Інструкція з застосування препарату Телзап® AM

Телзап® AM — це комбінований лікарський засіб, який застосовується для зниження артеріального тиску у пацієнтів з есенціальною гіпертензією (артеріальною гіпертензією). Препарат містить дві активні речовини — амлодипін та телмисартан, які мають взаємодоповнюючі механізми дії для досягнення максимально ефективного контролю рівня тиску.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Телзап® AM поєднує два гіпотензивних компоненти, що діють за різними механізмами:

• Амлодипін — блокатор «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), що сприяє вазодилатації та зниженню периферичного опору судин;
• Телмисартан — антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1 (АРА II), який регулює судинний тонус і рівень альдостерону, сприяючи зниженню артеріального тиску.

Комбінація цих компонентів має адитивний антигіпертензивний ефект, що забезпечує більш ефективне та тривале зниження артеріального тиску, ніж кожен з компонентів окремо.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у тому числі у випадках недостатнього контролю при монотерапії телмисартаном або амлодипіном);
• Комбінована терапія для досягнення цільових показників тиску у пацієнтів із стабільною гіпертензією;
• Заміна окремих монотерапевтичних препаратів амлодипін та телмисартан, застосовуваних у складі комбінованих схем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до діючих або допоміжних компонентів препарату;
• Вагітність та період грудного вигодовування;
• Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів;
• Тяжка артеріальна гіпотензія;
• Обструкція вихідного тракту лівого желудочка (включаючи високий ступінь аортального стенозу);
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після перенесеного гострого інфаркту міокарда;
• Тяжкі порушення функції печінки;
• Шок (в тому числі кардіогенний);
• Спільне застосування з альскіреном або препаратами, що містять альскірен, у пацієнтів із цукровим діабетом та/або з середніми або важкими порушеннями функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м²);
• Спільне застосування з інгібіторами АПФ у пацієнтів із діабетичною нефропатією;
• Непереносимість фруктози та синдром порушення всмоктування глюкози/галактози або дефіцит сахаразоізомальтази;
• Вік до 18 років (без достатніх даних щодо безпеки та ефективності).

З обережністю слід застосовувати: двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної функціонуючої нирки, нестабільну стенокардію, острий інфаркт міокарда у гострій фазі, порушення функції печінки, зниження об’єму циркулюючої крові, цукровий діабет, гіпонатріємію, гіперкаліємію, стеноз аортального або мітрального клапана, синдром слабкості синусового вузла, хронічну серцеву недостатність (NYHA III-IV).

Побічні дії

Частота виникнення нежеланих реакцій класифікується відповідно до рекомендацій ВООЗ:

• Дуже часто (≥1/10): головний біль, запаморочення, набряки, втома;
• Часто (≥1/100 і < 1/10): нудота, порушення серцевого ритму, підвищення рівня калію, поколювання в кінцівках;
• Нечасто (≥1/1000 і < 1/100): висип, свербіж, сухий кашель, підвищення рівня креатиніну або сечовини;
• Рідко (≥1/10000 і < 1/1000): анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, олігурія, порушення зору;
• Дуже рідко (< 1/10000): серйозні алергічні реакції, гостра ниркова недостатність.

При застосуванні препарату можливі побічні реакції з різною частотою, що вимагає контролю стану пацієнта та відповідної корекції терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

З обережністю слід застосовувати Телзап® AM спільно з іншими гіпотензивними засобами, калійзберігаючими діуретиками, препаратами, що впливають на функцію печінки, або лікарськими засобами, які можуть підвищувати ризик гіперкаліємії. Комбіноване застосування з інгібіторами АПФ або аліскіреном у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок може призводити до підвищення ризику гіперкаліємії та зниження функції нирок.

Дозування та режим застосування

Рекомендується приймати по 1 таблетці раз на добу, бажано в один і той самий час, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу визначає лікуючий лікар залежно від стану пацієнта та досягнення цільових показників артеріального тиску. Не рекомендується перевищувати дозу без консультації з лікарем.

Передозування

При випадковому або навмисному передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, порушення функції серця, олігурія або анурія. У разі передозування потрібно негайно провести симптоматичне лікування, забезпечити підтримку життєво важливих функцій, а при необхідності — застосувати заходи для підвищення рівня артеріального тиску та контролювати стан пацієнта в умовах стаціонару.

Особливі рекомендації

• Перед початком лікування необхідно оцінити стан нирок і рівень електролітів у крові;
• При виникненні симптомів гіпотензії слід знизити дозу або припинити застосування препарату;
• Регулярний контроль артеріального тиску, функції нирок і рівня електролітів є обов’язковим під час терапії;
• Під час лікування слід уникати швидкого вставання з положення лежачи або сидячи, щоб запобігти ортостатичній гіпотензії.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Срок придатності

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.