Виробник

Виробник: Валента Фарм АО

Склад

Одна таблетка містить:

• Діюча речовина: алімемазина тартрат — 5,0 мг
• Допоміжні речовини: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль прежеатинізований, колоїдний діоксид кремнію (аеросил), натрію кроскармелоза, стеарат магнію

Оболонка таблетки: Опадрай II 85F34655: полімерний спірт частково гідролізований, макрогол-3350, тальк, діоксид титану (Е 171), карміновий червоний (Е 120), алюмінієвий лак на основі сонячного заходу жовтого (Е 110), індигокарміновий лак (Е 132).

Фармакологічна дія

Анксиолітичний та седативний засіб

Код АТХ: R06AD01

Фармакодинаміка

Алімемазин є похідним фенотиазину. Його дія проявляється як м’яке седативне та протитривожне засіб, що позитивно впливає при сенестопатії, нав’язливості та фобіях. Призначається при психосоматичних розладах, що виникають унаслідок нейровегетативних порушень, судинних, травматичних та інфекційних уражень функцій центральної нервової системи.

Седативний ефект сприяє нормалізації сну у пацієнтів з вказаними порушеннями. Володіє противорвотною та протикашльовою активністю. Це досягається блокадою адренорецепторів у ретикулярній формації стовбура головного мозку. Противорвотна дія пов’язана з блокадою дофамінових D2-рецепторів триггерної зони рвотного центру.

Завдяки антигістамінній активності алімемазин застосовують при алергічних захворюваннях, особливо у дихальних шляхах, та при шкірному свербежі. Це більш активний препарат за антигістамінною та седативною дією, ніж дипразин. Противоалергічний ефект зумовлений впливом на гістамінові рецептори першого типу.

Фармакокінетика

Швидко та повністю всмоктується при будь-яких шляхах введення. Початок дії спостерігається через 15-20 хвилин, тривалість — 6-8 годин. Зв’язується з білками плазми крові на 20-30%. Метаболізується в печінці, виводиться нирками — 70-80% у вигляді метаболіта (сульфоксиду).

Показання до застосування

Для дорослих та дітей з 7 років:

• Як седативний (заспокійливий), анксиолітичний (протитривожний) засіб та для поліпшення сну:
  • деменція з проявами психомоторного збудження, афекту тривоги (у складі комплексної терапії);
  • органічне тривожне розлад (у монотерапії або у складі комплексного лікування);
  • шизофренія (при переважанні неврозоподібних розладів, у складі комплексної терапії);
  • афективні розлади — у складі комплексної терапії;
  • генералізоване тривожне розлад — у складі комплексної терапії;
  • обсесивно-компульсивний розлад — у складі комплексної терапії;
  • реакція на важкий стрес і порушення адаптації (остра реакція на стрес, посттравматичне стресове розлад тощо) — у складі терапії;
  • диссоціативні (конверсійні) розлади — у складі терапії;
  • соматоформні розлади (соматизоване, недиференційоване, іпохондричне, дисфункція вегетативної нервової системи, хронічний больовий, неуточнений та інші) — у складі комплексної терапії при вираженій тривожності або при неефективності стандартного лікування;
  • інші розлади вегетативної нервової системи — у складі терапії;
  • нервова анорексія — у складі комплексної терапії;
  • емоційно нестійкий розлад особистості (імпульсивний та прикордонний типи) — у складі терапії;
  • істеричне і тривожне (уникальне, уникальне) розлад особистості — у складі терапії;
  • стійкі зміни особистості після пережитої катастрофи — у складі терапії;
  • гіперкінетичний розлад поведінки — у складі терапії;
  • розлад поведінки у межах сім’ї — у складі терапії при неефективності стандартного лікування;
  • несоціалізоване розлад поведінки — у монотерапії або у складі комплексної терапії;
  • тривожність, збудження та інші симптоми емоційного стану — у складі терапії;
  • інші невротичні розлади (неврастенія, неуточнений невротичний розлад) — у складі терапії;
  • безсоння неорганічної етіології — у складі терапії;
  • емоційні розлади, що починаються у дитячому віці (фобічне тривожне, соціальне тривожне, конкуренція з братами/сестрами, неуточнений емоційний розлад тощо) — у складі комплексної терапії.

Для алергічних захворювань:

• Засіб для зниження свербежу незалежно від місця та етіології (заднього проходу, вульви, неуточненого аногенітального свербежу, дерматитів, екземи, кропив’янки, укусів або жалів неядовитих комах, вітряної віспи, кору, хвороби Ходжкіна, цукрового діабету, опоясяючого лишаю);
• Астма, поліноз, коклюш — у складі комплексної терапії для купірування кашлю, задишки та нападів задушення;
• Невиразнена алергія — у монотерапії або у складі комплексного лікування.

