Інструкція з застосування препарату Трихопол

Трихопол® — це протимікробний і протипротозойний препарат, що містить активну речовину метронідазол, який проявляє широкий спектр дії щодо бактерій, простейших та анаеробних мікроорганізмів.

Виробник

Виробляється компанією Польфарма АО, Польща.

Склад препарату

Назва компонента	Кількість у 1 таблетці
метронідазол	250 мг
Вспомогальні речовини:
крахмал картопляний	-
желатин	-
патока крахмальна	-
магнію стеарат	-

Фармакологічна дія

Трихопол® — це протимікробний препарат із антимікробною активністю, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм його дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронидазолу внутріклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та простейших. Відновлена 5-нітрогрупа взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, пригнічуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що призводить до їх загибелі.

Метронідазол активний щодо:

• Trichomonas vaginalis
• Entamoeba histolytica
• Gardnerella vaginalis
• Giardia intestinalis
• Lamblia spp.
• Облігатних анаеробів: Bacteroides spp. (включаючи Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (включаючи Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), а також деяких грампозитивних мікроорганізмів (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В комбінації з амоксициліном проявляє активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін сприяє зменшенню розвитку резистентності до метронидазолу).

Препарат не чинить бактерицидну дію щодо більшості бактерій і факультативних анаеробів, грибків і вірусів. В умовах змішаної флори (аеробів і анаеробів) метронидазол демонструє синергізм з антибіотиками, активними щодо звичайних аеробів. Також він підвищує чутливість пухлин до опромінення, викликає сенсибілізацію до етилового спирту (дисульфірамподібна дія) та стимулює репаративні процеси.

Показання до застосування

• Трихомоніаз
• Кишкові інфекції
• Інфекції сечовивідних шляхів, жіночих статевих органів, гастрит, виразкова хвороба шлунка
• Стоматит
• Сепсис, перитоніт

Протипоказання

• Захворювання центральної нервової системи
• Кровотворні захворювання
• Підвищена чутливість до препарату

Побічні дії

З боку травної системи:

Епігастральні болі, нудота, блювота, діарея, запори, кишкова коліка, зниження апетиту, металевий присмак у роті, сухість у роті, глосит, стоматит; дуже рідко — порушення функції печінки, холестатичний гепатит, жовтяниця, панкреатит.

З боку нервової системи:

Головний біль, запаморочення, порушення координації, атаксия, периферична невропатія, підвищена збудливість, роздратованість, депресія, порушення сну, сонливість, слабкість; у окремих випадках — спутаність свідомості, галюцинації, судоми; дуже рідко — енцефалопатія.

З боку сечовивідної системи:

Дизурія, цистит, поліурія, нетримання сечі, фарбування сечі у коричнево-червоний колір.

З боку статевої системи:

Біль у піхві.

Алергічні реакції:

Шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, мультиформна еритема, закладеність носа, лихоманка.

З боку м’язово-скелетної системи:

Міалгії, артралгії.

З боку системи кровотворення:

Лейкопенія, рідко — агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.

Інше:

Зміна електрокардіограми (сплющення зубця Т), дуже рідко — ототоксичність, гнійничкові висипання.

Взаємодія з іншими препаратами

• Посилює дію варфарину та інших антикоагулянтів кумаринової групи — потребує зменшення доз.
• Викликає непереносимість етилового спирту (подібно дисульфіраму); одночасне застосування з дисульфірамом може викликати неврологічні симптоми — між застосуванням має минути не менше 2 тижнів.
• Циметидин уповільнює метаболізм метронидазолу — підвищує ризик побічних реакцій.
• Фенобарбітал та фенитоїн прискорюють елімінацію метронидазолу — зменшують його концентрацію в крові.
• При тривалому застосуванні слід контролювати кров і функцію печінки.
• Застосування з літієм може підвищити його концентрацію в крові — ризик інтоксикації.
• Не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронієм бромід).
• Можливе підвищення концентрації циклоспорину при спільному застосуванні.
• Знижує кліренс фторурацилу — збільшує токсичність.
• Сульфаніламіди посилюють антибактеріальну дію метронидазолу.

Як приймати, курс лікування та дозування

Рекомендації щодо застосування: таблетки слід приймати внутрішньо під час або після їжі, не розжовуючи їх.

