Загальна інформація

Тербинафин — це зовнішній протигрибковий препарат у формі крему для місцевого застосування. Володіє широким спектром антимікотичної активності, застосовується для лікування та профілактики грибкових інфекцій шкіри та нігтів.

Виготовляється виробником Вертекс. Основним активним компонентом є тербинафін гідрохлорид. Кожен грам крему містить 10 мг тербинафіну, що забезпечує ефективне лікування при правильному застосуванні.

Склад

• Активна речовина: тербинафін гідрохлорид — 10 мг на 1 г крему;
• Вспомогательные вещества:
  • спирт бензиловий
  • полісорбат 60 (твин 60)
  • сорбитана моностеарат
  • цетиловий спирт
  • ізопропілмірістан
  • цетилпальмітат
  • натрій гідроксид
  • очищена вода

Фармакологічна дія

Тербинафін належить до групи аліламінів і має широкий спектр противогрибкової активності. Інгібує біосинтез ергостеролу — основного компонента клітинної мембрани грибів, шляхом блокування ферменту скваленэпоксидази. Це сприяє руйнуванню клітинної структури грибів і знищенню інфекції.

В низьких концентраціях має фунгицидну дію на дерматофіти (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дріжджові гриби (зокрема Candida albicans), а також на плісняві гриби.

На грибки типу Candida spp. та їхні мікеліальні форми препарат може проявляти фунгицидну або фунгістатичну дію залежно від виду мікроорганізму.

При системному застосуванні, у тому числі зовнішньому, тербинафін добре проникає у тканини, накопичується у шкірних структурах, особливо у сальних залозах та волосяних фолікулах.

Фармакокінетика

• Добре всмоктується через шкіру, максимальна концентрація у крові досягається через 1–2 години після нанесення.
• Біодоступність становить близько 80%. При цьому прийом їжі не впливає на всмоктування.
• Зв’язується з білками плазми крові на 99%, швидко розподіляється у тканинах, проникає у дермальний шар, нігті, волосся.
• Період напіввиведення — 16–18 годин, а період термінальної фази — 200–400 годин.
• Метаболізується у печінці, виводиться через нирки (80%) та кишечник (20%).
• Не кумулює у організмі, тому при повторних застосуваннях не виникає накопичення.

Показання до застосування

• Грибкові інфекції шкіри, зокрема:
  • мікози стоп («грибок стопи»)
  • пахова епідермофітія (tinea cruris)
  • грибкові ураження тіла (tinea corporis)
• Дрожжеві інфекції шкіри, зокрема викликані Candida spp., в тому числі опрілості.
• Разноцветний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Застосування під час вагітності та годування груддю

В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенного впливу тербинафіну. Застосування можливе у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Препарат проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування під час лактації слід прийняти рішення про припинення годування груддю.

Протипоказання

• Хронічні або активні захворювання печінки
• Хронічна ниркова недостатність (КК менше 50 мл/хв)
• Дитячий вік до 12 років і вага до 20 кг (для цієї форми препарату)
• Період лактації
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Обережність слід дотримуватися при:

• порушеннях функцій печінки і нирок (з КК понад 50 мл/хв)
• алкоголізмі
• захворюваннях кровотворної системи
• захворюваннях обміну речовин
• захворюваннях судин кінцівок
• системних аутоімунних захворюваннях, таких як червона вовчанка

Побічні дії

При зовнішньому застосуванні можливі:

• зуд і печіння в місці нанесення
• гіперемія (почервоніння)
• алергічні реакції у вигляді висипу або свербежу

Взаємодія з іншими препаратами

Відомих клінічно значущих взаємодій для мазі або крему Тербинафін не встановлено. Однак при системному застосуванні можливі взаємодії з іншими лікарськими засобами, що слід враховувати при призначенні.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Взрослим та дітям старше 12 років рекомендується наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри та прилеглі області 1-2 рази на добу, м’яко втираючи.

Тривалість лікування залежить від виду та важкості захворювання:

• дерматомікози тулуба, гомілок, стоп — 1 раз на добу протягом 1 тижня;
• кандидоз шкіри — 1-2 рази на добу протягом 1-2 тижнів;
• разноцветний лишай — 1-2 рази на добу протягом 2 тижнів.

Курс лікування в середньому становить 2–4 тижні, але може бути подовжений за рекомендацією лікаря.

Передозування

Симптоми: головний біль, запаморочення, нудота, блювання, больові відчуття в епігастральній області, часте сечовипускання, висип.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична підтримуюча терапія за необхідності.

Особливі вказівки

Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування можуть спричинити рецидив захворювання. Якщо через 2 тижні лікування не спостерігається покращення, слід повторно визначити збудника та його чутливість.

При лікуванні оніхомікозу системний прийом показаний лише при ураженні більшості нігтів, значному підногтевому гіперкератозі або якщо місцева терапія виявилась неефективною. Процес мікологічного одужання може тривати кілька місяців через швидкість росту нігтів.

При захворюваннях печінки рекомендується контролювати функціональні показники печінки під час лікування. У разі появи ознак порушень функції печінки препарат слід відмінити.

У р rare випадках, через 3 місяці лікування, можливий холестаз або гепатит. При появі симптомів (слабкість, нудота, жовтяниця, темна сеча, обесцвечений кал) лікування слід припинити.

У разі застосування для лікування псоріазу потрібно бути обережним через можливе обострення захворювання. Також рекомендується проводити гігієнічні заходи для запобігання повторного інфікування.

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування у тубах по 15 г або 30 г.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.