Загальна інформація

Валацикловір — це ефективний противірусний препарат системної дії, який використовується для лікування інфекцій, викликаних вірусами герпесу різних типів, включаючи герпес simplex (типи 1 та 2), вірус Varicella zoster (вітрянка, оперізувальний лишай), цитомегаловірус, вірус Епштейна-Барр та вірус герпесу людини 6. Основним активним компонентом є валацикловір, який є пролекарством, що перетворюється в організмі у активний метаболіт — ацикловір.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармако-терапевтична група: противірусні засоби системної дії; противірусні засоби прямої дії; нуклеозиди та нуклеотиди, окрім інгібіторів зворотної транскриптази.

Механізм дії: Валацикловір є пролекарством, яке під впливом печінкових ферментів перетворюється у ацикловір — активний метаболіт. Ацикловір проникає у заражені вірусом клітини та під впливом вірусної тимідінкінази перетворюється у монофосфат, а потім — під впливом клітинних киназ — у дифосфат та трифосфат. Трифосфат ацикловіру інгібує ДНК-полімеразу, порушуючи реплікацію вірусної ДНК. Також можливо вбудовування ацикловіру у вірусну ДНК, що сприяє зупинці її розмноження.

Дія на віруси: активний щодо вірусів герпесу типів 1 і 2, Varicella zoster, цитомегаловірусу, вірусу Епштейна-Барр та вірусу герпесу людини 6.

Фармакокінетика: після перорального прийому валацикловір швидко та майже повністю перетворюється у ацикловір. Максимальна концентрація ацикловіру в плазмі крові досягається через 1-2 години, біодоступність становить 54%. Связування з білками плазми — близько 15%. Виводиться переважно через нирки у вигляді ацикловіру (>80%) та його метаболітів.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика інфекцій, спричинених вірусом герпесу з ураженням шкіри та слизових оболонок, включаючи герпес з оперізувальним лишаєм (Herpes zoster).
• Профілактика цитомегаловірусної інфекції у пацієнтів після трансплантації органів або кісткового мозку.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження щодо безпеки застосування валацикловіру під час вагітності та лактації обмежені. Застосовувати препарат у таких випадках дозволено лише за суворими показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Ацикловір, що є метаболітом валацикловіру, виділяється з грудним молоком у концентраціях, що можуть бути в 0.6-4.1 разів вищими за його рівень у плазмі крові матері, тому при годуванні груддю застосування препарату слід проводити з обережністю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до валацикловіру або ацикловіру.

Побічні дії

З боку травної системи: нудота, дискомфорт у животі, болі в животі, блювота, діарея, анорексія; рідко — транзиторне підвищення печінкових проб.

З боку нервової системи: головний біль, втома, запаморочення, порушення свідомості, галюцинації; рідко — кома (зазвичай у пацієнтів із порушеннями функції нирок або іншими передумовами).

Алергічні реакції: рідко — висип, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.

Інше: тромбоцитопенія, задуха, порушення функції нирок, фотосенсибілізація.

Взаємодія з іншими препаратами

Ацикловір у незмінному вигляді поступає у сечу через активну канальцеву секрецію. Препарати, що конкурують за цей механізм, можуть підвищувати концентрацію валацикловіру у плазмі. Циметидин та препарати, що блокують канальцеву секрецію, при одночасному застосуванні з валацикловіром підвищують AUC ацикловіру та зменшують його кліренс через нирки. У пацієнтів, які отримують імуносупресанти (міфенолат мофетил), можливе підвищення рівнів ацикловіру.

Спосіб застосування, режим дозування та курс лікування

Дорослим рекомендується приймати внутрішньо по 0.25–2 г валацикловіру за потребою. Частота прийомів і тривалість курсу залежить від конкретних показань та тяжкості захворювання. Для пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідна корекція режиму дозування. Не рекомендується застосовувати препарат у дітей через відсутність достатнього досвіду. Пацієнтам похилого віку слід збільшити об'єм споживаної рідини під час лікування.

Особливі вказівки

• При порушеннях функції нирок потрібно коригувати дозу та режим застосування.
• У пацієнтів із захворюваннями печінки застосування слід проводити з обережністю.
• Пацієнтам похилого віку слід контролювати функцію нирок та збільшити об’єм споживаної рідини.
• Досвід застосування у дітей відсутній, тому призначення можливе за суворими показаннями та під контролем лікаря.

Діюча речовина

Валацикловір

Виробник

Аліум АО

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря.

Штрих-код та ваги

Штрих-код: 4605077019830