Інструкція з застосування препарату Вільпрафен Солютаб

Загальна інформація

Вільпрафен Солютаб є сучасним антибиотиком широкого спектру дії, що належить до групи макролідів. Основною активною речовиною препарату є джозамицин у формі пропіонату, який характеризується високою бактерицидною та бактеріостатичною активністю. Препарат застосовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами. Завдяки своїй фармакологічній дієвість та добрій біодоступності, Вільпрафен Солютаб є ефективним засобом у терапії інфекційних хвороб різної етіології.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Джозамицин (еквівалентно джозамицину пропіонату)	1000 мг (1067,66 мг)
Микрокристалічна целюлоза	564,53 мг
Гипролоза	199,82 мг
Натрій докузат	10,02 мг
Аспартам	10,09 мг
Кремній діоксид колоїдний	2,91 мг
Ароматизатор клубничний	50,05 мг
Магнію стеарат	34,92 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Вільпрафен Солютаб є бактерицидним, бактеріостатичним та антибактеріальним засобом. Препарат інгібує синтез білка у бактерій, що сприяє їх знищенню або гальмуванню росту. Високі концентрації у вогнищі запалення сприяють його бактерицидній дії. Джозамицин особливо активний проти внутрікалітинних мікроорганізмів, таких як Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, а також проти грамположних і грамотрицних бактерій, включаючи Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae та інші. Препарат має менший вплив на нормальну бактеріальну флору кишечника, що зменшує ризик розвитку дисбактеріозу. Вільпрафен Солютаб ефективний при резистентності до інших макролідів, зокрема еритроміцину.
Фармакокінетика: швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, не залежить від прийому їжі, досягає максимальної концентрації через 1-2 години. Проникає у тканини та рідини організму, включаючи легені, мигдалики, слину, пот і сльози. Активний у мокроті у 8-9 разів більше, ніж у плазмі крові. Збирається у кістковій тканині, проходить через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком. Метаболізується у печінці, виводиться переважно з жовчю, частково з нирками.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: ангіна, фарингіт, паратонзиліт, ларингіт, середній отит, синусит, дифтерія, скарлатина.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, обострення хронічного бронхіту, пневмонія (у тому числі викликана атипичними збудниками), коклюш, пситтакоз.
• Стоматологічні інфекції: гінгівіт, пародонтит.
• Офтальмологічні інфекції: блефарит, дакриоцистит.
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: піодермія, фурункулез, сибірська язва, рожа, акне, лімфангіт, лімфаденіт, венеричний лімфогранулема.
• Інфекції сечостатевої системи: простатит, уретрит, гонорея, сифіліс, хламідійні, мікоплазменні, уреаплазменні та змішані інфекції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат може застосовуватися за показаннями під контролем лікаря. Вільпрафен Солютаб є препаратом вибору для лікування хламидійної інфекції у вагітних жінок, оскільки має доведену безпеку та ефективність.

Протипоказання

• Тяжкі порушення функції печінки.
• Діти з масою тіла менше 10 кг.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Підвищена чутливість до макролідів.

Побічні дії

• З боку ЖКТ: нудота, блювання, діарея, дисбактеріоз, іноді — втрата апетиту і печія.
• Алергічні реакції: дуже рідко — кропив’янка.
• З боку слухового апарату: можливі тимчасові порушення слуху, залежно від дози.
• Інші: кандидоз ротової порожнини і грибкові інфекції у рідкісних випадках.

Взаємодія з іншими препаратами

• Інші антибіотики: варто уникати спільного застосування з пеніцилінами та цефалоспоринами через можливе зниження їх ефективності.
• Ксантини (теофілін): можливе уповільнення елімінації, що потенційно може спричинити токсичність.
• Антигістамінні препарати (терфенадин, астемізол): можливе збільшення концентрації в крові та ризик серцевих аритмій.
• Циклоспорин: підвищення рівня у крові, що вимагає контролю.
• Дигоксин: можливе підвищення його рівня, необхідний контроль рівнів у крові.
• Гормональні контрацептиви: ефективність може знижуватись, рекомендується додаткове використання негормональних засобів.

Спосіб застосування та режим дозування

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки не розжовувати. Суспензію готують безпосередньо перед застосуванням, ретельно струшуючи флакон. Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 14 років — 1-2 г на добу, розподілені на 2-3 прийоми.
• Для лікування стрептококових інфекцій — не менше 10 днів.
• При акне — 500 мг 2 рази на добу протягом 2-4 тижнів, потім 500 мг 1 раз на добу ще 8 тижнів.
• Діти віком до 14 років — 30-50 мг/кг маси тіла на добу, розподілені на 3 прийоми.

Передозування

На даний час не відомі специфічні симптоми передозування. При їх виникненні слід очікувати симптоми, характерні для побічних реакцій, особливо з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне, підтримуюче.

Особливі вказівки

• При пропуску прийому слід прийняти дозу якомога швидше, якщо не настав час наступного прийому — повернутися до звичайного режиму. Не слід подвоювати дозу.
• Тривале або неправильне застосування може зменшити ефективність лікування.
• Можлива перекрестна резистентність з іншими макролідами.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, вкриті оболонкою.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.