Вазостенон концентрат д/приг раствора для инфузий 20 мкг/мл 1 мл амп 10 шт
- Виробник: Кевельт АО
- Артикул: 413227
- Наявність: Наявність невідома
4959грн.
Інструкція з застосування препарату Вазостенон
Виробник
Кевельт АО
Склад
- 1 ампула містить 20 мкг алпростадила
- Вспомогані речовини: етанол
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Алпростадил, активна речовина препарату Вазостенон, є вазодилататором, що посилює кровотік шляхом дилатації артеріол та передкапилярних сфінктерів. Він сприяє покращенню мікроциркуляції та реологічних властивостей крові.
Після внутрішньовенного введення у здорових добровольців та пацієнтів спостерігається підвищення еластичності еритроцитів та пригнічення їх агрегації. Алпростадил ефективно пригнічує активізацію тромбоцитів in vitro, що сприяє зменшенню випадків утворення артеріальних тромбів.
Також препарат стимулює фібриноліз та підвищує рівень ендогенного фібринолізу (плазміноген, плазмін, активність активатора тканинного плазміногена), що сприяє розчиненню тромбів.
Фармакокінетика
Після внутрішньовенного введення алпростадилу у дозі 60 мкг/2 год максимальна концентрація у плазмі становить близько 6 пг/мл. Период напіввиведення у фазі альфа — приблизно 0,2 хвилини, у бета — близько 8 хвилин.
Метаболізується у легких, де проходить 80-90% першого проходження. Метаболіти виводяться з організму переважно через нирки (88%) та кишечник (12%), повний виведення — за 72 години.
Показання до застосування
- Лікування хронічних облітеруючих захворювань периферичних артерій III та IV стадій у дорослих пацієнтів, у разі неможливості проведення процедур або їх неефективності.
Не рекомендовано застосовувати препарат при хронічних облітеруючих захворюваннях периферичних артерій IV стадії.
Рекомендації щодо застосування
Вазостенон призначений для внутрішньоартеріального або внутрішньовенного введення у вигляді розчину. Для введення рекомендується використовувати автоматичний шприц або інфузійний насос і катетер для інфузійної терапії.
Для пацієнтів із нормальною функцією нирок (масою тіла 70 кг) суточна доза становить 5–30 мкг, з дозуванням 0,1–0,6 нг/кг/хв. При порушенні функції нирок дозу слід зменшити вдвічі.
Внутріартеріальне введення проводиться з обережністю, починаючи з малих доз для зменшення ризику побічних реакцій. Профілактика тромбоемболічних ускладнень — введення гепарину в дозі 15000 МО на добу.
Дозування
- Суточна доза — 5-30 мкг, інфузія впродовж 12:00, розведений у 50 мл 0,9% NaCl.
- При внутрішньоартеріальному введенні: 10-20 мкг/добу, тривалістю 1-2 години.
- Під час операцій: 5-40 мкг розведеного у 50 мл NaCl, внутрішньовенно впродовж 2 годин.
- Режим дозування для дорослих — 40 мкг двічі на добу або 60 мкг один раз на день, розведений у 50-250 мл NaCl.
Дітям препарат не застосовують.
Протипоказання
- Гіперчутливість до алпростадила або інших компонентів препарату.
- Нарушення функції серця: декомпенсована серцева недостатність III-IV ступеня.
- Аритмії різної етіології, що спричиняють гемодинамічні порушення.
- Недостатність або стеноз аортального та/або мітрального клапанів.
- Неконтрольовані коронарні захворювання, ішемічна хвороба серця.
- Острий або хронічний набряк легень, інфаркт міокарда менше 6 місяців тому.
- Тяжкі захворювання печінки або ниркова недостатність.
- Вагітність та період лактації.
- Дитячий вік.
Побічні дії
З боку нервової системи: головний біль, парестезії, рідко — порушення свідомості, інсульт.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — діарея, нудота, блювання, прискорення перистальтики.
З боку серцево-судинної системи: часто — зниження артеріального тиску, тахікардія; рідко — аритмії, серцева недостатність, інфаркт міокарда.
З боку дихальної системи: рідко — набряк легень, одышка.
З боку кровоносної системи: рідко — лейкоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку шкіри: часто — почервоніння, припливи, набряки, свербіж.
Алергічні реакції: рідко — шкірні реакції, анафілаксія.
Взаємодія з іншими препаратами
При спільному застосуванні з гіпотензивними, вазодилатуючими та антиангінальними засобами можливе посилення їх дії. Тому потрібно контроль артеріального тиску.
Одночасне застосування з антитромботичними препаратами (антикоагулянтами, інгібіторами агрегації тромбоцитів, тромболітиками) підвищує ризик кровотеч.
Не рекомендується застосовувати разом з цефамандолом, цефтазидимом, цефоперазоном — зниження ефективності вазостенону.
Передозування
Симптоми: зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія, вазовагусний синкоп, блідість, підвищене потовиділення, нудота, блювання, ішемія міокарда, серцева недостатність. Можливі місцеві реакції — біль, набряк, почервоніння у місці введення.
Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту немає. За тяжкого зниження тиску — положення пацієнта на спині з піднятими ногами, застосування симпатоміметиків за потреби.
Особливі вказівки
Пацієнтам із групи ризику слід проводити терапію під суворим медичним контролем. Пацієнтам із серцевою недостатністю або ішемією серця — нагляд у стаціонарі під час та після лікування.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла та недосяжному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Алпростадил |
| Производитель | Кевельт АО |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Эстония |