Інструкція з застосування

Препарат Віагра (силденафіл) є ефективним засобом для лікування порушень ерекції у чоловіків. Перед застосуванням рекомендується ознайомитись з офіційною інструкцією для забезпечення безпеки та максимальної ефективності лікування.

Склад препарату

Діюча речовина	силденафіл цитрат – 50 мг
Вспоміжні речовини	мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію, кроскармелоза натрію, стеарат магнію
Оболонка таблетки	Opadry голубий OY-LS-20921 (гипромеллоза, лактоза, триацетин, титану діоксид (E171), алюмінієва лаковка на основі індигокарміна (E132)); Opadry прозорий YS-2-19114-A (гипромеллоза, триацетин)

Фармакологічна дія

Силденафіл є потужним селективним інгібітором цГМФ-специфічної фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Механізм дії базується на підсиленні природної відповіді організму на сексуальну стимуляцію через збільшення рівня цГМФ у кавернозному тілі пеніса. Це сприяє розслабленню гладком’язової тканини та підвищенню кровотоку, що забезпечує ерекцію.

При цьому силденафіл не має прямої релаксуючої дії на ізольоване кавернозне тіло, а його ефект проявляється лише у присутності сексуальної стимуляції. Висока селективність до ФДЕ5 забезпечує мінімальні впливи на інші фосфодіестерази та зменшує ризик побічних реакцій.

Показання до застосування

• Лікування порушень ерекції, що характеризуються неспроможністю досягти або зберегти ерекцію, достатню для задовільного статевого акту.
• Застосовується лише у випадках наявності сексуальної стимуляції для досягнення терапевтичного ефекту.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до силденафілу або будь-яких компонентів препарату.
• Застосування у пацієнтів, які отримують постійно або періодично нітрати або донатори оксиду азоту через ризик розвитку гіпотензії.
• Заборонено одночасне застосування з іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції (без доведеного досвіду безпеки та ефективності).
• Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
• Не рекомендовано жінкам.

З обережністю: при анатомічних деформаціях статевого члена, кавернозному фіброзі, хворобі Пейроні, при схильності до приапізму, серповидно-клітинній анемії, множинній мієломі, лейкемії, тромбоцитопенії, кровотечах, обостренні виразкових захворювань шлунка і дванадцятипалої кишки, спадковому пігментному ретініті, серцевій недостатності, нестабільній стенокардії, перенесеному інфаркті міокарда або інсульті за останні 6 місяців, важких аритміях, артеріальній гіпертензії (АД >170/100 мм рт. ст.) або гіпотензії (АД <90/50 мм рт. ст.).

Побічні дії

Зазвичай побічні реакції є тимчасовими, легкими або помірно вираженими. Їх частота зростає з підвищенням дози.

• Нервова система: головний біль (10,8%), запаморочення (2,9%)
• Серцево-судинна система: приливи крові до обличчя (10,9%), тахікардія (1,0%)
• Зір: змінене або затуманене бачення (2,5%), хроматопсія (1,1%)
• Дихальна система: риніт (2,1%)
• Шлунково-кишковий тракт: диспепсія (3,0%)
• Інші: реакції підвищеної чутливості, судоми, симптоми приапізму, кровотечі, обмороки, ін’єкції кон’юнктиви, болі в очах.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Метаболізм силденафілу відбувається переважно в печінці під дією ізоферментів CYP3A4 та CYP2C9. Інгібітори цих ферментів (наприклад, кетоконазол, еритроміцин, саквинавір, ритонавір) можуть підвищувати концентрацію силденафілу в крові, збільшуючи ризик побічних ефектів.

Одночасне застосування з нітратами або донаторами оксиду азоту строго заборонено через ризик розвитку гострої гіпотензії.

При застосуванні з антигіпертензивними препаратами або альфа-адреноблокаторами можливе додаткове зниження АТ, тому потрібно дотримуватись обережності.

Як приймати, курс та доза

Загальні рекомендації: препарат приймають внутрішньо за 1 година до статевої активності. Рекомендувана початкова доза – 50 мг. За необхідності вона може бути збільшена до 100 мг або знижена до 25 мг залежно від переносимості та ефективності.

Максимальна добова доза – 100 мг, не слід приймати більше 1 разу на добу.

При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня корекція дози не потрібна. При важкій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв) рекомендується зменшити дозу до 25 мг.

При захворюваннях печінки дозу слід знижувати до 25 мг.

При спільному застосуванні з ритонавіром або інгібіторами CYP3A4 початкова доза становить 25 мг, з інтервалом не менше 48 годин між прийомами.

Передозування

При застосуванні до 800 мг побічні явища були подібними до звичайних, але виникали частіше. Лікування – симптоматичне. Гемодіаліз не прискорює виведення силденафілу, оскільки він активно зв’язується з білками крові і не видаляється з сечею.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести повне обстеження для визначення причин порушень ерекції. Сексуальна активність може бути ризикованою для пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями.

Віагра може спричиняти тимчасове зниження артеріального тиску, тому у пацієнтів з серцевою недостатністю, нестабільною стенокардією, перенесеним інфарктом або інсультом у минулому слід застосовувати з обережністю.

Застосування препарату у разі спільної терапії з іншими ліками без консультації лікаря не рекомендується.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг. Упаковка містить 4, 8 або 12 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.