Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Препарат є комбінованим засобом, призначеним для профілактики та лікування залізодефіцитних анемій у дорослих та дітей з 3-місячного віку. Виробник — компанія Іннотера Шузі. Основні компоненти включають елементарне залізо у формі глюконату, а також мікроелементи марганець і мідь у вигляді глюконатів.

Склад

Компонент	Кількість у 1 ампулі
Залізо (глюконат глюконату дигідрат)	50 мг
Маганець (глюконат магнію)	1.33 мг
Мідь (глюконат міді)	700 мкг
Вспоміжні речовини:
Гліцерол	2.52 г
Декстроза (глюкоза)	80 мг
Цукрова тростина	3 г
Лимонна кислота безводна	27.4 мг
Натрія цитрат дигідрат	30 мг
Натрія бензоат	20 мг
Полісорбат 80	24 мг
Карамельний барвник TPS (E150c)	50 мг
Ароматизатор "Тутті-фрутті"	20 мкл
Очищена вода	до 10 мл

Фармакологічна дія

Протианемічна та відновлююча дефіцит заліза.

Фармакодинаміка: препарат є комбінованим. Залізо необхідне для синтезу гема, що входить до складу гемоглобіну, міоглобіну та ферментних систем. Входить до складу залізо-феритину та залізо-трансферину, бере участь у реакціях окисно-відновних процесів.

Мідь і марганець — мікроелементи, які є кофакторами ферментів. Всмоктування заліза та мікроелементів відбувається переважно у дванадцятипалій кишці та верхніх відділах тонкої кишки. Інтенсивність всмоктування залежить від ступеня дефіциту заліза в організмі.

При прийомі препарату клінічні та лабораторні симптоми анемії регресують поступово.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування залізодефіцитних анемій у дорослих та дітей з 3-місячного віку, викликаних:
• кровотечами;
• збільшеною потребою у залізі (вагітність);
• недостатнім надходженням заліза з їжею або порушенням його всмоктування.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат дозволено застосовувати в період вагітності та годування груддю за показаннями у рекомендованих дозах.

Дітям

Протипоказаний для застосування у дітей молодше 3 місяців.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза.
• Гемохроматоз, гемосидероз.
• Таласемія.
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії обострення.
• Отруєння свинцем або меддю, хвороба Вілсона-Коновалова.
• Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю застосовувати у хворих на цукровий діабет.

Побічні дії

З боку травної системи:

• Підфарбування калу у чорний колір (норма).
• Зміни у шлунково-кишковому тракті: ізжога, нудота, блювання, діарея, запор, болі в епігастрії.
• Потемніння емалі зубів.

Інші можливі реакції:

• Алергічні реакції.

Взаємодія з іншими препаратами

• Одночасне застосування з препаратами, що містять бісфосфонати, ципрофлоксацин, тетрациклін — знижує їхню всмоктуваність.
• Солі, окиси та гідроксиди магнію, алюмінію і кальцію порушують всмоктування заліза. Приймати не раніше ніж через 2 години після цих препаратів.
• Не рекомендується комбінувати з іншими препаратами заліза, у тому числі парентерально.

Як приймати, курс терапії та дози

Для лікування анемії дорослим призначають по 100-200 мг заліза на добу (2-4 ампули), дітям — залежно від віку, по 5-7 мг/кг маси тіла на добу у 2-4 прийоми.

Контроль рівня заліза у крові здійснюють за допомогою аналізів через кожні 2 місяці.

Для профілактики у вагітних та дорослих — по 50 мг (1 ампула) на добу, починаючи з 4-го місяця вагітності.

Тривалість курсу — від 3 до 6 місяців або до відновлення запасів заліза.

Правила застосування

• Перед застосуванням збовтати ампулу.
• Відрізати по пунктирній лінії край ампули, розломити її з двох боків.
• Залити вміст у склянку, розчинити у воді або підсолодженої воді.
• Приймати внутрішньо, за 30 хв до їжі.

Передозування

Симптоми: слабкість, гіпертермія, судоми, нудота, блювання, запори, діарея, больовий синдром у епігастрії. Можливий розвиток некрозу слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та шоку.

Лікування: промивання шлунка розчином натрію гідрокарбонату, внутрішньовенно — дефероксамін, симптоматична терапія. У разі важкого отруєння — протишокова терапія.

Спеціальні вказівки

• Ефективність лікування контролювати через 3 місяці.
• Застосування чаю знижує всмоктування заліза.
• Враховувати, що тривале зберігання розчину в ротовій порожнині може спричинити потемніння емалі.
• У хворих на цукровий діабет у складі препарату є цукор — 3 г на 10 мл.
• Під час лікування можливе фарбування калу у чорний колір — це норма.
• Аналіз калу на приховану кров може дати хибнопозитивний результат.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — відсутній.

Форма випуску

Раствор для перорального застосування у ампулах.

Умови зберігання

При температурі не вище 25°C у сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Залізо глюконат, глюконат магнію та глюконат міді.