Топирамат Канон таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 28 шт
| Производитель | Канонфарма продакшн ЗАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Топирамат |
Ціна: 572 грн
Інструкція із застосування топірамату
Загальна інформація
Топірамат – це препарат, що належить до класу сульфат-заміщених моносахаридів та має противоепілептичну та профілактичну дію при мігрені. Його застосовують для лікування дорослих та дітей старше 2 років з метою зменшення частоти та тяжкості нападів.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 табл. |
|---|---|
| Топірамат | 100 мг |
| Вспомагальні речовини |
|
| Плівкова оболонка |
|
Фармакологічна дія
Топірамат – це препарат, що впливає на нейрональні процеси за допомогою кількох механізмів дії. Він знижує частоту потенціалів дії, характерних для нейронів у стані деполяризації, блокує натрійові канали у нейронах, що сприяє стабілізації мембран. Також він підсилює активність ГАМК – головного гальмівного нейромедіатора, через що посилює гальмівний ефект у центральній нервовій системі. Крім того, топірамат пригнічує активність певних ізоферментів карбоангідрази, що має додатковий вплив на нейрональні процеси. Всі ці дії є дозозалежними та проявляються при концентрації препарату в плазмі крові від 1 мкМ до 200 мкМ.
Фармакокінетика
Після внутрішнього застосування топірамат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить близько 81%. Прийом їжі незначно впливає на рівень всмоктування. Препарат зв’язується з білками плазми крові на 13-17%. Об’єм розподілу (Vd) залежить від статі: у жінок він приблизно на 50% менший, ніж у чоловіків, що обумовлено більш високим відсотком жирової тканини. Топірамат має лінійну фармакокінетику: плазмовий кліренс залишається стабільним, AUC зростає пропорційно дозі від 100 до 400 мг. Максимальна концентрація (Cmax) досягається через 4-8 днів після початку терапії. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді (70%) та у вигляді метаболітів. Т½ (напівжиття) становить у середньому 21 годину.
Показання до застосування
- Епілепсія: у вигляді монотерапії для лікування початкових парціальних або генералізованих тоніко-клонічних нападів у дітей старше 2 років; у складі комплексної терапії для парціальних, генералізованих або синдрома Леннокса-Гасто у пацієнтів від 2 років.
- Мігрень: профілактика нападів мігрені у дорослих.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Не проводилися адекватні дослідження безпеки застосування топірамату у вагітних. Відомо, що застосування препарату може спричинити ризик розвитку вроджених пороків (черепно-лицьові дефекти, заяча губа, гіпоспадія), а також знизити масу новонароджених. Тому при плануванні вагітності або під час вагітності слід зважати на відносини користі та ризику. У разі необхідності застосування препарату під час лактації потрібно вирішити питання про припинення годування груддю, оскільки топірамат виділяється з молоком.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до топірамату або допоміжних компонентів.
- Порушення функції печінки – застосовувати з обережністю.
Побічні дії
Побічні ефекти можуть проявлятися з боку різних систем організму:
- Нервова система: парестезії, головокружіння, сонливість, порушення пам’яті, судоми, тремор, порушення координації, летаргія, порушення мови, дратівливість, депресія, галюцинації, агресія, панічні атаки, безсоння.
- Зір: нечіткість зору, диплопія, сухість очей, фотопсія, зниження гостроти зору, глаукома, макулопатія.
- Кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
- Шкіра: кропив’янка, висип, свербіж, еритема, набряк обличчя, синдром Стівенса-Джонсона.
- М’язи і суглоби: м’язові спазми, артралгія, слабкість.
- Серцево-судинна система: брадикардія, гіпотензія, приливи крові.
- Дихальна система: назофарингіт, кашель, задишка, носові кровотечі.
- Органи травлення: нудота, блювота, діарея, запор, больовий синдром у животі, диспепсія.
- Інше: втома, підвищена температура, слабкість, алергічні реакції, порушення функції нирок, порушення сексуальної функції.
Взаємодія з іншими препаратами
При сумісному застосуванні з іншими протиепілептичними засобами можливе зниження або підвищення їх концентрацій у плазмі крові. Наприклад:
- Фенитоїн і карбамазепін знижують концентрацію топірамату, що вимагає корекції дози.
- При застосуванні з дигоксином можливо зменшення його AUC.
- Комбінація з пероральними контрацептивами може знижувати їх ефективність через підвищення кліренсу етинілэстрадіолу.
- З препаратами, що підвищують ризик формування каменів у нирках, слід застосовувати обережно.
Необхідно враховувати можливе вплив топірамату на концентрацію інших препаратів і коригувати дози за рекомендаціями лікаря.
Спосіб застосування та дози
Дозування та режим прийому визначаються лікарем індивідуально, залежно від показань та стану пацієнта. Зазвичай починають з низьких доз, поступово підвищуючи їх до досягнення терапевтичного ефекту. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.
Для епілепсії: початкова доза зазвичай становить 25-50 мг 2 рази на добу, поступово збільшуючи до підтримуючої дози 200-400 мг/добу, розділеної на 2 прийоми.
Для профілактики мігрені: рекомендується починати з 25-50 мг 2 рази на добу, з подальшим коригуванням залежно від ефекту.
Тривалість курсу визначає лікар. У разі пропуску дози її слід прийняти якнайшвидше, якщо до наступного прийому залишився більш ніж 6 годин.
Передозування
Симптоми передозування включають сильну сонливість, порушення свідомості, судоми, коматозний стан. Не існує специфічного антидоту. Лікування проводиться симптоматичне, підтримуюче та вимагає обов’язкового медичного спостереження.
Особливі вказівки
- Не рекомендується раптово припиняти прийом препарату – доза зменшується поступово під контролем лікаря.
- У разі розвитку психічних або неврологічних порушень – необхідно звернутися до фахівця.
- При появі симптомів гіпоглікемії або гіпонатріємії – потрібно провести відповідне лікування.
- Контроль стану і функцій органів необхідний при тривалому застосуванні.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг. Упаковки містять від 30 до 100 таблеток.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від світла та вологи.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Топірамат – 100 мг у одній таблетці.
