Інструкція з застосування препарату Телпрес Плюс

Загальна інформація

Телпрес Плюс – комбінований препарат, який містить активні речовини телмисартан та гідрохлоротіазид. Призначений для лікування артеріальної гіпертензії та зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів похилого віку з високим кардіоваскулярним ризиком. Висока ефективність та безпека забезпечуються під контролем лікаря та відповідно до рекомендацій інструкції.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Телмисартан – селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1. Виявляє високу афінність до цих рецепторів, зв'язується з ними та блокують їхню активність. Це призводить до зниження рівня альдостерону в крові, зменшення вазоконстрикції та гіпертензії без впливу на ренінову активність. Препарат не блокують інші рецептори, зокрема AT2, що сприяє мінімізації побічних ефектів.

Дія телмисартану починається через 3 години після прийому, ефект триває 24 години та зберігається до 48 годин. При регулярному застосуванні через 4 тижні досягається стабілізація антигіпертензивного ефекту.

Зниження артеріального тиску не супроводжується зміною частоти серцевих скорочень. Препарат не впливає на ренінову активність та не викликає кашель, що є характерним для інгібіторів АПФ.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Зниження ризику серцево-судинних ускладнень і смертності у пацієнтів віком від 55 років із високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період годування груддю
• Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів
• Тяжкі порушення функції печінки (клас C за шкалою Чайлд-П’ю)
• Комбіноване застосування з алискиреном у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м²)
• Комбіноване застосування з інгібіторами АПФ у пацієнтів з діабетичною нефропатією
• Вік до 18 років

Обережно: стеноз обох ниркових артерій або єдина нирка, порушення функції печінки або нирок, стан після трансплантації нирки, знижений об’єм циркулюючої крові, гіпонатріємія, гіперкаліємія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, стеноз клапанів, первинний альдостеронізм, застосування з іншими препаратами ренін-ангиотензинової системи, препарати калію тощо.

Побічні дії

Найчастіше повідомляється про головокруження. В окремих випадках (< 1 на 1000 пацієнтів) можливо розвиток ангіоневротичного набряку. Інші побічні ефекти включають:

• Інфекції та інвазії: бронхіт, фарингіт, синусит
• Імунна система: обострення або активація системної червоної волчанки
• Метаболізм: гіпокаліємія, гіперурикемія, гіпонатріємія
• Психіка: тривога, депресія
• Нервова система: головокруження, слабкість, парестезії, безсоння
• Зір: порушення зору
• Слух: вертиго
• Серцево-судинна система: тахікардія, ортостатична гіпотензія
• Дихальна система: одышка, респіраторний дистрес-синдром
• Шлунково-кишковий тракт: діарея, сухість у роті, гастрит, запор, нудота
• Шкіра: ангіоневротичний набряк, висип, свербіж, кропив’янка
• М’язи та кістки: біль у спині, м’язові спазми, артралгії
• Лабораторні показники: підвищення рівня мочевини, креатиніну, ферментів печінки

Увага: можливий розвиток сепсису, особливо при застосуванні з іншими імуносупресорами або в пацієнтів з імунодефіцитом.

Взаємодія з іншими препаратами

Особливості взаємодії

• Літій: підвищення концентрації та токсичності. Не рекомендовано одночасне застосування, необхідний контроль рівня літію.
• Ліки, що знижують калій: підвищують ризик гіперкаліємії. Потрібен моніторинг рівня калію в крові.
• Ліки, що викликають гіперкаліємію (загальні ренін-ангиотензинові препарати): можливе підвищення калію, необхідний контроль.
• Дигоксин: підвищення концентрації дигоксину, потрібно коригувати дозу.
• НПВП та інші антигіпертензивні засоби: потенційно посилюють гіпотензивний ефект.
• Протиподагрові засоби: підвищують рівень мочевої кислоти, можливі реакції гіперчутливості.

Рекомендації щодо застосування

Перед початком терапії або при зміні дози рекомендується контроль рівня електролітів, функції нирок та стану гідратації. У разі застосування з іншими препаратами слід дотримуватися інструкцій та рекомендацій лікаря.

Рекомендована доза та режим застосування

Рекомендується приймати по 1 таблетці Телпрес Плюс один раз на добу незалежно від прийому їжі. Точна доза підбирається лікарем залежно від індивідуальної відповіді на лікування. У разі необхідності можливо коригування дози або перехід на монотерапію.

Курс лікування визначається лікарем і залежить від клінічної ситуації. Не слід раптово припиняти терапію без консультації з лікарем, щоб уникнути гострого підвищення артеріального тиску.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, порушення електролітного балансу, зневоднення. Необхідно провести симптоматичне лікування, контролювати рівень електролітів та функцію нирок. У разі важкого стану – застосовувати внутрішньовенну регідратацію та підтримуючу терапію під наглядом лікаря.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

• Перед початком лікування необхідно оцінити функцію нирок та рівень електролітів у крові.
• Регулярний контроль артеріального тиску, функції нирок і електролітів під час терапії.
• У пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок можливо зменшення дози.
• При появі ознак гіперкаліємії або гіпонатріємії – зменшити дозу або припинити застосування.
• Під час лікування слід уникати швидких змін положення тіла для запобігання ортостатичної гіпотензії.
• Не рекомендується застосування у дітей та підлітків.

Діючі речовини

Телмисартан – специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1.
Гідрохлоротіазид – діуретик, що сприяє зменшенню об’єму циркулюючої крові та зниженню артеріального тиску.

Виробник

Лабораторії Ликонса С.А., Іспанія