Телзап АМ таблетки 5 мг+80 мг 56 шт
| Производитель | Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. |
| Страна | Турция |
| Действующее вещество | Амлодипин, Телмисартан |
Ціна: 784 грн
Інструкція щодо застосування препарату Телзап® AM
Виробник
Фармацевтична компанія Санофі Ілач Санайі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина
Склад
1 таблетка містить:
- Діючі речовини:
- амлодипін – 5,000 мг (у вигляді амлодипін безилат – 6,935 мг)
- телмисартан – 80,000 мг
- Допоміжні речовини:
- сорбітол
- натрію гідроксид
- повідон К25
- мікрокристалічна целюлоза
- кальція гідрофосфат дигідрат
- меглюмін
- магнію стеарат
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: комбіновані гіпотензивні засоби (блокатор «повільних» кальцієвих каналів та антагоніст рецепторів ангіотензину II).
Код АТХ: C09DB04.
Фармакодинаміка: Препарат Телзап® AM містить два активних компоненти із взаємодоповнюючими механізмами дії, що забезпечують контроль рівня артеріального тиску (АТ) у пацієнтів з есенціальною артеріальною гіпертензією. Амлодипін належить до групи блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), а телмисартан — до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА II). Комбінація цих речовин має аддитивний гіпотензивний ефект, сприяючи більш вираженому зниженню АТ порівняно з кожним компонентом окремо.
Механізм дії
Амлодипін
Амлодипін – похідне дигідропіридину, належить до класу блокаторів «повільних» кальцієвих каналів. Інгібує трансмембранне проникнення іонів кальцію у кардіоміоцити та гладком’язові клітини судин. Це сприяє вазодилатації та знижує периферичний опір судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Точний механізм зменшення приступів стенокардії залишається дослідженим, але відомо, що амлодипін розширює периферичні артеріоли та коронарні артерії, знижуючи навантаження на серце та покращуючи постачання кисню до міокарда.
Телмисартан
Телмисартан – селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (АТ1). Високо афінний до рецептора, витісняє ангіотензин II, не маючи агіностичних властивостей. В результаті знижує концентрацію альдостерону, сприяє розширенню судин та зниженню артеріального тиску. Ефект розвивається поступово, максимальний — через 4-8 тижнів регулярного застосування, тривалість дії становить 24-48 годин.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у разі недостатнього контролю монотерапією телмисартаном або амлодипіном)
- Комбінована терапія артеріальної гіпертензії
- Замінна терапія у пацієнтів, що отримують окремо телмисартан і амлодипін
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Препарат Телзап® AM категорично заборонений до застосування під час вагітності. Дані щодо безпеки застосування комбінації амлодипін і телмисартан у цей період відсутні. У випадках необхідності лікування вагітних з гіпертензією слід перейти на альтернативні, безпечніші засоби.
Догляд за новонародженими та годування груддю
Застосування амлодипіну під час годування груддю не досліджено. Відомо, що амлодипін проникає у грудне молоко у кількості до 15 % від материнської дози. З цієї причини застосування препарату під час годування груддю не рекомендується. При необхідності лікування слід прийняти рішення про припинення годування або відміну препарату.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Вагітність та період годування груддю
- Сильна печінкова недостатність
- Гостра серцева недостатність, шок
- Немовлята та діти
Побічні дії
Можливі побічні реакції включають:
- Запаморочення, головний біль
- Набряки, набряклість
- Слабкість, втома
- Порушення роботи шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, запор
- Зміни з боку кровоносної системи: анемія, тромбоцитопенія (рідко)
- Зміни лабораторних показників: підвищення рівня калію, креатиніну
Взаємодія з іншими препаратами
При спільному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення ефекту. Не рекомендується застосовувати з калійзберігаючими діуретиками, калієвими добавками без контролю рівня калію в крові. Обережність при застосуванні з ліками, що впливають на функцію печінки, та з іншими препаратами, що мають іонний ефект.
Як приймати, курс та дози
Рекомендується приймати препарат один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Дозування встановлюється лікарем індивідуально, залежно від тяжкості гіпертензії. Типова початкова доза становить 1 таблетку (5 мг амлодипін + 80 мг телмисартану), що може бути збільшена за рекомендацією лікаря до максимальної — 2 таблетки (10 мг амлодипін + 160 мг телмисартану).
Передозування
Симптоми передозування можуть включати сильну гіпотензію, тахікардію або брадикардію. У разі передозування необхідно вжити заходів щодо стабілізації стану — промивання шлунка, застосування внутрішньовенних розчинів для підтримки тиску, при необхідності — введення вазопресорів. Спеціальних антагоністів амлодипіну та телмисартану не існує. Ефективність гемодіалізу низька.
Особливі вказівки
Перед початком лікування та під час його слід контролювати рівень електролітів у крові, функцію нирок та артеріальний тиск. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з обструкцією жовчних шляхів або стенозом аорти. При появі симптомів гіпотензії — необхідно негайно припинити прийом препарату та провести відповідне лікування.
Форма випуску
Таблетки по 5 мг + 80 мг у пачках по 30, 60 або 90 штук.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
