Інструкція щодо застосування препарату Темпалгін

Загальна характеристика

Темпалгін є комбінованим лікарським засобом, який має анальгетичну, жарознижувальну, протизапальну та анксиолітичну дію. Препарат містить два активних компоненти: метамізол натрій та триацетонамін-4-толуолсульфонат (темпидон). Завдяки своїй багатофункціональності, Темпалгін широко використовується для полегшення болю різного генезу та зниження високої температури тіла при інфекційних та запальних захворюваннях.

Склад

Діючі речовини	метамізол натрій — 500 мг триацетонамін-4-толуолсульфонат (темпидон) — 20 мг
Вспомогальні речовини	крахмал пшеничний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кросповідон (коллідон К25), титану діоксид, поліетиленгліколь 400, касторова олія, гліцерол, дибутилфталат, еудрагіт L ацетон 12,5, зелений барвник

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: препарат є анальгетиком-антипіретиком комбінованого складу. Оказує анальгезуючу, жарознижувальну, слабку протизапальну та заспокійливу дію. В його склад входять метамізол натрій, що належить до неопіоїдних анальгетиків, та темпидон, який має анксиолітичний ефект.

Фармакокінетика: дані про фармакокінетику препарату Темпалгін відсутні.

Показання до застосування

• Больовий синдром помірної та слабкої виразності (головний, зубний біль, мігрень, неврит, люмбаго, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея), особливо у пацієнтів з підвищеною нервовою збудливістю
• Больовий синдром при ниркових, печінкових, кишкових коліках у слабкій формі (у комбінації зі спазмолітиками)
• Больовий синдром після хірургічних та діагностичних втручань (у складі комплексної терапії)
• Лихоманковий синдром при ГРВІ та інших інфекційно-запальних захворюваннях

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування у вагітних жінок та в період лактації, оскільки обидва компоненти виділяються з грудним молоком і можуть негативно впливати на дитину.

Протипоказання

• Виражена печінкова недостатність
• Виражена ниркова недостатність
• Хронічна серцева недостатність
• Артеріальна гіпотензія (зниження систолічного АТ нижче 100 мм рт. ст.)
• Ураження кровотворення (гранулоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, цитостатична або інфекційна нейтропенія)
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• "Аспіринова" астма
• Вагітність та період лактації
• Дитячий вік до 14 років
• Підвищена чутливість до метамізолу натрію, похідних піразолону або триацетонамін-4-толуолсульфонату

Обережно: при захворюваннях нирок, печінки, бронхіальній астмі, при схильності до артеріальної гіпотензії, а також при тривалому зловживанні алкоголем.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — печія, сухість у роті, холестаз, жовтяха, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія
• З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, у окремих випадках — галюцинації
• З боку серцево-судинної системи: коливання АТ, тахікардія, ціаноз
• З боку системи крові: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія
• З боку сечовидільної системи: при застосуванні у високих дозах — порушення функції нирок (олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит); забарвлення сечі у червоний колір
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бронхоспазм, анафілактичний шок

Взаємодія з іншими препаратами

Темпалгін посилює ефекти етилового спирту. Одночасне застосування з хлорпромазином або іншими фенотіазиновими препаратами може викликати сильну гіпертермію. Седативні засоби та транквілізатори підсилюють анальгетичну дію. Спільне застосування з цитостатиками або імуносупресорами підвищує ризик розвитку лейкопенії. Метамізол натрій може знижувати концентрацію циклоспорину та посилювати токсичність пероральних гіпоглікемічних препаратів, непрямих антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів та індоміцину. Також слід враховувати, що індуктори печінкових ферментів (фенілбутазон, барбітурати) знижують дію метамізолу.

Спосіб застосування, курс і дозування

Таблетки приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, під час або після їжі.
Дорослим: призначають по 1 таблетці 1-3 рази на добу. За необхідності можливо прийняти ще 1 таблетку. Максимальна разова доза — 2 таблетки, максимальна добова — 6 таблеток.
Курс лікування: не більше 5 днів. Продовження терапії або збільшення дозування можливе лише за рекомендацією лікаря.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, болі в епігастрії, олігурія, тахікардія, зниження артеріального тиску, задишка, шум у вухах, сонливість, порушення свідомості, судоми.
Лікування: промивання шлунка, прийом сольових слабких, активоване вугілля, при важких станах — гемодіаліз, форсований діурез, симптоматична терапія. При судомах — внутрішньовенне введення діазепаму або швидкодіючих барбітуратів.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у хворих із захворюваннями печінки, нирок, бронхіальною астмою, при схильності до артеріальної гіпотензії
• Не слід застосовувати для зняття гострих болів у животі до з’ясування причини
• Під час лікування заборонено вживати алкоголь
• При тривалому застосуванні необхідно контролювати кров, функціональний стан печінки
• Можливий розвиток агранулоцитозу — при підвищеній температурі, ознобі, болях у горлі, стоматиті потрібно скасувати препарат
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: через анксиолітичний ефект рекомендується уникати потенційно небезпечних видів діяльності

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, по 500 мг метамізолу натрію та 20 мг темпидону у кожній таблетці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. В недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки від дати виготовлення.