Валсартан-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 160 мг 60 шт
| Производитель | Северная Звезда НАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Валсартан |
Ціна: 621 грн
Інструкція щодо застосування препарату Валсартан-СЗ
Виробник
Препарат виробляє компанія "Северна Звезда НАО".
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
| Дозування | Діяльна речовина | Вспоміжні речовини |
|---|---|---|
| 40 мг | валсартан – 40 мг |
- Мікрокристалічна целюлоза – 47,5 мг; - Кросповідон (Коллидон CL) – 9,0 мг; - Кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,0 мг; - Магнію стеарат – 2,5 мг; - Гіпромеллоза – 1,5 мг; - Полісорбат-80 (твин-80) – 0,6 мг; - Тальк – 0,6 мг; - Титану діоксид Е 171 – 0,27 мг; - Алюмінієвий лак на основі хінолінового жовтого Е 104 – 0,03 мг. |
| 80 мг | валсартан – 80 мг |
- Мікрокристалічна целюлоза – 95,0 мг; - Кросповідон (Коллидон CL) – 18,0 мг; - Кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 2,0 мг; - Магнію стеарат – 5,0 мг; - Гіпромеллоза – 3,0 мг; - Полісорбат-80 (твин-80) – 1,2 мг; - Тальк – 1,2 мг; - Титану діоксид Е 171 – 0,552 мг; - Алюмінієвий лак на основі кармуазин Е 122 – 0,048 мг. |
| 160 мг | валсартан – 160 мг |
- Мікрокристалічна целюлоза – 190,0 мг; - Кросповідон (Коллидон CL) – 36,0 мг; - Кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 4,0 мг; - Магнію стеарат – 10,0 мг; - Гіпромеллоза – 6,0 мг; - Полісорбат-80 (твин-80) – 2,4 мг; - Тальк – 2,4 мг; - Титану діоксид Е 171 – 1,0 мг; - Алюмінієвий лак на основі сонячного західного жовтого Е 110 – 0,2 мг. |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антагоніст рецепторів ангіотензину II (АТ1).
Код АТХ: C09СА03.
Фармакодинаміка
Валсартан є активним специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину II, що призначений для прийому внутрішньо. Він селективно блокує рецептори підтипу АТ1, які відповідають за ефекти ангіотензину II. Це сприяє підвищенню концентрації ангіотензину II у плазмі крові, що стимулює незаблоковані АТ2-рецептори. Валсартан не має вираженої агонистичної активності щодо АТ1-рецепторів. Висока аффінність валсартана до АТ1-рецепторів (близько у 20 000 разів вища, ніж до АТ2) забезпечує його ефективність у блокуванні головних ефектів ангіотензину II, таких як вазоконстрикція та стимуляція секреції альдостерону. Водночас він не взаємодіє з іншими гормонами чи іонними каналами, що регулюють функції серцево-судинної системи. Відсутність впливу на деградацію брадикинина зумовлює низьку ймовірність розвитку сухого кашлю, порівняно з інгібіторами АПФ. У пацієнтів, які раніше мали сухий кашель при застосуванні інгібіторів АПФ, застосування валсартану значно знижує цю ймовірність.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія у дорослих і підлітків від 6 років.
- Хронічна серцева недостатність (II–IV функціональний клас за NYHA) у пацієнтів, які отримують стандартну терапію з диуретиками, серцевими глікозидами, інгібіторами АПФ або бета-блокаторами.
- Післяострий інфаркт міокарда у пацієнтів з левожелудочковою недостатністю та/або систолічною дисфункцією лівого шлуночка, для підвищення виживаності та запобігання повторним серцево-судинним подіям.
- Нарушення толерантності до глюкози у дорослих з артеріальною гіпертензією для зниження ризику розвитку цукрового діабету.
- Діти та підлітки 6–18 років з артеріальною гіпертензією для зниження АТ.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью), біліарний цироз або холестаз.
- Вагітність та період годування груддю.
- Діти до 6 років — при артеріальній гіпертензії, та до 18 років — при інших показаннях (без підтвердженої безпеки та ефективності).
Побічні дії
Застосування валсартану може спричинити:
- Гіпотензію (зниження артеріального тиску), особливо у пацієнтів з гіповолемією або при застосуванні разом з діуретиками.
- Запаморочення, головний біль.
- Порушення функції нирок, підвищення рівнів креатиніну та сечовини у крові.
- Рідкі випадки алергічних реакцій, шкірних висипів, свербежу.
Взаємодія з іншими препаратами
Валсартан може посилювати гіпотензивний ефект при спільному застосуванні з іншими антагоністами системи РААС, діуретиками, бета-блокаторами та похідними калію. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять калій або калійзберігаючими діуретиками без контролю рівня калію у крові. При поєднанні з ліками, що знижують рівень натрію або об’єм циркулюючої крові, можливе посилення гіпотензії.
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування та прийом: таблетки слід ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Загальні рекомендації: початкова доза становить 40 мг один раз на добу. За необхідності, дозу можна збільшити до 80 мг або 160 мг на добу. Максимальна добова доза — 160 мг. Тривалість лікування: залежить від клінічної ситуації. Терапія триває довго, під контролем лікаря. Особливі групи пацієнтів: для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. У разі порушень функції печінки — застосування можливе з обережністю та під контролем лікаря.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати гіпотензію, запаморочення, тахікардію. Лікування проводиться симптоматично і підтримуюче, із застосуванням внутрішньовенних розчинів для відновлення об’єму циркулюючої крові та контролю артеріального тиску.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно встановити рівень електролітів та функцію нирок. У разі розвитку симптомів гіпотензії або порушень функції нирок — припинити застосування та провести відповідне лікування. При плануванні вагітності терапію слід припинити заздалегідь, оскільки застосування валсартану під час вагітності категорично заборонено.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 40, 80 або 160 мг у пачках по 30 або 60 штук.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
24 місяці з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
валсартан
