Інструкція щодо застосування препарату Топірамат

Склад та форма випуску

Препарат Топірамат доступний у формі таблеток по 100 мг. Основною діючою речовиною є топірамат, який у кожній таблетці міститься у кількості 100 мг.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: протиепілептичний засіб. Код АТХ: N03АХ11.

Механізм дії топірамату полягає у блокуванні натрієвих каналів і пригніченні виникнення повторних потенціалів дії на фоні тривалої деполяризації мембрани нейрона. Це зменшує збудливість нейронів і сприяє профілактиці нападів. Крім того, препарат підвищує активність γ-аміномасляної кислоти (ГАМК) та інгібує активність рецепторів глутамату, що також сприяє стабілізації нервової збудливості. Топірамат інгібує активність деяких ізоферментів карбоангідрази, що може мати додатковий вплив у терапії.

Показання до застосування

• Епілепсія: монотерапія для початкового лікування у пацієнтів з 2 років і старше – парціальні або генералізовані тоно-клонічні напади; у комплексній терапії – парціальні та генералізовані напади, синдром Леннокса-Гасто.
• Мігрень: профілактика нападів мігрені у дорослих.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо безпеки застосування топірамату під час вагітності обмежені. Відомо, що застосування препарату може спричинити ризик виникнення вроджених пороків (черепно-лицьові дефекти, гіпоспадія, порушення розвитку систем органів). Важливо враховувати потенційний ризик для плода, особливо при монотерапії та комбінаційній терапії. У разі необхідності застосування під час вагітності слід ретельно оцінювати співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода. Відомо, що препарат проникає у грудне молоко, тому при необхідності годування груддю слід розглянути можливість припинення лактації.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Дитячий вік до 2 років
• Вагітність та у жінок з нерегульованим репродуктивним потенціалом без надійних засобів контрацепції
• Дефіцит лактази або непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція

Обережність при застосуванні

При печінковій та нирковій недостатності, нефролітіазі, гіперкальціурії. Необхідно контролювати стан пацієнтів через можливий ризик розвитку депресії та суїцидальних думок. Рекомендується поступове зменшення дози для мінімізації ризику загострення нападів.

Побічні дії

Можуть виникати різноманітні реакції з боку органів та систем:

• Нервова система: парестезії, сонливість, головокружіння, порушення пам'яті, судоми, порушення координації, тремор, астенія, порушення сну, зниження уваги, депресія, тривога, галюцинації, психотичні розлади.
• Зір: диплопія, порушення зору, сухість очей, фотобоязнь, зниження гостроти зору.
• Кров та імунна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, алергічні реакції.
• Обмін речовин: анорексія, збільшення або зниження апетиту, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз.
• Органи слуху та рівноваги: запаморочення, шум у вухах, глухота.
• Серцево-судинна система: брадикардія, гіпотонія, приливи крові.
• Дихальна система: риніт, кашель, диспное.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, запор, больові відчуття в животі, гастрит.
• Шкіра та підшкірна клітковина: висип, зуд, кропив’янка, набряки.
• М’язи та кістки: міалгія, м’язові спазми, слабкість.
• Мочова система: нефролітіаз, дизурія, гематурія.

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з фенитоїном та карбамазепіном знижується концентрація топірамату у плазмі через індукцію ферментів. Це може вимагати корекції дози препарату. Також можливе підвищення рівня фенитоїну. З препаратами, що впливають на метаболізм глюкози (метформін, піоглітазон), необхідний контроль рівня цукру у крові. При застосуванні з пероральними контрацептивами може спостерігатися зниження їх ефективності через підвищення рівня етинілестрадіолу.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування визначаються лікарем індивідуально. Зазвичай починають з низьких доз, поступово їх збільшуючи. Важливо дотримуватися призначеного режиму та контролювати стан пацієнта. У разі необхідності швидкої відміни препарату слід робити це поступово під медичним контролем.

Умови зберігання та строк придатності

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки від дати виготовлення.