Опис препарату Термикон® (Terbinafin)

Термикон® — це системний протигрибковий препарат, який широко застосовується для лікування різноманітних мікозів шкіри, нігтів та волосистої частини голови. Завдяки високій біодоступності та активній дії, цей препарат забезпечує ефективне знищення грибкових інфекцій та сприяє швидкому одужанню пацієнтів.

Склад та форма випуску

Компонент	Кількість
Активна речовина	Тербинафіну гідрохлорид – 281,25 мг (з розрахунку на тербінфін – 250 мг)
Вспомогальні речовини	Кроскармелоза натрію – 48 мг Мікрокристалічна целюлоза – 35,2 мг Моногідрат лактози – 23,95 мг Гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 6,2 мг Магнію стеарат – 4 мг Кремнію диоксид колоїдний (аеросил) – 1,4 мг

Препарат випускається у формі таблеток для перорального застосування.

Фармакологічна дія

Тербінафін належить до групи аліламінів і має широкий спектр антимікотичної активності. Він інгібує фермент сквален-эпоксидазу, що є ключовим у біосинтезі ергостеролу – основного компоненту клітинної мембрани грибів. Це призводить до руйнування клітинної структури та загибелі мікозних збудників.

Фармакодинаміка:

• Дерматофіти (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum) – фунгіцидна дія.
• Дріжджові гриби (зокрема Candida albicans) – у залежності від виду грибка має фунгіцидний або фунгістатичний ефект.
• Проникає у шкіру, нігті, волосся та сальні залози, накопичується у високих концентраціях, що забезпечує тривалий терапевтичний ефект.

Фармакокінетика:

• Після перорального застосування добре всмоктується, біодоступність становить 80%.
• Максимальна концентрація в крові досягається через 1-2 години і становить приблизно 0,97 мкг/мл при дозі 250 мг.
• Зв'язується з білками плазми на 99% та швидко розподіляється у тканинах.
• Проникає у шкіру, нігті, волосяний фолікул, сальні залози і накопичується у високих концентраціях.
• Виводиться переважно через нирки у вигляді метаболітів, час напіввиведення – 16-18 годин, а час дії – до 400 годин.

Показання до застосування

• Микози волосистої частини голови (трихофітія, микроспорія)
• Микози шкіри та нігтів, викликані Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum
• Оніхомікози
• Глибокі та поширені дерматомікози шкіри тулуба та кінцівок
• Кандидози шкіри та слизових оболонок

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані досліджень не свідчать про негативний вплив на фертильність або розвиток плода, однак клінічний досвід застосування у вагітних обмежений. Тому застосовувати препарат у період вагітності слід лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик.

Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому жінкам, які приймають препарат, рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-яких компонентів препарату
• Дитячий вік до 3 років та маса тіла до 20 кг (для даної форми)
• Тяжкі, активні захворювання печінки
• Порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або рівень креатиніну понад 300 мкмоль/л)

Побічні дії

Загалом препарат переноситься добре. Можливі побічні ефекти, які зазвичай мають тимчасовий характер:

• З боку крові: нечасто – анемія; дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія
• З боку імунної системи: дуже рідко – анафілаксія, системна червона вовчанка
• З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення, порушення смаку, втрати смакових відчуттів
• З боку очей та вух: нечасто – порушення зору, шум у вухах
• З боку печінки: рідко – гепатобіліарна дисфункція, гепатит, жовтуха
• З боку шкіри: дуже часто – висипи, кропив’янка; дуже рідко – синдром Стіва-Стоуна, токсичний епідермальний некроліз, реакції фоточутливості
• З боку м’язів та суглобів: дуже часто – артралгія, міалгія
• Загальні прояви: часто – втома; нечасто – підвищення температури

Взаємодія з іншими препаратами

Тербінафін інгібує ізоензим CYP2D6 і може впливати на метаболізм тріциклічних антидепресантів, бета-блокаторів, протиаритмічних засобів, інгібіторів МАО-В та антипсихотиків.

Індуктори ферментів CYP450 (наприклад, рифампіцин) прискорюють виведення тербінафіну, а інгібітори (наприклад, циметидин) – його метаболізм та виведення. Це може вимагати корекції дози.

Також препарат знижує кліренс кофеїну і продовжує його період напівжиття.

Рекомендації щодо застосування, курс лікування та дозування

Дозування та тривалість курсу визначаються індивідуально залежно від характеру ураження та тяжкості патології:

• Для дорослих: 250 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Тривалість лікування:
• Оніхомікози рук – 6 тижнів
• Оніхомікози ніг – 12 тижнів
• Микози шкіри: від 2 до 6 тижнів залежно від локалізації
• Микози волосистої частини голови – близько 4 тижнів
• Для дітей з масою тіла понад 20 кг доза становить 125-250 мг один раз на добу залежно від ваги.

Після завершення терапії, через кілька місяців, необхідно підтвердити мікологічне одужання, оскільки зростання нових нігтів або волосся займає час.

Передозування

При передозуванні можуть з'явитися симптоми: нудота, блювота, болі в животі. Лікування – промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматична терапія.

Особливі вказівки

Недостатність або неправильне застосування може спричинити рецидиви або ускладнення. Потрібно контролювати функцію печінки, особливо при тривалому застосуванні або наявності супутніх захворювань. У разі відсутності ефекту протягом 2 тижнів – повторна діагностика та корекція лікування.