Урсептия капсулы 200 мг 20 шт
| Производитель | Велфарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Пипемидовая кислота |
Ціна: 592 грн
Інструкція з застосування препарату "Піпемідова кислота"
Виробник
Виготовляє компанія "Велфарм" (Росія).
Склад
Одна капсула містить:
- Діюча речовина: піпемідової кислоти тригідрат — 236,0 мг, що в пересчёті на піпемідову кислоту становить 200,0 мг.
- Вспомогательные вещества: колоїдний діоксид кремнію (аеросил), стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрахмал (примогель, натрію гліколят крахмалу), лактозу моногідрат (молочний цукор).
Желатинова капсула складається з:
- Кришки: титана діоксид, бриллиантовий блакитний барвник, хіноліновий жовтий барвник, желатин.
- Корпусу: титана діоксид, желатин.
Фармакологічна дія
Група: противомікробний засіб — хінолон.
Код АТХ: J01MB04
Фармакодинаміка
Піпемідова кислота належить до групи хінолонів і застосовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, викликаних чутливими до неї мікроорганізмами. Механізм її дії полягає у блокуванні бактеріальної топоізомерази ІІ (ДНК-гирази), що призводить до дезінтеграції бактеріальної ДНК. Це більш виражено у бактерій у фазі проліферації. Високі концентрації препарату пригнічують синтез РНК і бактеріальних білків, що забезпечує бактерицидний ефект.
Препарат активний проти більшості грамотрицательных бактерій, таких як:
- Proteus vulgaris
- Proteus mirabilis
- Klebsiella pneumoniae
- Pseudomonas aeruginosa
- Escherichia coli
- Neisseria spp. та інші.
Рівень розвитку резистентності становить від 10% (E. coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pseudomonas aeruginosa). Грамположні мікроорганізми мають високу стійкість. Неактивний щодо анаеробних бактерій.
Піпемідова кислота концентрується у сечі, її активність підсилюється при ощелачуванні сечі. Вона проникає через плаценту і у слідових кількостях у материнське молоко, виводиться переважно через нирки у незмінному вигляді.
Фармакокінетика
Після перорального застосування швидко всмоктується, біодоступність становить 30–60%. Максимальна концентрація у крові досягається через 70–80 хвилин при дозі 400 мг і становить приблизно 3,5 мкг/мл. Связывається з білками плазми на 30%, залежно від концентрації.
Концентрація у нирках, сечі та простаті значна. Проникає через плаценту і у малих кількостях у молоко. Виводиться переважно нирками у незмінному вигляді. Период напіввиведення при нормальній функції нирок — 2 години 15 хвилин, при порушеннях — до 16 годин.
Показання
Призначається при гострих і хронічних інфекційно-запальних захворюваннях сечовивідних шляхів, викликаних чутливими до піпемідової кислоти мікроорганізмами, зокрема:
- пієлонефрит
- цистит
- простатит
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Застосування препарату під час вагітності протипоказане. Піпемідова кислота проникає у грудне молоко, тому при лікуванні у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- підвищена чутливість до піпемідової кислоти або будь-яких компонентів препарату
- тяжкі порушення функції печінки (у т.ч. цироз)
- тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв)
- захворювання центральної нервової системи (епілепсія та інші неврологічні стани з пониженою судомною пороговістю)
- порфірія
- дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
- алергічні реакції на хінолони в анамнезі
- вагітність і період грудного вигодовування
- дитячий вік до 18 років (через період формування і росту скелета)
З обережністю рекомендується застосовувати:
- пацієнтам з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 10–30 мл/хв)
- пожилого віку (старше 70 років)
- з порушеннями мозкового кровообігу
- з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
Побічні дії
З боку травної системи:
- нудота, блювота, діарея, псевдомембранозний коліт
- гастралгія, анорексія, печія, здуття живота, запор
З боку нервової системи:
- зміни зору, запаморочення, головний біль
- збудження, депресія, порушення свідомості, галюцинації
- тремор, судоми, порушення сну, сенсорні розлади
З боку шкіри:
- зуд, висип, фотосенсибілізація, токсичний епідермальний некроліз
Лабораторні показники:
- гемолітична анемія (у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази)
- еозинофілія, тимчасова тромбоцитопенія (у літніх та при порушеннях функції нирок)
Інше:
- суперінфекції, гостра артропатія, тендиніт
Взаємодії з іншими препаратами
- Піпемідова кислота інгібує фермент Р450, що уповільнює метаболізм теофіліну і кофеїну. Це може призводити до підвищення їх концентрацій у крові (на 40–80%), тому необхідно контролювати рівень цих препаратів.
- Антациди і сукральфат значно затримують абсорбцію піпемідової кислоти. Важливо дотримуватись інтервалу не менше 2–3 годин між прийомами.
- Можливе посилення антикоагулянтного ефекту варфарину при сумісному застосуванні.
- При сумісному прийомі з нестероїдними протизапальними препаратами може виникнути судома.
- Комбінована терапія з аміноглікозидами має синергічний бактерицидний ефект.
Спосіб застосування, курс і дозування
Приймати внутрішньо. Добова доза становить 800 мг, розділена на два прийоми по 400 мг (2 капсули) кожні 12 годин, вранці і ввечері перед їжею, запиваючи водою.
Тривалість курсу — в середньому 10 днів. За потреби тривалість може бути продовжена, але не більше ніж до 4 тижнів.
Лікування циститу у жінок триває 3 дні. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (КК 10–30 мл/хв) дозу слід зменшити. У здорових пацієнтів та при легких порушеннях функції печінки дозу коригувати не потрібно.
Під час терапії рекомендується пити багато рідини.
Передозування
Про летальні випадки або загрозливі для життя побічні ефекти при передозуванні не повідомлялося. Специфічного антидоту не існує.
Можливі симптоми: нудота, блювота, головокруження, головний біль, порушення свідомості, тремор, судоми. Лікування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля, форсований діурез, гемодіаліз. За необхідності — симптоматична терапія (діазепам для судом).
Опис
Тверді желатинові капсули №1 з білим корпусом і зеленою кришкою. Зміст — порошок від білого з жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору, допускається комкованість порошку.
Особливі вказівки
- Побічні ефекти зазвичай слабкі та короткочасні, не потребують припинення препарату.
- При появі алергічних реакцій — припинити застосування.
- Уникати ультрафіолетового опромінення через ризик фотосенсибілізації.
- У пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можлива гемолітична анемія.
- При тривалому застосуванні слід контролювати показники крові, функцію печінки та нирок, а також чутливість мікрофлори.
- Збільшити споживання рідини під контролем діурезу.
- Обережність при призначенні пацієнтам старше 70 років та з порушеннями функції нирок.
Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — рекомендується уникати водіння автомобілів та роботи з потенційно небезпечними механізмами під час лікування.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступних для дітей місцях.
Термін придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Піпемідова кислота
