Валацикловир-АКОС таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 10 шт
| Производитель | Синтез |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Валацикловир |
Ціна: 695 грн
Інструкція з застосування препарату Валацикловір
Виробник
Засоби виробництва: ТОВ «Фармацевтична компанія»
Склад препарату
Ядро:
- Діюча речовина: валацикловір гідрохлорид – 556,2 мг (еквівалентно валацикловіру – 500 мг)
- Допоміжні речовини: стеарат кальцію, повидон-К90 (коллідон 90 F, Пласдон К90), кросповідон, діоксид кремнію колоїдний (аэросил), тальк, мікрокристалічна целюлоза
Оболонка:
- Гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза)
- Макрогол-4000 (поліетиленоксид 4000, поліетиленгліколь 4000)
- Титану діоксид (титана двуокис)
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: противірусний засіб
Код АТС: J05AB11
Фармакодинаміка
Валацикловір – це противірусний препарат, який є складним ефіром L-валіну і ацикловіру. В організмі швидко та практично повністю перетворюється у ацикловір та L-валін під впливом ферменту валацикловіргідролази.
Ацикловір є аналогом пуринового нуклеозиду (гуаніну) та виступає як специфічний інгібітор вірусів герпесу з активністю in vitro проти вірусів простого герпесу (ВПГ) типів 1 і 2, вірусу оперізуючого герпесу (ВЗВ), цитомегаловірусу (ЦМВ), вірусу Епштейна-Барра (ВЭБ) та вірусу герпесу людини 6-го типу.
Механізм дії полягає у фосфорилюванні ацикловіру до активної форми – ацикловіртрифосфату, яка конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу та вбудовується у вірусну ДНК, спричиняючи розрив ланцюгів та блокуючи реплікацію вірусу.
Фармакокінетика
Всасування: Після перорального прийому валацикловір швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту та перетворюється у ацикловір та L-валін. Біодоступність ацикловіру становить приблизно 54% при дозі 1000 мг і не залежить від прийому їжі.
Розподіл: Ступінь зв’язування з білками плазми низька (15%). Проникнення у цереброспінальну рідину становить близько 25% від концентрації у плазмі.
Метаболізм: Валацикловір перетворюється у ацикловір і L-валін, які метаболізуються у печінці та кишечнику. Ацикловір метаболізується у малі метаболіти, з яких найбільше – СММG та 8-ОН-АСV.
Виведення: Основна частина препарату виводиться нирками у вигляді ацикловіру (більш ніж 80%), з часом напіввиведення – близько 3 годин у здорових пацієнтів. При нирковій недостатності цей показник значно збільшується.
Показання до застосування
- Для дорослих та підлітків від 12 років: лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних ВПГ, у тому числі перший та рецидивний генітальний герпес, лабіальний герпес.
- Профілактика (супресія) рецидивів інфекцій, викликаних ВПГ, включаючи генітальний герпес, у пацієнтів із імунодефіцитом.
- Профілактика інфекцій, спричинених цитомегаловірусом (ЦМВ), та захворювань після трансплантації паренхіматозних органів.
- Для дорослих: лікування опоясуючого герпесу (Herpes zoster) та офтальмічного опоясуючого герпесу.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Дані щодо застосування валацикловіру під час вагітності обмежені. Препарат рекомендується застосовувати лише у разі, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для плода. У дослідженнях на тваринах застосування високих доз ацикловіру не виявило негативного впливу на фертильність.
Годування груддю
Ацикловір проникає у грудне молоко, і при застосуванні валацикловіру в дозі 500 мг двічі на добу концентрація у грудному молоці становить приблизно 2,24 мкг/мл. Враховуючи це, дитина, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, може зазнавати впливу препарату.
Протипоказання
- Індивідуальна непереносність компонентів препарату, зокрема ацикловіру або допоміжних речовин.
- Гострі порушення функції нирок у важкій формі.
- Дитячий вік до 12 років (через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність).
Побічні дії
Можливі побічні реакції, що зустрічаються рідко та зазвичай зникають після припинення лікування або при зменшенні дози:
- Загальні реакції: головний біль, слабкість, підвищена втомлюваність.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.
- З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, порушення сну.
- Алергічні реакції: висип, свербіж, набряки.
- З боку нирок: підвищення рівня креатиніну, порушення функції нирок у пацієнтів з їхнім дефіцитом.
Взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на функцію нирок, можливо посилення нефротоксичності. Не рекомендується застосовувати з іншими противірусними засобами, що інгібують вірусну ДНК-полімеразу без консультації лікаря.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість і дозування визначаються лікарем залежно від показань та стану пацієнта.
Розклад прийому і дозування
- Вікові обмеження: для дорослих і підлітків від 12 років.
- Лікування інфекцій ВПГ: зазвичай по 500 мг 2 рази на добу або за призначенням лікаря.
- Профілактика рецидивів: по 500 мг 1 раз на добу або за індивідуальним планом.
- Доза при лікуванні опоясиючого герпесу: 800 мг 3 рази на добу.
Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем щодо тривалості курсу та індивідуальної дози.
Передозування
При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, зокрема з боку нирок та нервової системи. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування та контролю функції нирок.
Опис
Препарат Валацикловір – це таблетки білого або майже білого кольору, з двома рисками з обох боків. Володіє противірусною активністю, застосовується для лікування та профілактики герпес-інфекцій у дорослих та підлітків.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування слід провести оцінку функції нирок, особливо у пацієнтів похилого віку або з нирковою недостатністю.
- Під час лікування необхідно зберігати достатню гідратацію для запобігання кристалурії.
- Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря у разі порушень імунітету або важких супутніх захворювань.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Діюча речовина
Валацикловір гідрохлорид
