Тамсулозин — інструкція із застосування, склад, фармакологічна дія, показання та протипоказання

Загальна інформація

Тамсулозин є селективним блокатором α1-адренорецепторів, що застосовується для лікування доброякісної гіперплазії простати (ДГП). Препарат має пролонговану форму з покриттям, що забезпечує тривале та рівномірне висвобдження активної речовини. Його основним компонентом є тамсулозин гідрохлорид, який сприяє зниженню симптомів порушень сечовипускання та покращує якість життя пацієнтів з ДГП.

Склад препарату

Одна таблетка пролонгованого дії містить:

• Діюче речовина: тамсулозин гідрохлорид — 0,4 мг
• Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, гипромеллоза 2208, колоїдний діоксид кремнію гідрофобний, магнію стеарат

Оболонка таблетки містить:

• Гипромеллозу 2910
• Тальк
• Тітан диоксид
• Макрогол 4000 (полиетиленгліколь 4000)
• Жовтий залізний оксид

Фармакологічна дія

Тамсулозин є специфічним конкурентним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, з особливим пріоритетом до підтипів α1А і α1D, що відповідають за релаксацію гладкої мускулатури предстаткової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Це сприяє полегшенню симптомів, пов’язаних із порушенням сечовипускання.

• Дозування 0,4 мг збільшує швидкість сечовипускання та знижує тонус гладкої мускулатури простати і уретри, покращуючи відтік сечі.
• Зменшує прояви симптомів наповнення сечового міхура, зокрема при гіперактивності детрузора.
• При тривалому застосуванні зберігає ефект, зменшуючи ризик гострої затримки сечі та потребу хірургічного втручання.
• Може сприяти зниженню артеріального тиску за рахунок зменшення периферичного опору, але при дозі 0,4 мг клінічно значущого зниження АТ не спостерігалось.

Фармакокінетика:

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія простати (ДГП), що проявляється порушеннями сечовипускання.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тамсулозину або будь-якого компонента препарату.
• Ортостатична гіпотензія.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Дитячий вік до 18 років.
• Жінки (застосовується тільки у чоловіків).

З обережністю слід застосовувати: хронічну ниркову недостатність (КК менше 10 мл/хв), важку печінкову недостатність, артеріальну гіпотензію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• При спільному застосуванні з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном, теофіліном — взаємодія не виявлена.
• З циметидином — підвищення концентрації тамсулозину; з фуросемідом — зниження концентрації, але без необхідності корекції дози.
• Інші лікарські засоби, такі як діазепам, пропранолол, глібенкламід, симвастатин, варфарин — не змінюють концентрацію тамсулозину.
• Взаємодія з сильними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазолом) може значно підвищувати рівень тамсулозину.

Рекомендації щодо застосування

Дозування: внутрішньо по 1 таблетці (0,4 мг) один раз на добу незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії — необмежена, препарат призначають у вигляді постійної терапії.

Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи, щоб зберегти пролонговану дію.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, компенсаторна тахікардія.

Лікування: симптоматичне. Необхідне горизонтальне положення для підняття АТ, застосування засобів, що підвищують об’єм циркулюючої крові, та судинозвужувальних препаратів за потреби. Гемодіаліз малоефективний через зв’язування з білками плазми.

Можна застосувати промивання шлунка, сорбенти (активоване вугілля), осмотичні слабкі засоби.

Особливі вказівки

• Можливе зниження АТ і ортостатична гіпотензія — слід бути обережним при перших ознаках (головокруження, слабкість).
• Перед операцією з приводу катаракти або глаукоми рекомендується повідомляти лікаря щодо застосування тамсулозину, оскільки можлива інтраопераційна нестабільність радужної оболонки.
• Обов’язково проводити пальцеве ректальне дослідження та визначення ПСА перед початком і під час терапії.
• Можливий розвиток тривалої ерекції та приапізму; у разі тривалості ерекції понад 4 години — негайно звернутися до лікаря.
• Не рекомендується починати терапію перед запланованими операціями на очах.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.