Тиоктовая кислота таблетки покрыт.плен.об. 300 мг 30 шт
| Производитель | Озон |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Тиоктовая кислота |
Ціна: 527 грн
Тіоктова кислота (альфа-ліпоева кислота) — інструкція з застосування
Загальна характеристика
Тіоктова кислота є важливим метаболічним засобом, що належить до фармакотерапевтичної групи метаболічних препаратів. Вона виконує функцію природного антиоксиданту, має нейропротекторні, гіпоглікемічні та метаболічні властивості, що сприяють покращенню обміну речовин у клітинах організму.
Склад препарату
| Компонент | Дозування |
|---|---|
| Діючий засіб | тиоктова кислота — 300 мг або 600 мг |
| Вспомогані речовини |
|
| Оболонка таблетки |
|
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Тіоктова кислота є природним антиоксидантом, що має прямий (зв'язує вільні радикали) та непрямий (відновлює концентрацію глутатіону, підвищує активність супероксиддисмутази) антиоксидантний ефект. Вона виступає коферментом у митохондріях, бере участь у реакціях окисного фосфорилювання та обміну пировиноградної кислоти і альфа-кетокислот, подібно до вітамінів групи В.
Механізм дії включає покращення метаболізму ліпідів, зниження рівня глюкози у крові, стимуляцію синтезу фосфоліпідів і регуляцію енергетичного обміну. Вона сприяє захисту клітин від пошкоджень, зменшує прояви полінейропатії у хворих на цукровий діабет, покращує функціонування нервової системи.
Фармакокінетика
Абсорбція та розподіл
При пероральному застосуванні швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить близько 30%, через ефект «першого проходження» через печінку. Максимальна концентрація у крові досягається через 40-60 хвилин. Об'єм розподілу — приблизно 450 мл/кг, клініринг — 10-15 мл/хв.
Метаболізм та виведення
Метаболізується у печінці шляхом окиснення та кон'югації. Виводиться переважно нирками (80-90%). Период напіввиведення — 20-50 хвилин.
Показання до застосування
- Діабетична полінейропатія
- Алкогольна полінейропатія
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації через відсутність достатнього досвіду застосування. Дослідження репродуктивної безпеки не виявили ризиків для плода, але невідомо, чи проникає препарат у материнське молоко. За потреби застосування під час годування груддю, слід припинити годування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Вагітність та лактація
- Дитячий вік до 18 років
- Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція
Побічні дії
Загалом препарат добре переноситься. Відзначаються такі побічні ефекти:
- З боку шлунково-кишкового тракту: частіше — нудота; дуже рідко — печія, блювота, діарея, біль у животі
- З боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції, кропив’янка, шкірна висип, свербіж; системні — анафілактичний шок
- З боку нервової системи: частіше — запаморочення; дуже рідко — зміна смакових відчуттів
- З боку обміну речовин: дуже рідко — гіпоглікемія
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з цисплатином можливе зниження його ефективності. Тіоктова кислота зв’язується з металами, тому не рекомендується застосовувати разом з препаратами, що містять залізо, магній, кальцій або молочними продуктами — інтервал між прийомами має становити не менше 2 годин. Посилює ефект інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів. Усилює протизапальну дію глюкокортикостероїдів. Алкоголь зменшує терапевтичну активність препарату.
Спосіб застосування, доза та курс лікування
Препарат приймається внутрішньо по 600 мг один раз на добу (це може бути 2 таблетки по 300 мг або 1 таблетка 600 мг). Таблетки слід запивати достатньою кількістю води за 30 хвилин до їжі, не розжовуючи. У важких випадках лікування починається з парентеральних форм препарату протягом 2-4 тижнів, після чого пацієнта переводять на пероральний прийом.
Тривалість курсу та необхідність повторення визначає лікар індивідуально.
Передозування
Симптоми — головний біль, нудота, блювота. При значних дозах (10-40 г) можливі серйозні ускладнення — судоми, порушення кислотно-лужного балансу (лактоацидоз), кома, порушення згортання крові. Необхідна невідкладна госпіталізація та симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає, гемодіаліз неефективний.
Опис
Таблетки округлі, двояковипуклі, з плівковим покриттям від жовтого до жовто-зеленого кольору. На розломі — світло-жовте або жовте ядро, допускається шероховатість поверхні. Дозування 300 мг та 600 мг залежно від форми випуску.
Особливі вказівки
- У пацієнтів із цукровим діабетом при початку лікування потрібно контролювати рівень глюкози у крові, можливо — зменшити дозу інсуліну чи пероральних препаратів
- Потрібно уникати вживання алкоголю під час лікування, оскільки він зменшує терапевтичний ефект
- Можливий розвиток аутоімунного інсулінового синдрому у пацієнтів з певними генетичними маркерами — HLA-DRB1*0406 та HLA-DRB1*0403
- Вплив на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами не досліджувався, слід бути обережним
Форма випуску
Таблетки покриті плівковою оболонкою по 300 мг та 600 мг. Упаковані у контурні ячейкові упаковки по 10, 20 або 30 таблеток або у банки з поліетилентерефталату або поліпропілену, у кількості від 10 до 100 штук, з урахуванням системи контролю першого відкриття.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці, у захищеному від світла та вологи.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
