Загальна інформація про препарат

Тенотен® дитячий — це лікарський засіб у формі крапель для перорального застосування, який застосовується для корекції нервово-психічних розладів у дітей від 1 місяця до 1 року. Препарат має анксиолітичну дію, сприяє зменшенню тривожності, стресу та покращує адаптаційні можливості центральної нервової системи (ЦНС) у період перинатальних порушень.

Склад препарату

Компонент	Кількість на 1 мл
Діючий компонент	антитела до мозгоспецифічного білка S-100 аффінно очищені — 10 000 ЕМД*
Вспомогані речовини	мальтитол, гліцерол, калію сорбат, лимонна кислота безводна, очищена вода

* ЕМД — одиниці модифікуючої дії

Фармакологічна дія

Тенотен® дитячий належить до групи анксиолітичних засобів (код за АТХ N05BX). Препарат має комплексний механізм дії, який включає:

• успокаюючу та противотревожну дію, без седативного та м’язового релаксанту ефекту;
• захист від стресів і підвищення стійкості до психо-емоційних навантажень;
• покращення когнітивних функцій — процесів навчання і пам’яті;
• нейропротекторну та антигіпоксичну дію — зменшення пошкоджень у разі інтенсивної інсоляції, гіпоксії, порушень мозкового кровообігу;
• інгібування процесів перекисного окиснення ліпідів, що сприяє збереженню цілісності нейрональних структур;
• модифікацію функціональної активності білка S-100, що відповідає за взаємодію синаптичних та метаболічних процесів у мозку;
• активацію систем гальмування, зокрема ГАМК-миметичну активність, що сприяє зниженню тривожності та покращенню емоційного стану;
• відновлення нейрональної пластичності — здатності нервових клітин адаптуватися до змін та відновлюватися після ушкоджень.

Фармакокінетика

Через специфічний склад і високий вміст активних компонентів визначити фармакокінетичні параметри препарату за допомогою сучасних аналітичних методів важко. Тому дані про концентрацію активних речовин у біологічних рідинах і тканинах відсутні.

Показання до застосування

• Корекція станів після перинатальних ушкоджень ЦНС у дітей віком від 1 місяця до 1 року, включаючи:
• наслідки церебральної ішемії I-II ступеня;
• внутрішньочерепні крововиливи I-II ступеня;
• сумарні ураження ЦНС у період новонародженості.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування препарату Тенотен® дитячий у вагітних і годувальниць не вивчена. Препарат призначений для дітей до 1 року і не рекомендується застосовувати вагітним або матерям, що годують груддю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
• Дитячий вік до 1 місяця;
• Дитячий вік від 1 року, особливі випадки індивідуальної непереносимості;
• Непереносимість фруктози або дефіцит ферментів мальтитолу, сахарози-ізомальтози, глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Побічні дії

Можливі реакції підвищеної чутливості, зокрема алергічні прояви, а також легка діарея, що зникає після припинення препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

На сьогодні не зареєстровано випадків несумісності або взаємодії з іншими препаратами. Тому препарат можна застосовувати у комплексній терапії за рекомендацією лікаря.

Спосіб застосування та дозування

Дозування: по 10 крапель (0,5 мл) один раз на добу за 15 хвилин до раннього годування дитини. Перед застосуванням краплі можна розвести у невеликій кількості (1-5 мл) кип’яченої води кімнатної температури.

Тривалість курсу: 12 тижнів.

Особливі рекомендації: Не рекомендується приймати препарат пізніше ніж за 2 години до сну через активуючий ефект.

Передозування

При передозуванні можливі диспепсичні явища, зумовлені допоміжними компонентами. Лікування — симптоматичне.

Опис

Прозора, безбарвна або майже безбарвна рідина без сторонніх домішок.

Особливі вказівки

У складі міститься мальтитол, тому препарат не рекомендується дітям із рідкісним спадковим дефіцитом фруктозо-ізомальтозу. Оскільки препарат має активуючий вплив, його слід застосовувати не пізніше ніж за 2 години до сну. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами не досліджувався у дітей до 1 року.

Форма випуску

Краплі для перорального застосування у флаконах по 25 мл з крапельницею, закриті герметичною кришкою з контролем першого відкриття, у картонній упаковці разом з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C. Після відкриття — у темному місці при температурі до 25°C протягом 35 днів. Не заморожувати. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря.