Загальна інформація

Тетрациклін — це антибактеріальний препарат з групи тетрациклінів, який застосовується для лікування широкого спектра інфекційних захворювань. Основною діючою речовиною є тетрациклін гидрохлорид, який має бактеріостатичну дію, пригнічуючи синтез білка у бактеріальних клітинах. Препарат виготовляється у формі таблеток з оболонкою, що забезпечує стабільність та зручність у застосуванні.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Антибіотик, тетрациклін.
Код за ATX: J01AA07

Механізм дії: Бактеріостатичний. Тетрациклін пригнічує синтез білка у бактеріях, блокуючи утворення комплексу між транспортною РНК і рибосомою, що призводить до зупинки росту і поділу бактерій.

Фармакокінетика:
- Абсорбція — 75–77%, зменшується при прийомі з їжею.
- Зв’язок з білками плазми — 55–65%.
- Максимальна концентрація в крові досягається через 2–3 години.
- Розподіл у тканинах — високі концентрації в печінці, нирках, легенях, селезінці, лімфатичних вузлах, а також у кістках, зубах, м’язах і тканинах пухлин.
- Проникнення через гематоенцефалічний бар’єр — низьке, але при запаленні — значно вищий.
- Метаболізм — мінімальний.
- Виведення — переважно нирками (через 6–11 год, при порушеннях функції нирок — до 108 год), частково з жовчю.

Показання до застосування

Препарат призначають для лікування інфекційних захворювань, викликаних чутливими до тетрацикліну мікроорганізмами:

• пневмонії та інфекцій дихальних шляхів (Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp.)
• інфекцій сечовивідних шляхів, шкіри та м’яких тканин
• язвенно-некротичного гінгівостоматиту, кон’юнктивіту, акне
• кишкового амебіазу, сибірської язви, бруцельозу, ботулізму, холери
• хламідіозу, неосложненої гонореї, трахоми
• лейшманіозу, інфекцій, викликаних Rickettsia spp., бореліозу
• сифілісу, лепри, туберкульозу, туляремії, пситтакозу

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати у період вагітності, оскільки тетрациклін проникає через плаценту, накопичується у кістках та зубних зачатках плода, спричиняючи порушення їх мінералізації та розвитку. Категорія дії на плод за FDA — D.

Під час лікування слід припинити грудне вигодовування, оскільки препарат проникає у грудне молоко і може негативно впливати на формування зубів і кісток дитини, а також спричиняти реакції фотосенсибілізації, кандидоз ротової порожнини та інших слизових у немовлят.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тетрацикліну або компонентів препарату
• Період вагітності
• Годування груддю
• Дитячий вік до 8 років
• Лейкопенія
• Дефіцит сахарози або ізомальтози, непереносимість фруктози
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Почечна недостатність
• Порушення функції печінки

Побічні дії

З боку травної системи:

• зниження апетиту, нудота, блювота, діарея
• глосит, эзофагіт, гастрит, язви шлунку і дванадцятипалої кишки
• гіпертрофія сосочків язика, дисфагія, гепатотоксичність, панкреатит
• кишковий дисбактеріоз, підвищення активності печінкових трансаминаз

З боку нервової системи:

• головний біль, запаморочення, внутрішньочерепний тиск

З боку кровотворної системи:

• гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія

З боку сечовидільної системи:

• азотемія, нефротоксичність, підвищення креатиніну

Алергічні реакції:

• макулопапульозна сып, гіперемія, ангіоневротичний набряк, анафілаксія, фотосенсибілізація

Інші:

• суперинфекції, кандидоз, гиповитаминоз групи B, зміна кольору зубної емалі у дітей

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Зниження ефективності пероральних контрацептивів, підвищення ризику кровотечі
• Зменшення всмоктування антацидів і препаратів, що містять кальцій, магній, залізо, колестирамін
• Підвищення концентрації при застосуванні хіміотерапевтичних засобів, таких як хімотрипсин
• Зменшення протромбінового індексу при одночасному застосуванні з антикоагулянтами

Як застосовувати, курс лікування та дози

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи великою кількістю рідини.

Для дорослих:

• по 0,3–0,5 г кожні 6 годин (4 рази на добу)
• або по 0,5–1 г кожні 12 годин (2 рази на добу)
• максимальна добова доза — 4 г
• курс лікування — 5–10 днів

Для дітей старше 8 років:

• по 6,25–12,5 мг/кг кожні 6 годин або по 12,5–25 мг/кг кожні 12 годин

Спеціальні інструкції:

• при лікуванні акне — 0,5–2 г на добу у розділених дозах, з поступовим зниженням до підтримуючої дози 0,1–1 г
• при бруцеллезі — по 0,5 г кожні 6 годин протягом 3 тижнів у комбінації з стрептоміцином
• при гонореї — початкова разова доза 1,5 г, потім по 0,5 г кожні 6 годин протягом 4 днів
• при сифілісі — 0,5 г кожні 6 годин протягом 15–30 днів
• при хламідіозі — 0,5 г кожні 6 годин не менше 7 днів
• при Лімі — 1–1,5 г на добу протягом 10–14 днів

Передозування

Можливе посилення побічних ефектів, особливо з боку травної системи. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія. Спеціальних антидотів не існує.

Особливі вказівки

• Обмежувати вплив сонячного світла для запобігання фотосенсибілізації.
• При тривалому застосуванні — контроль функцій печінки, нирок, кровотворних органів.
• Може маскувати прояви сифілісу; необхідно регулярно проводити серологічний контроль.
• При розвитку стоматиту або зміни кольору зубів у дітей — припинити застосування.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування з оболонкою.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. В недоступності для дітей.

Термін придатності

Зазвичай — 2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.