Вальпарин ХР таблетки пролонг действия покрыт.плен.об. 500 мг 100 шт
- Виробник: Торрент Фармасьютикалс Лтд
- Артикул: val_parin_hr_tabletki_prolong_deystviya_pokryt_plen_ob_500_mg_10
- Наявність: Наявність невідома
670грн.
Інструкція із застосування препарату Вальпарин ХР
Виробник
Торрент Фармасьютикалс Лтд, Індія
Склад
- 1 табл. натрію вальпроат 333 мг: включає вальпроєву кислоту 145 мг, що відповідає загальному вмісту натрію вальпроату 500 мг
- Вспомогальні речовини: кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза, кремнію діоксид гідрат, натрію сахарин, гліцерин, титану діоксид, евдрагит Е-100, евдрагит NE-30D, поліетиленгліколь 1500, тальк
Фармакологічна дія
Натрію вальпроат має противосудорожну активність при різних типах епілепсії у людей. Препарат не має вираженого седативного або снодійного ефекту і не пригнічує дихальний центр.
Він не чинить негативного впливу на артеріальний тиск, частоту серцебиття, функцію нирок або температуру тіла.
Механізм дії базується на підвищенні рівня гамма-аміномасляної кислоти (GABA) у головному мозку, що сприяє збільшенню концентрації GABA у постсинаптичних нейронах. Це допомагає пригнічувати розвиток і поширення епілептичної збудливості.
Крім того, натрію вальпроат впливає на перенос іонів калію через нейрональні мембрани, що сприяє блокуванню поширення патологічної нейронної активності.
Фармакокінетика
- Всаскування: після перорального прийому Cmax у плазмі досягається через 2-8 годин. Біодоступність — близько 100%. Терапевтична ефективність проявляється при концентрації вальпроєвої кислоти 40-100 мг/л.
- Розподіл: зв'язується з білками плазми крові на 80-90%. Vd становить 0.2 л/кг.
- Метаболізм і виведення: метаболізується у печінці та виводиться з сечею. T1/2 — приблизно 8-20 годин. У дітей T1/2 скорочується.
Показання
- Лікування генералізованої або парціальної епілепсії, зокрема при таких типах припадків:
- абсанси;
- міоклонічні;
- тонико-клонічні;
- атонічні.
- Парціальна епілепсія: прості або комбіновані припадки, вторинна генералізація.
- Специфічні синдроми (Веста, Леннекса-Гасто).
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат можливий для призначення при вагітності лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Необхідно проводити спеціалізоване пренатальне спостереження за розвитком плода.
В період лактації застосовувати препарат не рекомендується через можливість проникнення у грудне молоко та ризик для немовляти.
Дитячий вік: заборонено застосовувати у дітей до 3 років. Для дітей з масою тіла понад 20 кг початкова доза — 400 мг/добу, з поступовим підвищенням до оптимальних значень — 20-30 мг/кг/добу, у 1-2 прийоми. У дітей з масою тіла до 20 кг застосування Вальпарин ХР не рекомендується.
Протипоказання
- Тяжкі порушення функції підшлункової залози
- Гострий або хронічний гепатит, активний гепатит у сімейному анамнезі (особливо лікарського генезу)
- Порфірія
- Тромбоцитопенія
- Вагітність
- Годування груддю
- Дитячий вік до 3 років
- Підвищена чутливість до вальпроєвої кислоти або компонентів препарату
Побічні дії
- З боку травної системи: рідко — нудота, блювота, діарея, запор, гепатит, панкреатит
- Алергічні реакції: рідко — шкірна висипка, свербіж, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівена-Джонсона
- З боку ЦНС: рідко — атаксія, тремор, порушення свідомості, кома
- З боку статевої системи: рідко — порушення менструального циклу, вторинна аменорея
- З боку кровотворної системи: рідко — анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, зниження рівня фібриногену, пригнічення агрегації тромбоцитів
- Інше: 2-12% — випадіння волосся; рідко — збільшення маси тіла, гіпераммонемія, креатинінемія
Взаємодія з іншими препаратами
Натрію вальпроат підсилює дію антипсихотичних препаратів, протиепілептичних та антидепресантів. Відмінно від інших протиепілептичних препаратів, вальпроат не спричиняє індукцію печінкових ферментів і не знижує ефективність пероральних контрацептивів.
При спільному застосуванні з варфарином зменшується ступінь зв'язування останнього з білками плазми. Також він змінює концентрацію фенитоїна і ламотригіну у крові. У поєднанні з антикоагулянтами і ацетилсаліциловою кислотою посилює антиагрегантний ефект.
Як застосовувати, тривалість курсу і дози
Дозування підбирається індивідуально залежно від віку і маси тіла пацієнта. Для дорослих початкова доза становить 600 мг/добу, з подальшим збільшенням на 200 мг кожні 3 дні до досягнення оптимального ефекту. Прийом — 1-2 рази на добу, таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей з масою тіла понад 20 кг початкова доза — 400 мг/добу, яку поступово збільшують до 20-30 мг/кг/добу у 1-2 прийоми. У дітей до 20 кг застосування Вальпарин ХР заборонено.
Передозування
Зафіксовані випадки випадкової або навмисної передозування. Симптоми включають нудоту, блювоту, запаморочення, діарею, пригнічення дихання, гіпорефлексію, коматозний стан. Лікування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія у стаціонарі, гемодіаліз у разі необхідності.
Особливі вказівки
- Регулярно контролювати активність трансаміназ, рівень білірубіну, тромбоцитів у крові, а також рівень амилаз у кожні 3 місяці.
- Вальпроєва кислота інгібує агрегацію тромбоцитів, що може підвищити ризик кровотечі. Необхідно враховувати це у післяопераційному періоді або при тривалому застосуванні.
- Можливий розвиток панкреатиту і порушення функцій печінки, особливо у перші 6 місяців лікування. Потрібно контролювати стан підшлункової залози і печінки.
- При появі ознак слабкості, летаргії, набряків, блювоти або жовтяниці — негайно припинити препарат.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування.
Умови зберігання
Зберігати у сухому місці при температурі не вище 30°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення.
Діюча речовина
Вальпроєва кислота
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Вальпроевая кислота |
| Производитель | Торрент Фармасьютикалс Лтд |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Индия |