Інструкція з застосування

Виробник: КРКА-РУС

Склад препарату

На 1 таблетку:
5 мг + 80 мг:
Ядро:
- Амлодипін безилат (амлодипін бесилат) 6,94 мг, що еквівалентно амлодипіну 5,00 мг
- Валсартан А, гранули субстанції 125,675 мг
Діяльні речовини гранул:
- Валсартан 80,00 мг
- Вспомогальні речовини гранул: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, повидон К-25, натрію лаурилсульфат
- Вспомогальні речовини: манітол, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію
- Плівкова оболонка: Опадрай II білого кольору, барвник заліза оксид жовтий (E172)

На 1 таблетку:
5 мг + 160 мг:
- Амлодипін безилат 6,94 мг (еквівалентно 5,00 мг)
- Валсартан А, гранули 251,35 мг
- Вспомогальні речовини гранул: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, повидон К-25, натрію лаурилсульфат
- Вспомогальні речовини: манітол, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію
- Плівкова оболонка: Опадрай II білого кольору, барвник заліза оксид жовтий (E172)

На 1 таблетку:
5 мг + 320 мг:
- Амлодипін безилат 6,94 мг (еквівалентно 5,00 мг)
- Валсартан А, гранули 502,70 мг
- Вспомогальні речовини гранул: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, повидон К-25, натрію лаурилсульфат
- Вспомогальні речовини: манітол, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію
- Плівкова оболонка: Опадрай II білого кольору, барвник заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид червоний (E172)

На 1 таблетку:
10 мг + 160 мг:
- Амлодипін безилат 13,88 мг (еквівалентно 10,00 мг)
- Валсартан А, гранули 251,35 мг
- Вспомогальні речовини гранул: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, повидон К-25, натрію лаурилсульфат
- Вспомогальні речовини: манітол, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію
- Плівкова оболонка: Опадрай II білого кольору, заліза оксид жовтий (E172)

Фармакологічна дія

Комбінований гіпотензивний препарат, що поєднує блокатор «повільних» кальцієвих каналів і антагоніст рецепторів ангіотензину II. Забезпечує ефективне зниження артеріального тиску за рахунок різних механізмів впливу, що сприяє більш стабільному контролю гіпертензії.

Клінічна фармакологія

Фармакодинаміка:
Двоє активних компонентів — амлодипін і валсартан — мають доповнюючі механізми дії. Амлодипін — це блокатор «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), що викликає розслаблення гладких м'язів судин і зниження опору периферичних судин. Валсартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу АТ1, що блокують вазоконстрикцію та зменшують секрецію альдостерону.
Це сприяє зниженню артеріального тиску, покращенню гемодинаміки та зменшенню навантаження на серце.

Показання

• Артеріальна гіпертензія у дорослих, у тому числі у пацієнтів з ризиком розвитку ускладнень;
• Комбінована терапія для досягнення цільового рівня артеріального тиску у пацієнтів, які не досягають контролю при монотерапії;
• Профілактика серцево-судинних ускладнень при гіпертонічній хворобі.

Протипоказання при вагітності та годуванні груддю

Препарат не призначати вагітним та жінкам у період лактації без консультації лікаря. У разі необхідності застосування під час вагітності або годування груддю слід враховувати співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода або дитини.

Рекомендації щодо застосування

Дозу підбирає лікар індивідуально залежно від ступеня гіпертензії та реакції пацієнта на терапію. Таблетки приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Атония або обструкція сечовивідних шляхів;
• Тяжкі порушення функції печінки;
• Вагітність і лактація;
• Дитячий вік (до 18 років).

Взаємодія з іншими препаратами

Можливе посилення гіпотензивного ефекту при спільному застосуванні з діуретиками, блокаторами кальцієвих каналів, бета-блокаторами. Не рекомендується одночасний прийом з калійзберігаючими препаратами та калійовмісними добавками без контролю лікаря. Детальніше консультація лікаря обов'язкова перед початком будь-якої комбінації.

Як приймати, курс і дозування

Залежно від ступеня гіпертензії лікар підбере індивідуальну дозу. Стартова доза зазвичай становить 5 мг один раз на добу. При недостатньому ефекті можливо її підвищення до 10 мг. Тривалість курсу визначає лікар. Таблетки ковтати цілком, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати значне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардію або брадикардію. Лікування — симптоматичне, з можливим проведенням заходів щодо підтримки життєво важливих функцій та застосуванням активованого вугілля, якщо потрібно.

Опис

Комбінований препарат у формі таблеток для перорального застосування, білого кольору, з плівковою оболонкою. Вміст у таблетках забезпечує контроль артеріального тиску за рахунок поєднання амлодипіну та валсартану.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції печінки, контролювати рівень електролітів у крові. При появі побічних реакцій або симптомів недостатності серця — звернутися до лікаря. Не слід різко припиняти терапію без консультації лікаря.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування у пластикових банках або блістерах по 30 або 60 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Діюча речовина

Амлодипін безилат та валсартан.