол-6000 — 6,0 мг; магнію стеарат — 2,0 мг
Оболонка таблетки	гіпромелоза — 5,5 мг; діоксид титану — 3,0 мг; макрогол-4000 — 1,5 мг

Фармакологічна дія

Протизуїльна, антіхелікобактерна та гастропротекторна дія. Висмута трикалия дицитрат є ефективним засобом для захисту слизової оболонки шлунка, має бактерицидну активність щодо Helicobacter pylori. Механізм дії полягає у формуванні на поверхні виразок і ерозій захисної плівки, яка перешкоджає впливу агресивних факторів, таких як кислота та ферменти.

При попаданні у кислому середовищі шлунка утворюються нерозчинні висмутові оксихлорид і цитрат, які утворюють хелатні сполуки з білками, створюючи захисний шар. Це сприяє зменшенню запалення, стимулює синтез простагландинів, підвищує вироблення слизу та секрецію бікарбонатів, що підвищує стійкість слизової до шкідливого впливу пепсину, соляної кислоти та солей жовчі.

Завдяки цим механізмам препарат сприяє швидкому загоєнню виразок і зменшує ризик рецидивів.

Фармакокінетика

Практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Виводиться переважно з калом. Незначна кількість висмуту, що потрапила у кров, виводиться через нирки. Це забезпечує мінімальні системні побічні ефекти при правильному застосуванні.

Показання до застосування

• Функціональна диспепсія, не пов’язана з органічними захворюваннями ЖКТ
• Хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, включаючи інфекцію Helicobacter pylori
• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, включаючи інфекцію Helicobacter pylori
• Синдром роздратованого кишечника з переважанням діареї

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний для застосування у вагітних жінок. У разі необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, щоб уникнути потрапляння препарату до дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вживання препаратів, що містять висмут
• Хронічна почечна недостатність
• Вагітність
• Період грудного вигодовування
• Дитячий вік до 4 років

Побічні дії

Органи та системи	Розповсюдженість	Можливі реакції
ЖКТ	дуже часто (≥1/10)	забарвлення калу у чорний колір, рідше — нудота, блювота, діарея або запор
Алергічні реакції	часто (≥1/100, <1/10)	шкірна висипка, свербіж
Нервова система	рідко (≥1/10000, <1/1000)	енцефалопатія при тривалому застосуванні у високих дозах (рідко)
Інші	дуже рідко (<1/10000)	потеїння язика, потемніння мови, можливе накопичення висмуту у тканинах

Побічні ефекти зазвичай оборотні та зникають після скасування препарату.

Взаємодія

• Не рекомендується приймати інші ліки, їжу або напої за 30 хвилин до та після застосування препарату, особливо антациди, молоко, фрукти та фруктові соки, оскільки вони знижують ефективність висмуту.
• Знижує всмоктування тетрациклінів, тому їх не слід застосовувати одночасно з препаратом.
• Не застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять висмут, щоб уникнути передозування та розвитку побічних ефектів.

Як приймати, курс і дозування

Приймати внутрішньо, цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати та не подрібнювати. Не рекомендується запивати молоком.

Дорослим та підліткам старше 12 років призначають по 1 таблетці 4 рази на добу за 30 хвилин до їжі (сніданок, обід, вечеря) і перед сном або по 2 таблетки 2 рази на добу в аналогічний час.

Дітям від 8 до 12 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їжі.

Дітям від 4 до 8 років — дозування визначає лікар, зазвичай 8 мг/кг/добу, що відповідає 1–2 таблеткам на добу, розподіленим на 1–2 прийоми. Точна кількість залежить від маси тіла дитини.

Курс лікування зазвичай триває від 4 до 8 тижнів. Після завершення курсу не рекомендується застосовувати препарати, що містять висмут, протягом 2 місяців.

Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно використовувати у комбінації з антибактеріальними засобами, які мають антихелікобактерну дію.

При відсутності покращення слід звернутися до лікаря. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо застосування та не перевищувати рекомендовані дози.

Передозування

При застосуванні у дозах, що значно перевищують рекомендації, або при тривалому застосуванні можливе отруєння висмутом. Симптоми включають диспепсію, потемніння слизових оболонок рота, зміни кольору калу, а при тривалому застосуванні — порушення функцій нирок.

Лікування передбачає промивання шлунка, прийом ентеросорбентів, симптоматичну терапію та підтримання функцій нирок. У важких випадках можлива гемодіаліз.

Опис

Круглі двояковипуклі таблетки білого або майже білого кольору, з плівковою оболонкою. На поперечному зрізі видно два шари: ядро білого або білого з жовтуватим відтінком кольору та оболонка.

Особливі вказівки

• Не застосовувати більше 8 тижнів.
• Не перевищувати рекомендовані дози для дорослих і дітей.
• Після завершення курсу не застосовувати препарати з висмутом протягом 2 місяців.
• Можливе тимчасове потемніння мови та забарвлення калу у темний колір.
• Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування.

Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами не досліджено, тому слід дотримуватися обережності.

Форма випуску

Плівкові таблетки по 120 мг у контурних ячейкових упаковках з кількістю 7, 10, 14, 28 або 30 штук. Упаковки можуть містити від 1 до 16 контурних ячейкових пачок з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.