Повний опис препарату урсодезоксихолева кислота

Урсодезоксихолева кислота — це потужний гепатопротекторний засіб, який застосовується для лікування різних захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Її основна функція полягає у стимулюванні розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі, а також у покращенні функціонального стану печінки та зменшенні проявів запалення і тканинних пошкоджень.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Препарат належить до групи гепатопротекторних засобів та має виражену желчогінну та жовчнорозчинну дію. Урсодезоксихолева кислота зменшує синтез холестерину в печінці, його всмоктування у кишечнику та концентрацію у жовчі, сприяє підвищенню розчинності холестерину у жовчних протоках. Це сприяє зменшенню литогенної здатності жовчі та запобігає утворенню нових каменів.

Крім того, препарат стимулює утворення та виділення жовчі, підвищує активність ферментів підшлункової залози, зокрема липази, що сприяє поліпшенню травлення жиру та знижує рівень глюкози у крові. Урсодезоксихолева кислота частково розчиняє холестеринові камені, зменшуючи їх розмір або сприяючи їх повному розчиненню.

Також препарат має імуномодулюючу дію, сприяє зниженню експресії антигенів на мембранах гепатоцитів, регулює імунологічні реакції у печінці, що сприяє зменшенню запалення та запобігає прогресуванню хронічних захворювань печінки.

Показання до застосування

• Растворення холестеринових каменів у жовчному міхурі
• Біліарний рефлюкс-гастрит
• Первинний біліарний цироз (при відсутності ознак декомпенсації)
• Хронічні гепатити різної етіології
• Первинний склерозуючий холангит
• Муковісцидоз (кистозний фіброз)
• Неалкогольний стеатогепатит
• Алкогольна хвороба печінки
• Дискінезія желчовивідних шляхів

Застосування при вагітності та лактації

За даними досліджень на тваринах, урсодезоксихолева кислота не виявляє негативного впливу на фертильність. Водночас, дані щодо її безпечності для вагітних жінок обмежені або відсутні. У дослідженнях на тваринах було зафіксовано репродуктивну токсичність на ранніх стадіях вагітності.

Використання препарату під час вагітності можливе лише у випадках крайньої необхідності та за строгим медичним контролем, при цьому жінки повинні користуватися надійними методами контрацепції. Пацієнтам з високим ризиком вагітності рекомендується уникати застосування препарату без попередньої консультації лікаря.

Щодо грудного вигодовування, рівень урсодезоксихолевої кислоти у грудному молоці є дуже низьким, тому побічні ефекти у дитини малоймовірні. Однак, застосування препарату під час лактації рекомендується лише за призначенням лікаря та при необхідності.

Протипоказання

• Рентгенопозитивні (з високим вмістом кальцію) желчні камені
• Загальні порушення скоротливої функції жовчного міхура
• Закупорка жовчних шляхів (протоки)
• Гострі запальні процеси у жовчному міхурі та протоках
• Декомпенсований цироз печінки
• Виражена печінкова або ниркова недостатність
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Для педіатричної групи протипоказаннями є порушення відтоку жовчі, неуспішне відновлення функції після операцій та дитячий вік до 3 років.

Побічні дії

З боку травної системи

• Часто — неоформлений стул, діарея
• Рідко — болі в правому підребер’ї, диспепсія, нудота

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

• Дуже рідко — кальцифікація каменів, погіршення стану при декомпенсації цирозу

З боку шкіри

• Дуже рідко — алергічні реакції, кропив’янка

При появі будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• Препарати, що містять колестирамін, колестипол або антациди з алюмінію, знижують всмоктування урсодезоксихолевої кислоти. Їх потрібно застосовувати мінімум за 2 години до або після прийому урсодезоксихолевої кислоти.
• Препарат може впливати на концентрацію циклоспорину у крові, тому необхідно контролювати його рівень при спільному застосуванні.
• Можливе зниження всмоктування ципрофлоксацину.
• Одночасне застосування з розувастатином може викликати незначне підвищення його концентрації у крові.
• Знижує пік концентрації нітрендипіну, тому може знадобитися корекція дози.

Як приймати, курс лікування та дозування

Загальні рекомендації: препарат слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати капсули.

Розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі

• Розрахунок дози: 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла щоденно.
• Приклад: для пацієнта з вагою 70 кг доза становить 700 мг/день, що відповідає 3 капсулам по 250 мг.
• Застосовують ввечері перед сном, не розжовуючи, запиваючи водою.
• Тривалість курсу — від 6 до 12 місяців. Після зникнення каменів — для профілактики рецидиву рекомендується тривале підтримуюче лікування.

Лікування біліарного рефлюкс-гастриту

• Доза: 1 капсула ввечері перед сном.
• Тривалість лікування: від 10–14 днів до 6 місяців або до 2 років за рекомендацією лікаря.

Лікування первинного біліарного цирозу

• Доза: від 3 до 7 капсул (приблизно 14 ± 2 мг на 1 кг маси тіла) на добу.
• У перші 3 місяці лікування рекомендується розподілити прийом на кілька разів протягом дня. Після покращення — приймати один раз ввечері.
• Під час початкового періоду — 1 капсула вранці, 1 — вдень, 1 — ввечері; згодом — 1 капсула ввечері.

Додаткові рекомендації: режим дозування залежить від маси тіла та стану печінки, тому корекція можлива за рекомендацією лікаря.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.