Трихомоніаз

• Взрослі та діти старше 10 років: по 250 мг (1 таблетка) 3 рази на добу або по 500 мг (2 таблетки) 2 рази на добу протягом 7 днів.
• Жінкам додатково призначають вагінальні свічки або таблетки метронидазолу.
• За необхідності курс лікування можна повторити через 3-4 тижні після проведених контрольних аналізів.
• Альтернативна схема — 750 мг (3 таблетки) вранці та 1250 мг (5 таблеток) ввечері або по 2000 мг/добу однократно протягом 2 днів.

Бактеріальний вагіноз

• Взрослі: по 500 мг (2 таблетки) 2 рази на добу або однократно 2000 мг (8 таблеток) протягом 7 днів.

Амебіаз

• Від 10 років і дорослі: по 750 мг (3 таблетки) 3 рази на добу — 5 днів.
• Діти 3-7 років: по 250 мг (1 таблетка) 4 рази на добу.
• Діти 7-10 років: по 375 мг (1.5 таблетки) 3 рази на добу.

Гнійний абсцес печінки та інші форми позасистемного амебіазу

• Взрослі та старше 10 років: по 375 мг (1.5 таблетки) 3 рази на добу.
• Діти 3-7 років: по 125 мг (1/2 таблетки) 4 рази на добу.
• Діти 7-10 років: по 250 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.

Бессимптомне носійство цист

• Взрослі та старше 10 років: по 375-750 мг (1.5-3 таблетки) 3 рази на добу — 5-10 днів.
• Діти 3-7 років: по 125 мг (1/2 таблетки) 4 рази на добу.
• Діти 7-10 років: по 250 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.

Лямбліоз

• Взрослі і старше 10 років: по 500 мг (2 таблетки) 2 рази на добу — 5-7 днів або 2000 мг (8 таблеток) 1 раз/добу — 3 дні.
• Діти 3-7 років: по 250-375 мг (1-1.5 таблетки) 1 раз на добу — 5 днів або по 500-750 мг (2-3 таблетки) 1 раз/добу — 3 дні.
• Діти 7-10 років: по 250 мг (1 таблетка) 2 рази на добу — 5 днів або по 1000 мг (4 таблетки) 1 раз/добу — 3 дні.

Інші інфекції

• Інфекції періодонта: дорослі та старше 10 років — по 250 мг (1 таблетка) 3 рази на добу, діти 3-7 років — по 125 мг (1/2 таблетки) 2 рази, 7-10 років — по 125 мг (1 таблетка) 3 рази, тривалість — 3 дні.
• Гострі одонтогенні інфекції: дорослі та діти старше 10 років — по 250 мг (1 таблетка) 3 рази/добу протягом 3-7 днів.
• Інфекції, викликані анаеробами: дорослі та старше 10 років — по 500 мг (2 таблетки) 3-4 рази/добу, не більше 7 днів.
• Ерадикація Helicobacter pylori: по 500 мг (2 таблетки) 3 рази/добу протягом 7 днів у складі комбінованої терапії.
• Профілактика інфекцій, викликаних анаеробами (перед хірургічними втручаннями): дорослі та старше 12 років — по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 рази/добу за 3-4 дні до операції та протягом 7 днів після.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, зокрема нудота, блювота, головний біль, у важких випадках — атаксія, парестезії, судоми. Летальна доза для людини невідома.

Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту не існує.

Особливі вказівки

• Обережно призначати пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю через можливе підвищення концентрації метронидазолу в плазмі.
• У разі порушень функцій нирок (особливо при КК менше 10 мл/хв) слід зменшити добову дозу.
• Контролювати картину периферичної крові і функцію печінки при тривалому застосуванні (більше 10 днів).
• З обережністю застосовувати при порфірії.
• Після терапії необхідно уникати вживання алкоголю щонайменше 48 годин через ризик дисульфірамподібних реакцій.
• Моча може набувати темного або червоно-коричневого кольору — це нормальна реакція.

Застосування в педіатрії

У комбінації з амоксициліном не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.

Вплив на здатність керувати транспортом

Під час лікування слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, зокрема керування транспортом і механізмами.