Опис препарату "Опелла Хелскеа Интернешнл" (Levofloxacin)

"Опелла Хелскеа Интернешнл" — це високоефективний антибіотик широкого спектру дії, що належить до групи фторхінолонів. Його застосовують для лікування різних бактеріальних інфекцій, зокрема дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, шкіри та м’яких тканин. Нижче наведена детальна інформація щодо складу, фармакологічних властивостей, показань, протипоказань і правил застосування.

Склад препарату

1 таблетка містить:

• Діюча речовина: левофлоксацин — 500 мг
• Вспомогальні речовини: кросповідон, метилгідроксипропілцелюлоза, МКЦ, натрія стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титану диоксид (E171), заліза оксид червоний (E172), заліза оксид жовтий (E172)

Фармакологічна дія

Фармакологічна група: хінолони / фторхінолони

Механізм дії: Левофлоксацин інгібує бактеріальні ферменти — топоізомеразу IV та ДНК-гіразу, що необхідні для реплікації, транскрипції, репарації та рекомбінування бактеріальної ДНК. Це сприяє швидкому знищенню бактерій (бактеріоцидна дія) у концентраціях, що перевищують мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК). Препарат активний проти широкого спектру мікроорганізмів, включаючи грампозитивні та грамотрицательные бактерії, а також атипові збудники.

Показання до застосування

• Лікування бактеріальної пневмонії (в тому числі внебольничної)
• Інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі гострий пієлонефрит
• Інфекції шкіри та м’яких тканин
• Бактеріальний гастроентерит
• Інфекції кісток і суглобів
• Атипова пневмонія, викликана Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae
• Інфекції очей (зокрема бактеріальний кон’юнктивіт у формі глазних крапель)

Протипоказання

• Гіперчутливість до левофлоксацину або інших фторхінолонів
• Вік до 6 місяців (для ін’єкційної форми)
• Під час вагітності та годування груддю
• Порушення функції печінки та нирок у важкій формі
• Порушення центральної нервової системи (зокрема епілепсія)

Побічні дії

Можливі побічні реакції: нудота, діарея, головний біль, запаморочення, безсоння, порушення травлення, алергічні реакції, фотосенсибілізація, зміни з боку кровотворної системи (редко), порушення зору, у рідких випадках — судоми, психічні розлади.

Взаємодія з іншими препаратами

Особливості: при одночасному застосуванні з препаратами, що знижують порог судом, або з антацидами, що містять алюміній, магній, цинк, слід враховувати можливе зниження абсорбції левофлоксацину. Взаємодія з препаратами, що пригнічують ЦНС, може підвищити ризик судом. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять теофілін, через можливе підвищення його концентрації.

Як приймати, курс і дозування

Режим дозування: дорослим призначають по 500-750 мг один раз на добу, залежно від важкості інфекції. Тривалість курсу лікування визначає лікар і залежить від виду інфекції:

• Бактеріальна пневмонія — 7-14 днів
• Інфекції сечовивідних шляхів — 7-14 днів
• Інфекції шкіри — 7-14 днів
• Атипові інфекції — 7-14 днів

Спосіб застосування: таблетки приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Не залежно від прийому їжі — можна застосовувати під час або між прийомами їжі.

Передозування

При передозуванні можливі нудота, блювання, судоми. Лікування симптоматичне. Не існує специфічної антидоти. У разі передозування — необхідно провести промивання шлунка, дати активоване вугілля та забезпечити підтримуючу терапію.

Особливі вказівки

• Під час лікування можливе підвищення чутливості до сонця — уникати тривалого перебування на відкритому сонці.
• З обережністю призначати пацієнтам з судомами або з порушеннями нервової системи.
• Тривале застосування може спричинити розвиток резистентних мікроорганізмів.
• Після завершення курсу слід контролювати функцію печінки та нирок.

Форма випуску

Таблетки по 500 мг та 750 мг у пластикових блістерах або контейнерах.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Срок придатності

3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діючі речовини

Левофлоксацин — 500 мг

Виробник

Компанія-виробник: Opella Helskea International S.A.S., Франція