Інструкція з застосування препарату

Виробник

ТОВ «КРКА-РУС»

Склад

На 1 таблетку:
5 мг + 80 мг:

• Діюча речовина: амлодипін безилат (еквівалентно амлодипіну 5,00 мг) – 6,94 мг
• Валсартан А у гранулах: 125,675 мг (з них валсартан – 80,00 мг)
• Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, повидон К-25, натрію лаурилсульфат
• Оболонка: білого кольору, з додаванням жовтого заліза оксиду (E172)

На 1 таблетку:
5 мг + 160 мг:

• Діюча речовина: амлодипін безилат – 6,94 мг
• Валсартан А: 251,35 мг (валсартан – 160,00 мг)
• Вспомогальні речовини: аналогічні попереднім
• Оболонка: аналогічна попередній

На 1 таблетку:
5 мг + 320 мг:

• Діюча речовина: амлодипін безилат – 6,94 мг
• Валсартан А: 502,70 мг (валсартан – 320,00 мг)
• Вспомогальні речовини та оболонка – аналогічні попереднім

На 1 таблетку:
10 мг + 160 мг:

• Діюча речовина: амлодипін безилат – 13,88 мг (еквівалентно 10,00 мг)
• Валсартан А: 251,35 мг (валсартан – 160,00 мг)
• Вспомогальні речовини та оболонка – аналогічні попереднім

На 1 таблетку:
10 мг + 320 мг:

• Діюча речовина: амлодипін безилат – 13,88 мг
• Валсартан А: 502,70 мг (валсартан – 320,00 мг)
• Вспомогальні речовини та оболонка – аналогічні попереднім

Фармакологічна дія

Гіпотензивний комбінаційний засіб — поєднання блокатора «медленних» кальцієвих каналів та ангиотензин II рецепторного антагоніста. Це забезпечує більш ефективне зниження артеріального тиску (АТ) за рахунок доповнювальної дії обох компонентів.

Клінічна фармакологія

Фармакодинаміка

Комбінований препарат, що містить два активних компоненти з різними механізмами контролю АТ. Амлодипін — дигідропіридиновий блокатор кальцієвих каналів, що викликає розслаблення гладких м'язів судин, зменшуючи периферичний опір та знижуючи АТ. Валсартан — селективний антагоніст рецепторів ангиотензина II типу 1 (АТ1), що сприяє розширенню судин і зниженню АТ без впливу на частоту серцевих скорочень.

Фармакокінетика

Амлодипін:
- Всасування: максимальна концентрація в крові досягається через 6-12 годин після прийому. Біодоступність — 64-80%. Прийом їжі не впливає на всмоктування.
- Розподіл: обʼєм розподілу близько 21 л/кг, понад 97% звʼязується з білками крові.
- Виведення: переважно через нирки, період напіввиведення — близько 35-50 годин.
Валсартан:
- Всасування: починає діяти через 2 години, максимум — через 4-6 годин, ефект зберігається 24 години.
- Розподіл: швидко і майже повністю всмоктується, період напіввиведення — близько 6 годин.

Показання

• Артеріальна гіпертензія у дорослих пацієнтів
• Комбінована терапія у пацієнтів з недостатнім контролем АТ при застосуванні монотерапії
• Стабільна стенокардія (у складі комплексного лікування)
• Профілактика ускладнень при серцевій недостатності (у складі комплексної терапії)

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю. За необхідності застосування у цей період слід проконсультуватися з лікарем, який підбере альтернативні методи лікування.

Рекомендації щодо застосування

• Дозу підбирає лікар індивідуально залежно від тяжкості стану пацієнта.
• Зазвичай починають з мінімальної дози, поступово її збільшують до досягнення цільового рівня АТ.
• Таблетки приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
• Регулярно контролювати рівень АТ та функціональні показники органів.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок
• Обструктивні захворювання судин та серця (наприклад, аортальний стеноз)
• Під час вагітності та годування груддю
• Дитячий вік

Взаємодія з іншими препаратами

З обережністю застосовувати разом з препаратами, що знижують АТ, сечогінними, гіпотензивними засобами, а також з препаратами, що впливають на печінковий метаболізм. Перед початком комбінованої терапії слід проконсультуватися з лікарем.

Як приймати, курс та дозування

• Зазвичай починають з 5 мг один раз на добу. За необхідності дозу збільшують до 10 мг, враховуючи переносимість та ефективність.
• Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• При пропуску прийому — не подвоювати дозу, а прийняти її при наступному запланованому часі.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження АТ, запаморочення, тахікардія або, навпаки, брадикардія. У разі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікування симптоматичне, проводиться під контролем лікаря, з можливим застосуванням інфузій та підтримуючих заходів.

Опис

Комплексний таблетований препарат білого кольору з оболонкою, що містить активні компоненти амлодипін і валсартан у різних дозуваннях, що забезпечують швидкий та тривалий контроль рівня артеріального тиску.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії рекомендується провести повне обстеження стану серцево-судинної системи.
• Не слід різко припиняти лікування без консультації з лікарем, щоб уникнути рикошету підвищення АТ.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та керування транспортом, оскільки можливі запаморочення.
• Регулярно контролювати рівень електролітів у крові та функцію нирок.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг + 80 мг, 5 мг + 160 мг, 5 мг + 320 мг, 10 мг + 160 мг, 10 мг + 320 мг у пачках по 30 або 60 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати поза досяжністю дітей.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.