Інструкція з застосування препарату Телзап® АМ

Загальна характеристика

Препарат Телзап® АМ є комбінованим antihipертензивним засобом, що містить два активних компоненти: амлодипін та телмисартан, які мають взаємодоповнюючі механізми дії для ефективного контролю артеріального тиску у пацієнтів із есенціальною гіпертензією. Випускається у вигляді таблеток по 5 мг амлодипіну та 40 мг телмисартану, що забезпечує зручність для пацієнта та високий рівень терапевтичної ефективності.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Амлодипін (у вигляді безилату)	5,000 мг (еквівалентно 6,935 мг амлодипіну)
Телмисартан	40,000 мг
Допоміжні речовини	сорбітол, натрію гідроксид, повидон К25, мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат дигідрат, меглюмін, магнію стеарат

Фармакологічна дія

Препарат Телзап® АМ належить до групи комбінованих гипотензивних засобів, що блокують «повільні» кальцієві канали та рецептори ангіотензину II. Це забезпечує більш виражене зниження артеріального тиску порівняно з монотерапією кожним компонентом окремо.

Механізм дії

• Амлодипін: є блокатором кальцієвих каналів (дигідропіридинового типу), що сприяє вазодилатації та знижує периферичний опір судин. Це зменшує навантаження на серце та покращує кровотік коронарних артерій.
• Телмисартан: є антагоністом рецепторів ангіотензину II, що сприяє розширенню судин та знижує рівень альдостерону, що зменшує об'єм циркулюючої крові та артеріальний тиск.

Показання

• Артеріальна гіпертензія (у випадках недостатнього контролю АТ монотерапією або для комбінованої терапії)
• Профілактика ускладнень при гіпертензії у пацієнтів, що отримують комбінацію амлодипіну та телмисартану у вигляді окремих препаратів або у складі комбінованих засобів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Препарат Телзап® АМ протипоказаний у період вагітності. Застосування компонентів препарату у цей період може спричинити ризик для плода.

Годування груддю

Застосування Телзап® АМ під час годування груддю не рекомендується через недостатність даних щодо безпеки для дитини.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжка печінкова недостатність
• Вагітність та період годування груддю
• Нестабільна стенокардія або серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Зменшення об’єму циркулюючої крові (зневоднення, шок)

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• Головний біль, запаморочення, втома
• Набряки, особливо на гомілках
• Порушення роботи шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія
• Зміни з боку крові: тромбоцитопенія, лейкопенія (рідко)
• Шкірні реакції: свербіж, висипання

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

• Засоби, що знижують кров'яний тиск: підвищують ризик гіпотензії
• Діуретики: можливе посилення гіпотензивного ефекту
• Калійзберігаючі діуретики або добавки: підвищення рівня калію в крові
• Інгібітори CYP3A4: можливе зниження або підвищення концентрації

Перед застосуванням будь-яких інших препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, один раз на добу. Рекомендується починати лікування з дози 5 мг амлодипіну та 40 мг телмисартану. За потреби, доза може бути збільшена під контролем лікаря, максимально — до 10 мг амлодипіну та 80 мг телмисартану на добу.

Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічного стану пацієнта. Регулярне контролювання АТ є обов'язковим для корекції терапії.

Передозування

При передозуванні можливо значне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардія або брадикардія. У таких випадках необхідно провести симптоматичне лікування, контролювати життєві показники та підтримувати стабільність гемодинаміки. Виведення препарату з організму — за допомогою промивання шлунка, введення внутрішньовенних розчинів для підтримки тиску та інших заходів залежно від клінічної ситуації.

Опис

Таблетки круглі, двоопуклі, з рискою з одного боку. Колір — блідо-рожевий. На одній стороні — гравірування «TELZAP AM». Виготовлені для зручного дозування та прийому один раз на добу.

Спеціальні вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести моніторинг артеріального тиску та функціонального стану нирок
• При появі симптомів запаморочення або слабкості — слід уникати керування транспортом та складних механізмів
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю
• Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків без консультації лікаря

Форма випуску

Таблетки по 5 мг амлодипіну і 40 мг телмисартану у контурних ячейкових упаковках по 30 або 90 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

36 місяців з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Додаткова інформація

Діючі речовини:

• Амлодипін: 5 мг (у вигляді безилату)
• Телмисартан: 40 мг

Виробник: компанія Зентіва к.с.