Загальна інформація про препарат

Препарат Телзап® AM являє собою комбінований лікарський засіб, що містить два активних компоненти: амлодипін та телмисартан. Це сучасний засіб для лікування артеріальної гіпертензії та інших серцево-судинних захворювань, що забезпечує комплексний контроль рівня артеріального тиску та зменшення ризику ускладнень.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Препарат Телзап® AM поєднує дві групи гіпотензивних засобів з різними механізмами дії, що дозволяє досягти більш вираженого зниження артеріального тиску та зменшити ризик розвитку ускладнень.

• Амлодипін — блокатор "повільних" кальциевих каналів (БМКК), що сприяє вазодилатації та зниженню периферичного опору судин.
• Телмисартан — антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА II), що виключає вплив ангіотензину на рецептори типу AT1, знижує рівень альдостерону та сприяє розширенню судин.

Комбінація цих компонентів забезпечує адитивний антигіпертензивний ефект, що проявляється у більш стабільному контролі рівня артеріального тиску протягом доби.

Механізм дії амлодипіну

• Інгибує трансмембранне проникнення іонів кальцію в кардіоміоцити та гладком'язові клітини судин, сприяючи їх розширенню.
• Зменшує загальний периферичний опір судин, що призводить до зниження артеріального тиску.
• Має антіангінальні властивості за рахунок розширення коронарних артерій і артеріол, покращуючи постачання кисню до міокарда.

Механізм дії телмисартану

• Використовує специфічний блокатор рецепторів ангиотензину II типу AT1, що зменшує вазоконстрикцію та знижує рівень альдостерону.
• Не має агонистичних властивостей та не впливає на рецептори типу AT2.
• Знижує рівень кров'яного тиску, сприяє зменшенню навантаження на серце і судини.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у тому числі у пацієнтів, яким необхідна комбінована терапія).
• Для заміни монотерапії телмисартаном або амлодипіном у пацієнтів, що отримують їх окремо.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших дигидропіридинів.
• Період вагітності та годування груддю.
• Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів.
• Тяжка артеріальна гіпотензія.
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (зокрема висока ступінь аортального стенозу).
• Гостра сердечна недостатність після інфаркту.
• Тяжке порушення функціонального стану печінки.
• Шок (кардіогенні, септичні та інші форми).
• Використання з алискиреном або іншими препаратами, що містять цей компонент, у пацієнтів з діабетом та/або порушеннями функції нирок (СКФ менше 60 мл/хв/1.73 м²).
• Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-гальактози або дефіцит сахараз-ізомальтази.

Побічні дії

Виявлення побічних реакцій залежить від частоти їх виникнення та класифікується згідно з рекомендаціями ВООЗ:

• Дуже часто (≥1/10): головний біль, набряки, почервоніння шкіри.
• Часто (≥1/100 і <1/10): запаморочення, втома, підвищена втомлюваність, нудота.
• Нечасто (≥1/1000 і <1/100): порушення функції печінки, підвищення рівня трансаміназ, тахікардія.
• Рідко (≥1/10000 і <1/1000): анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, порушення з боку нирок.
• Дуже рідко (<1/10000): синдром Суттц-Геншмана, уртикарія, шкірні реакції.

Можуть виникати індивідуальні реакції, включаючи зниження артеріального тиску, запаморочення при швидкому вставанні, алергічні реакції.

Взаємодія з іншими препаратами

• Комбіноване застосування з іншими гіпотензивними засобами може посилити ефект зниження тиску.
• З обережністю застосовувати з препаратами, що впливають на електролітний баланс (наприклад, калійзберігаючі діуретики).
• У разі застосування з ліками, що мають гепатотоксичний ефект, потрібно контролювати функцію печінки.

Як приймати, курс і доза

Рекомендується приймати препарат внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, один раз на добу. Точна доза підбирається лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта.

• Зазвичай починають з 1 таблетки (5 мг амлодипіну та 80 мг телмисартану) на добу.
• При потребі дозу можна збільшити до максимальної — 2 таблеток на добу, але тільки за призначенням лікаря.
• Курс лікування тривалий, під контролем рівня АТ та стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардія або брадикардія. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікування включає внутрішнє введення розчинів для відновлення об'єму крові та симпатоміметики. Специфічного антитіла до препарату не існує.

Особливі вказівки

• При застосуванні препарату слід регулярно контролювати рівень електролітів і функцію нирок.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції печінки або з обструктивними захворюваннями судин.
• Не рекомендується раптово припиняти лікування, оскільки це може спричинити підвищення артеріального тиску.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діючі речовини

Амлодипін безилат та телмисартан — основні активні компоненти препарату, що визначають його фармакологічну дію та ефективність у зниженні артеріального тиску.