Урсодезоксихолева кислота (препарат «Урсодез®»)

Урсодезоксихолева кислота — це ефективний гепатопротектор, жовчогінний та холелітолітичний препарат, що застосовується для лікування різних захворювань печінки та жовчних шляхів. Володіє комплексною фармакологічною дією, сприяє розчиненню холестеринових каменів, покращує стан при хронічних гепатитах, первичному билиарному цирозі та інших патологіях.

Склад препарату

Основні компоненти
Діючий компонент	Урсодезоксихолева кислота — 500 мг у одній капсулі
Вспомогальні речовини	кроскармеллоза натрію (примеллоза) — 16 мг гідроксипропілметилцелюлоза (гипромеллоза) — 14 мг магнію стеарат — 5 мг
Оболонка капсули	корпус: титан діоксид — 2%, желатин — до 100% кришка: титан діоксид — 1.7434%, барвник «сонячний захід жовтий» — 0.4183%, желатин — до 100%

Фармакологічна дія

Урсодезоксихолева кислота має комплексну фармакологічну активність:

• гепатопротекторна — захищає клітини печінки від пошкоджень
• жовчогінна — сприяє виведенню жовчі та запобігає застою
• холелітолітична — сприяє розчиненню холестеринових каменів у жовчному міхурі

Показання до застосування

• Розчинення дрібних та середніх холестеринових каменів у жовчному міхурі при його функціональності
• Біліарний рефлюкс-гастрит
• Первинний билиарний цироз печінки (при відсутності ознак декомпенсації)
• Хронічні гепатити різної етіології
• Первинний склерозуючий холангіт
• Кістозний фіброз (муковісцидоз)
• Неалкогольний стеатогепатит
• Алкогольна хвороба печінки
• Дискінезія жовчовивідних шляхів

Протипоказання

• Рентгенпозитивні (з високим вмістом кальцію) желчні камені
• Нефункціонуючий жовчний міхур
• Гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток та кишечника
• Цироз печінки у стадії декомпенсації
• Виражені порушення функцій нирок, печінки або підшлункової залози
• Маса тіла до 34 кг у дорослих та дітей
• Дитячий вік до 3 років для цієї форми препарату
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю слід призначати препарат при наявності каменів у жовчному міхурі, холестатичних захворюваннях печінки.

Побічні дії

• З боку травної системи: діарея, нудота, болі в епігастрії та правому підребер’ї, кальциноз каменів, підвищення активності печінкових трансаміназ
• Можлива тимчасова декомпенсація цирозу печінки при лікуванні первинного билиарного цирозу
• Інші реакції: алергічні прояви

Взаємодія з іншими препаратами

• Колестирамін, колестипол, антациди з алюмінієм або сітит — знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти та її ефективність. Рекомендується приймати їх мінімум за 2 години до або після урсодезоксихолевої кислоти.
• Може посилювати всмоктування циклоспорину — необхідно контролювати концентрацію у крові та коригувати дозу за потребою.
• Можливе зниження всмоктування ципрофлоксацину.
• Гіполіпідемічні препарати (клофібрат), естрогени, неоміцин та гестагени — можуть зменшувати розчинність холестеринових каменів у жовчі.

Рекомендації щодо застосування, режим та дозування

Загальні положення

Препарат приймається внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Важливо дотримуватись режиму та дозування, призначених лікарем.

Розчинення холестеринових каменів

Рекомендується доза — 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла на добу, розподілена на вечірній прийом. Тривалість лікування — від 6 до 24 місяців. Після 12 місяців слід оцінювати ефективність через УЗД або рентгенологічне дослідження. У разі обызвествлення каменів — лікування припиняється. Для профілактики повторного утворення каменів — курс триває кілька місяців після розчинення.

Лікування билиарного рефлюкс-гастриту

Приймається по 1 капсулі (250 мг) ввечері перед сном, курс — від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності — до 2 років.

Лікування первинного билиарного цирозу та інших захворювань

Суточна доза залежить від ваги — від 10 до 15 мг на 1 кг маси тіла, розподілена на 2-3 прийоми. Лікування триває від 6 місяців до кількох років. Після покращення стану дозу можна зменшити до вечірнього прийому.

Діагностика та контроль

Для оцінки прогресу необхідно періодично проводити УЗД або рентгенографію через 6-10 місяців. Це дозволяє виявити обызвествлення та визначити ефективність лікування.

Передозування

Случаїв передозування не зареєстровано. У разі передозування показане симптоматичне лікування та спостереження.

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати під контролем лікаря. В процесі перших 3 місяців лікування необхідно регулярно контролювати функціональні показники печінки (трансамінази, ЩФ, ГГТ) кожні 4 тижні, а далі — кожні 3 місяці для раннього виявлення порушень. Це особливо актуально для пацієнтів із первинним билиарним цирозом.

Форма випуску

Тверді желатинові капсули білого кольору з оранжевою кришечкою, розмір №00. Вміст — гранульований порошок або гранули білого або майже білого кольору.

Діючі речовини

Урсодезоксихолева кислота

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.