Телмиста таблетки 80 мг 84 шт
| Производитель | КРКА дд Ново место |
| Страна | Словения |
| Действующее вещество | Телмисартан |
Ціна: 791 грн
Інструкція щодо застосування препарату Телміста®
Виробник
Виробник: компанія КРКА дд, Словенія
Склад
Кожна таблетка містить:
- Діюча речовина: Телмісартан – 40 мг або 80 мг
- Вспомогальні речовини: Меглюмін, натрію гідроксид, повидон-К30, лактозу моногідрат, сорбітол (E420), магнію стеарат
Фармакологічна дія
Телмісартан є антагоністом рецепторів до ангіотензину II (АРА II), зокрема до підтипу АТ1. Він специфічно зв’язується з цими рецепторами, блокуючи їх активність та зменшуючи ефекти ангіотензину II. Це сприяє зниженню артеріального тиску та покращенню функції серцево-судинної системи без впливу на рівень реніну чи іонні канали.
Клінічна фармакологія
Фармакодинаміка
Телмісартан швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації через 3 години після прийому. Біодоступність становить близько 50%, а при прийомі з їжею її рівень знижується до 6-19%. Препарат зв’язується з плазмовими білками на 99,5%, переважно з альбуміном. Период напіввиведення – понад 20 годин, що дозволяє приймати його один раз на добу.
Дія при есенціальній гіпертензії
Телмісартан у дозі 80 мг повністю блокує гіпертензивний вплив ангіотензину II, початок дії спостерігається через 3 години, а ефект зберігається до 48 годин. Регулярний прийом протягом 4-8 тижнів забезпечує стабільне зниження артеріального тиску без розвитку синдрома «відміни» при скасуванні.
Профілактика серцево-судинних захворювань
У пацієнтів віком від 55 років з історією ІБС, інсульту або ускладнень цукрового діабету 2 типу, телмісартан знижує ризик смерті від серцево-судинних захворювань, інфаркту міокарда, інсульту та госпіталізацій через серцеву недостатність, подібно до раміприлу. Частота побічних ефектів, таких як сухий кашель або ангіоневротичний набряк, нижча порівняно з препаратами класу інгібіторів АПФ.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність телмісартану у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.
Фармакокінетика
При пероральному застосуванні швидко всмоктується з ШКТ. Біодоступність становить 50%. Максимальна концентрація досягається через 3 години. Концентрація у плазмі зумовлює зв’язки з білками крові на 99,5%. Метаболізується шляхом глюкуронізації, виводиться переважно через кишечник та нирки. Період напіввиведення – понад 20 годин.
Особливості фармакокінетики у різних групах пацієнтів
- Похилого віку: Фармакокінетика не відрізняється, корекція дози не потрібна.
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: Дозування не змінюється, препарат не видаляється гемодіалізом.
- Пацієнти з порушеннями функції печінки: При легких та помірних порушеннях доза не повинна перевищувати 40 мг.
Показання до застосування
- Ессенціальна гіпертензія
- Зниження ризику серцево-судинних подій у дорослих з історією ІБС, інсульту або ускладнень цукрового діабету 2 типу
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Препарат протипоказаний у період вагітності. Застосування АРА II в першому триместрі не рекомендується. У другому та третьому триместрах застосування категорично заборонено через ризик тератогенного впливу, включаючи ураження нирок плода, олігогідрамніон, затримку окостеніння черепа, а також неонатальну токсичність.
Годування груддю
Інформація щодо застосування телмісартану під час годування відсутня. Препарат протипоказаний при годуванні груддю; рекомендується використовувати альтернативні засоби.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Вагітність та період годування груддю
- Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів
- Тяжкі порушення функції печінки (клас C за Чайлд-П’ю)
- Одночасне застосування з алискиреном або препаратами, що містять алискирен у пацієнтів з порушеннями ниркової функції або гіперкаліємією
Побічні дії
Загалом препарат добре переноситься. Найчастіше спостерігаються:
- Головний біль
- Запаморочення
- Підвищення рівня калію в крові
- Зниження артеріального тиску
Рідко можливі алергічні реакції, ангіоневротичний набряк або ускладнення з боку функції нирок.
Взаємодія з іншими препаратами
З обережністю слід застосовувати з препаратами, що підвищують ризик гіперкаліємії, та з іншими антигіпертензивними засобами. Не рекомендується спільне застосування з алискиреном у пацієнтів із порушеними функціями нирок або гіперкаліємією.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 40 мг один раз на добу. За необхідності, доза може бути збільшена до 80 мг або знижена залежно від клінічного ефекту та толерантності пацієнта. Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта та досягнення цілей лікування.
Передозування
При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, тому необхідно вжити заходів для підтримки життєво важливих функцій, провести симптоматичне лікування та контролювати рівень калію в крові. Спеціальних антидотів не існує; очищення крові за допомогою гемодіалізу малоймовірне через низьку прохідність препарату через нирковий бар’єр.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Срок придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