Для дітей від 3 років:

• Як противоалергічний засіб: свербіж незалежно від місця та етіології — по 2,5-5 мг 3-4 рази на добу;
• Як седативний (заспокійливий) засіб — перед хірургічними втручаннями для підготовки до операції.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності та в період лактації. У разі настання вагітності під час лікування необхідно припинити прийом. При потребі застосування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• Закрито-кугльова глаукома;
• Гіперплазія простати;
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність;
• Паркінсонізм;
• Міастенія;
• Синдром Рейе;
• Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО);
• Вагітність та період грудного вигодовування;
• Дитячий вік до 3 років при використанні для протиалергічної терапії або седації перед хірургічним втручанням, до 7 років — за іншими показаннями.

Міри обережності

З обережністю застосовують препарат при алкоголізмі, історії ускладнень при застосуванні препаратів фенотиазинового ряду, обструкції сечового міхура, схильності до затримки сечі, епілепсії, відкрито-кугльовій глаукомі, жовтяниці, пригніченні функції кісткового мозку, артеріальній гіпотензії.

Побічні дії

Побічні ефекти виникають рідко і зазвичай мають легкий характер:

• З боку нервової системи: сонливість, в’ялість, швидка втомлюваність, у ряді випадків — парадоксальні реакції (збудження, кошмарні сновидіння), сплутаність свідомості, екстрапірамідні порушення (гіпокінезія, акатизія, тремор).
• З боку органів зору: нечіткість зору, шум у вухах.
• З боку серцево-судинної системи: запаморочення, зниження АТ, тахікардія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, атония шлунково-кишкового тракту, запори, зниження апетиту.
• З боку дихальної системи: сухість у носі, горлі, підвищена в’язкість бронхіального секрету.
• З боку сечовидільної системи: атония сечового міхура, затримка сечі.
• Інше: алергічні реакції, пригнічення кровотворення кісткового мозку, підвищене потовиділення, м’язова релаксація, фотосенсибілізація.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Алімемазин посилює ефект наркотичних знеболюючих, снотворних, анксиолітиків, нейролептиків, засобів для загальної анестезії, м-холіноблокаторів та гіпотензивних препаратів (потрібна корекція доз). Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні засоби підсилюють м-холіноблокуючу активність алімемазину.

При спільному застосуванні з етиловим спиртом можливе посилення пригнічення ЦНС. Алімемазин зменшує дію похідних фенаміну, м-холіноміметиків, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну.

Комбінація з протиепілептичними засобами і барбітурата­ми знижує поріг судомної активності. Взаємодія з бета-адреноблокаторами може призводити до зниження АТ та аритмій.

Спільне застосування з гепатотоксичними препаратами може посилювати гепатотоксичність останніх.

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Внутрішньо, не розжовуючи. Дози підбираються залежно від цілей терапії та індивідуальної реакції пацієнта.

Для дорослих:

• Для досягнення вегетостабілізуючого ефекту — 15-60 мг/день;
• Для досягнення анксиолітичного ефекту — 20-80 мг/день;
• Для седативного або снотворного ефекту — 5-10 мг однократно (за 20-30 хвилин до сну);
• Для симптоматичного лікування алергічних реакцій — 10-40 мг/день.

Початкова доза — 2,5-5 мг ввечері з поступовим збільшенням до терапевтичної. Добова доза може бути розподілена на 3-4 прийоми. Тривалість курсу — від 2 до 6 місяців і більше, за призначенням лікаря. Максимальна доза для дорослих — 500 мг/добу, для пацієнтів старше 60 років — 200 мг/добу.

Для дітей з 7 років:

• Для анксиолітичного ефекту — 20-40 мг/добу;
• Для седативного або снотворного ефекту — 2,5-5 мг перед сном;
• Дозу коригують залежно від віку та маси тіла, тривалість — від 2 до 6 місяців і більше.

Для дітей від 3 років:

• Для симптоматичного лікування алергічних реакцій — по 2,5-5 мг 3-4 рази на добу;
• Перед хірургічними втручаннями — для седації — по 2,5-5 мг однократно, за 20-30 хвилин до процедури.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних ефектів, таких як сонливість, зниження артеріального тиску, порушення зору, тремор. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування, контролювати життєво важливі показники та забезпечити підтримку функцій життєзабезпечення.

Опис

Препарат Алімемазин — це таблетований препарат із седативною та анксиолітичною дією, що застосовується для лікування різних психічних та соматичних розладів, пов’язаних із тривогою, збудженням або порушеннями сну. Володіє антигістамінною активністю, має швидкий початок дії та тривалий ефект.

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід уважно оцінити стан пацієнта, особливо при наявності факторів ризику для розвитку побічних ефектів. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та керування транспортом, оскільки можливі сонливість та порушення концентрації уваги. При тривалому застосуванні слід регулярно контролювати функціональні показники печінки, нирок та кровотворної системи.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, по 5 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.