Телзап АМ таблетки 10 мг+80 мг 56 шт
| Производитель | Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. |
| Страна | Турция |
| Действующее вещество | Амлодипин, Телмисартан |
Ціна: 725 грн
Інструкція щодо застосування препарату Телзап® AM
Виробник
Препарат виробляється компанією Санофи Ілаш Санайі Ве Тіджарет А.Ш., Туреччина.
Склад
Одна таблетка препарату містить:
- Діючі речовини:
- амлодипін безилат – 10 мг (еквівалент 13,87 мг амлодипіну)
- телмисартан – 80 мг
Вспоміжні речовини:
- сорбітол
- натрію гідроксид
- повідон К25
- мікрокристалічна целюлоза
- кальцію гідрофосфат дигідрат
- меглюмін
- магнію стеарат
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: комбінований гіпотензивний засіб (блокатор "повільних" кальцієвих каналів та антагоніст рецепторів ангіотензину II).
Код АТХ: C09DB04.
Фармакодинаміка
Препарат Телзап® AM містить дві активні речовини з взаємодоповнюючими механізмами дії, що забезпечують контроль артеріального тиску (АТ) у пацієнтів з есенціальною артеріальною гіпертензією.
Амлодипін належить до групи блокаторів повільних кальцієвих каналів (БМКК), а телмисартан – до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА II). Комбінація цих речовин має додатковий антигіпертензивний ефект, що забезпечує більш виражене зниження АТ, ніж кожен компонент окремо.
Механізм дії амлодипіну
Амлодипін є похідним дигідропіридину, що блокують "повільні" кальцієві канали. Вони ингибують трансмембранний потік іонів кальцію в кардіоміоцити та гладком'язові клітини судин. Це сприяє вазодилатації, що знижує периферичний опір судин і артеріальний тиск.
- Зниження навантаження на серце: розширює периферичні артеріоли, зменшує постнавантаження без значного підвищення частоти серцебиття.
- Ангіопротекторний ефект: розширення головних коронарних артерій покращує доставку кисню до міокарда, зменшує спазми та напади стенокардії.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією прийом амлодипіну 1 раз на добу забезпечує стабільне зниження АТ протягом 24 годин. Не викликає ортостатичної гіпотензії або порушень функції нирок у пацієнтів з нормальною функцією нирок.
Механізм дії телмисартану
Телмисартан – селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1. Він високоспецифічно зв'язується з цим рецептором, витісняючи ангіотензин II, що сприяє зниженню рівня альдостерону і зменшенню вазоконстрикції.
Телмисартан не інгібує активність ангиотензинпревращаючого ферменту (АПФ) і не впливає на рівень брадикиніну, що зменшує ризик розвитку сухого кашлю.
При прийомі 80 мг на добу препарат досягає максимальної ефективності через 4-8 тижнів та зберігає антигіпертензивний ефект протягом 24-48 годин.
Препарат знижує систолічний та діастолічний АТ без впливу на частоту серцебиття.
Фармакокінетика
Амлодипін
Всасування: Максимальна концентрація у крові досягається через 6-12 годин. Біодоступність становить 64-80%. Прийом їжі не впливає на всмоктування.
Розподіл: Об'єм розподілу – близько 21 л/кг. Більше 97,5% амлодипіну зв'язується з білками плазми.
Біотрансформація: Метаболізується в печінці приблизно на 90%, утворюючи неактивні метаболіти.
Елімінація: Т½ – 35-50 годин. Виводиться переважно нирками (60%) у вигляді метаболітів, решта – виводиться через кишечник.
Телмисартан
Всасування: Швидко всмоктується, абсолютна біодоступність – близько 50%. Прийом з їжею знижує AUC на 6-19%. Максимальна концентрація – через 3 години.
Розподіл: Висока зв'язуваність з білками плазми (>99.5%), об'єм розподілу – приблизно 500 л.
Біотрансформація: Відбувається шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою, метаболіти неактивні.
Виведення: Т½ – понад 20 годин, виводиться переважно через кишечник, менше 1% – через нирки.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у випадках недостатнього контролю монотерапією телмисартаном або амлодипіном)
- Комбінована терапія для зниження АТ
- Заміна терапії телмисартаном та амлодипіном у вигляді окремих препаратів
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Препарат категорично заборонений до застосування під час вагітності. Випробування на тваринах показали репродуктивну токсичність високих доз. У разі настання вагітності слід припинити застосування і перейти на альтернативні методи терапії.
Амлодипін: Безпека застосування у вагітних невивчена. Високі дози викликають репродуктивну токсичність у тварин. Можливий ризик для плода та матері.
Телмисартан: Можливе тератогенне вплив, особливо в другому та третьому триместрах. Не рекомендується застосовувати у вагітних, а при настанні вагітності – припинити.
Годування груддю
Застосування препарату під час годування груддю не рекомендується. Амлодипін проникає у грудне молоко у кількості до 15%, без достатніх даних щодо впливу на новонароджених.
Особливі застереження
- Перед початком терапії необхідно визначити рівень АТ та провести обстеження стану серця і нирок.
- Регулярний контроль рівня електролітів і функції нирок під час лікування.
- Перший прийом препарату може супроводжуватися запамороченням або слабкістю – рекомендується починати з меншої дози та приймати під час їжі.
- У пацієнтів із порушеннями функції печінки слід з обережністю підбирати дозу.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначають внутрішньо, запиваючи водою, один раз на добу, незалежно від прийому їжі.
Рекомендувана початкова доза – 1 таблетка (10 мг амлодипіну і 80 мг телмисартану). За потреби дозу можна збільшити, але під контролем рівня АТ і стану пацієнта.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від ефекту та стану пацієнта.
Передозування
При передозуванні можливе сильне зниження АТ, запаморочення, тахікардія або брадикардія. Необхідно негайно провести симптоматичне лікування, застосовувати внутрішньовенне введення розчинів для підтримки кровообігу та контролювати артеріальний тиск. Специфічного антидоту не існує, можливе проведення гемодіалізу або промивання шлунка.
Опис
Телзап® AM – це комбінований препарат у формі таблеток для перорального застосування, що містить амлодипін та телмисартан, призначений для ефективного контролю артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Висока біодоступність, тривалий час дії та відсутність значних побічних ефектів роблять цей препарат одним із провідних засобів у терапії гіпертензії.
Додаткові вказівки
- Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
- Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
- Зберігати у сухому, захищеному від світла місці.
