Телпрес таблетки 40 мг 98 шт
| Производитель | Лабораториос Ликонса С.А. |
| Страна | Испания |
| Действующее вещество | Телмисартан |
Ціна: 752 грн
Інструкція з застосування препарату Телмисартан
Виробник
Лабораторіос Ліконса С.А., Іспанія
Склад
Кожна таблетка містить:
- Діюча речовина: Телмисартан - 40,00 мг
- Вспомогальні речовини:
- Натрію гідроксид - 3,40 мг
- Повидон-К25 - 10,80 мг
- Меглюмін - 12,00 мг
- Магнію стеарат - 4,00 мг
- Кросповідон - 6,00 мг
- Манітол - 163,80 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Антагоністи рецепторів ангіотензину II
АТХ: C09.C.A.07 Телмисартан
Фармакодинаміка: Телмисартан є високоселективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (тип AT1), що ефективно діє при пероральному застосуванні. Володіє високим афінитетом до підтипу AT1 рецепторів, через які реалізується дія ангіотензину II. Витісняє ангіотензин II з зв’язку з рецептором, не маючи агіотензивної активності. Связывається виключно з AT1-рецепторами, забезпечуючи тривалий ефект.
Телмисартан знижує рівень альдостерону в крові, не інгібує ренін у плазмі та не блокує іонні канали. Не інгібує фермент ангіотензинпревращаючий фермент (кининаза II), тому не викликає побічних ефектів, пов’язаних із брадикинином. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією 80 мг телмисартану повністю блокує гіпертензивний ефект ангіотензину II. Початок антигіпертензивної дії відзначається через 3 години після першого застосування, а дія зберігається протягом 24 годин, залишаючись значущою до 48 годин. Ефект зростає через 4 тижні регулярного застосування.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Всасування | Швидко всмоктується з ЖКТ. Біодоступність складає приблизно 50%. Спільне приймання з їжею знижує AUC на 6-19%. Концентрація у плазмі встановлюється через 3 години незалежно від прийому їжі. |
| Розподіл | Зв’язується з білками плазми на 99,5 %, переважно з альбуміном. Об’єм розподілу – 500 л. |
| Метаболізм | Метаболізується шляхом кон’югації з глюкуроновою кислотою. Метаболіти неактивні фармакологічно. |
| Виведення | Період напіввиведення – понад 20 годин. Виводиться головним чином через кишечник у незмінному вигляді. Менше 2 % від дози виводиться через нирки. |
Фармакокінетика у особливих групах
- Гендер: у жінок концентрація препарату в крові в 2-3 рази вища, ніж у чоловіків, без зміни ефективності. Корекція дози не потрібна.
- Похилі пацієнти: фармакокінетика не відрізняється, корекція не потрібна.
- При порушенні функції нирок: при легкому та помірному порушенні корекція дози не потрібна; при важкому порушенні рекомендована початкова доза 20 мг/день.
- При печінковій недостатності: біодоступність збільшується до 100 %, Т1/2 не змінюється. Дозу рекомендується зменшити до 40 мг/день при легкому та помірному порушенні.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Зниження серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів віком від 55 років із високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
- Вагітність та період грудного вигодовування
- Обструктивні захворювання жовчних шляхів
- Тяжкі порушення функції печінки (клас C за шкалою Чайлд-Пью)
- Комбіноване застосування з аліскиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (СКФ менше 60 мл/хв/1,73 м²)
- Застосування з інгібіторами АПФ при діабетичній нефропатії
- Для пацієнтів молодше 18 років застосування не рекомендоване
З обережністю рекомендується при:
- Двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі єдиної нирки
- Порушеннях функції печінки та/або нирок
- Зниженому об’ємі циркулюючої крові
- Гіпонатріємії, гіперкаліємії, хронічній серцевій недостатності
- Ішемічній хворобі серця, стенозі клапанів, гипертрофічній обструктивній кардіоміопатії
- Первинному альдостеронизмі
- Застосуванні з іншими препаратами, що знижують АТ, або з препаратами калій, калийсберігаючими діуретиками
Побічні дії
Загалом частота побічних реакцій, що спостерігаються при застосуванні Телмисартану, співпадає з такою при плацебо. Найчастіше побічні ефекти є легкими та тимчасовими.
Найчастіші побічні реакції:
- Інфекційні захворювання: верхніх дихальних шляхів, фарингіт, синусит, інфекції сечовивідних шляхів
- Зміни крові: анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія
- Психічний стан: депресія, тривожність
- Нервова система: безсоння, запаморочення, синкопе
- Зір: порушення зору
- Серце: брадикардія, тахікардія
- Судини: значне зниження АТ, ортостатична гіпотензія
- Дихальні шляхи: задишка, кашель
- Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, діарея, диспепсія, нудота
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, гіперчутливість
- Шкіра: свербіж, висип, кропив’янка
- М’язи та кістки: міалгія, болі у спині, артралгія
- Почки: гостра ниркова недостатність
- Обмін речовин: гіперкаліємія
Додатково можливі зміни лабораторних показників: підвищення креатиніну, активності печінкових ферментів, зниження гемоглобіну, гіпоглікемія у хворих на діабет.
Взаємодії з іншими препаратами
Телмисартан може підсилювати ефект інших антигіпертензивних препаратів. Не рекомендується комбінувати з алискиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (СКФ менше 60 мл/хв/1,73 м²). Спільне застосування з інгібіторами АПФ при діабетичній нефропатії заборонене.
Можливі взаємодії:
- Дигоксин: підвищується концентрація дигоксину у крові, потрібно контролювати рівень.
- Калийсберігаючі діуретики та калієві добавки: підвищують ризик гіперкаліємії, контроль рівня калію обов’язковий.
- Літій: підвищується токсичність, потрібен контроль концентрацій літію.
- НПВП: зменшують антигіпертензивний ефект, можливе погіршення функції нирок.
- Діуретики (тиазидні та петлеві): можливе посилення гіпотензивного ефекту та ризику гіповолемії.
Як приймати, курс та дози
Дозування та тривалість лікування призначає лікар залежно від стану пацієнта. Зазвичай починають з 40 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 80 мг або зменшити залежно від клінічного ефекту. Таблетки приймають незалежно від їжі, запиваючи водою.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати значне зниження артеріального тиску, тахікардію або брадикардію, порушення електролітного балансу. Лікування – симптоматична та підтримуюча, необхідний контроль життєвих показників та корекція стану в умовах стаціонару.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування слід оцінити функцію нирок та рівень електролітів.
- Під час лікування необхідно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок та рівень калію.
- Не рекомендується застосовувати при вагітності та грудному вигодовуванні.
- При появі ознак набряків або інших алергічних реакцій – припинити застосування та звернутися до лікаря.
Форма випуску
Таблетки по 40 мг, у блістерах або банках.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
