Інструкція із застосування препарату Тримедат®

Загальна інформація

Препарат Тримедат® є спазмолітичним засобом, що застосовується для симптоматичного лікування різних порушень функцій кишечника та інших органів травної системи. Входить до групи лікарських засобів, що регулюють моторику шлунково-кишкового тракту, і має виражені спазмолітичні та аналгетичні властивості.

Склад препарату

Одна таблетка містить	Кількість
Діюча речовина	тримебутина малеат — 200 мг
Вспомогані речовини	лактози моногідрат, картопляний крохмаль, повідон, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, тальк

Фармакологічна дія

Тримебутин — це регулятор моторики кишечника, що діє на периферичні δ-, μ- та k- рецептори, зокрема знаходяться на гладкій мускулатурі ЖКТ. Він нормалізує перистальтику без впливу на центральну нервову систему, що сприяє відновленню фізіологічної активності м’язів кишечника при різних захворюваннях травної системи, пов’язаних з порушеннями моторики.

Завдяки впливу на висцеральну чутливість, препарат забезпечує знеболювальний ефект при абдоминальному болі, зменшує спазми та дискомфорт у животі.

Фармакокінетика

• Після перорального застосування швидко всмоктується з кишечника.
• Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-2 години.
• Біодоступність становить 4-6 %.
• Об’єм розподілу — 88 л.
• Ступінь зв’язування з білками плазми — близько 5 %.
• Проходить через печінку, метаболізується і виводиться з організму переважно у вигляді метаболітів з сечею. Тривалість напіввиведення — близько 12 годин.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування болю, спазмів та дискомфорту у животі.
• Відчуття здуття (метеоризм).
• Моторні порушення кишечника з зміною частоти стулу (діарею або запором).
• Диспепсія, гастроезофагальна рефлюксна хвороба (неерозивна форма).
• Жовчнокам’яна хвороба та дисфункція жовчовивідних шляхів.
• Синдром подразненого кишечника.
• Дисфункція сфінктера Одді.
• Постхолецистектомічний синдром.
• Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність.

Застосування під час вагітності та годування груддю

За даними досліджень, препарат не має тератогенної або ембріотоксичної дії. Однак у зв’язку з відсутністю достатніх клінічних даних застосування Тримедат® під час вагітності протипоказане.

У період лактації застосування препарату не рекомендується через відсутність достовірних даних щодо його безпеки. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Дефіцит лактази, мальабсорбція глюкозо-галактозний.
• Дитячий вік до 3 років (для цієї форми випуску).
• Вагітність.

Міри обережності

Препарат слід застосовувати з обережністю у період годування груддю, оскільки відсутні дані про його проникнення у грудне молоко.

Побічні дії

• З боку травної системи: сухість у роті, неприємний присмак у роті, діарея, диспепсія, нудота, запор.
• З боку нервової системи: сонливість, втома, головокружіння, головна біль, неспокій.
• Алергічні реакції: шкірна висипка.
• Інші: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз, затримка сечі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дані про значущі лікарські взаємодії препарату Тримедат® відсутні.

Як приймати, курс лікування та дозування

Внутрішньо:

• Дорослим та дітям з 12 років — по 100-200 мг 3 рази на добу.
• Для профілактики рецидиву синдрома подразненого кишечника після курсу лікування — по 300 мг на добу протягом 12 тижнів.
• Дітям 3-5 років — по 25 мг 3 рази на добу.
• Дітям 5-12 років — по 50 мг 3 рази на добу.

Передозування

До теперішнього часу випадки передозування препарату Тримедат® не зареєстровані. При передозуванні рекомендується припинити прийом, провести промивання шлунка, призначити активоване вугілля та симптоматичне лікування. Специфічних антидотів не існує.

Опис форми випуску

Круглі двояковипуклі таблетки білого кольору з ризикою на одній стороні та з символом у вигляді двох краплеобразних елементів на іншій стороні (для дози 200 мг).

Умови зберігання

Зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Три роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Діяльна речовина

Тримебутина

Код штрих-коду та маса

• Штрих-код: 4602193012790, 4602193010659
• Маса: 0,025 кг