Тафлотан капли глазные 0,0015 % 0,3 мл 30 шт
| Производитель | НекстФарма |
| Страна | Финляндия |
| Действующее вещество | Тафлупрост |
Ціна: 731 грн
Тафлотан (Taflotan) — офтальмологічний препарат для зниження внутрішньоочного тиску
Загальна інформація
Тафлотан — це лікарський засіб, що застосовується для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВГД) у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або офтальмогіпертензією. Препарат є офтальмологічними каплями, що використовуються для монотерапії або у комплексі з іншими препаратами для контролю ВГД, зокрема з бета-блокаторами.
Склад
1 мл офтальмологічних крапель містить:
- Діюча речовина: тафлупрост — 15 мкг
- Допоміжні речовини: гліцерол — 22,5 мг; натрію гідрофосфат дигідрат — 2 мг; динатрію едетат — 0,5 мг; полісорбат 80 — 0,75 мг; хлористоводнева кислота та/або натрію гідроксид (для корекції pH); вода для ін'єкцій — до 1 мл.
Фармакологічна дія
Тафлупрост — це фторований аналог простагландина F2α, який є високоселективним агоністом FP-рецепторів у людини. Його активний метаболіт — кислота тафлупрост — має в 12 разів вищу афінність до FP-рецептора, ніж латанопрост. Це забезпечує сильний вплив на систему водянистої вологи ока.
Механізм дії полягає у стимуляції увеосклерального відтоку водянистої вологи, що сприяє зниженню внутрішньоочного тиску.
Фармакодинамічний ефект
Експерименти на тваринах (обезьянах, кроликах) показали, що Тафлупрост ефективно знижує внутрішньоочний тиск (ВГД) вже через 2-4 години після застосування. Максимальний ефект досягається протягом приблизно 12 годин і зберігається не менше доби.
В клінічних дослідженнях відзначено, що застосування препарату сприяє зниженню ВГД на 5-8 мм рт. ст. протягом доби, що є достатнім для контролю тиску та запобігання прогресуванню глаукоми.
Крім того, дослідження на тваринах продемонстрували покращення кровотоку у диску зорового нерва, що потенційно сприяє захисту нервових структур ока.
Фармакокінетика
Абсорбція
Після закапування в очі концентрація тафлупросту у плазмі крові є дуже низькою, що свідчить про мінімальну системну абсорбцію. Максимальний рівень у крові досягається через 10 хвилин і швидко знижується до невиявних значень.
Розподіл
Внутрішньоока дистрибуція показує низький рівень зв'язування з меланіном, що зменшує ризик накопичення у тканинах з високим вмістом пігменту.
Біотрансформація
Основний шлях метаболізму — гідроліз з утворенням активного метаболіту кислоти тафлупросту, який потім метаболізується глюкуронідацією або β-окисленням у неактивні метаболіти.
Виведення
Більша частина препарату виводиться через кишечник (близько 44-58%), решта — з сечею (27-38%). Терапевтичні концентрації зберігаються протягом тривалого часу.
Показання до застосування
- Зниження внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та офтальмогіпертензії.
- Монотерапія у пацієнтів, яким потрібні безконсервантові форми препаратів або у випадках недостатньої реакції на перші лінії терапії.
- Комбінована терапія з бета-блокаторами для досягнення більшого ефекту.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до тафлупросту або будь-яких компонентів препарату.
- Індивідуальна непереносимість компонентів.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях, в яких взяли участь понад 1400 пацієнтів, найчастішим побічним ефектом була гіперемія (почервоніння) очей, що спостерігалася у приблизно 13% випадків. Зазвичай вона була помірною і приводила до припинення лікування у 0,4% пацієнтів.
Інші можливі побічні ефекти включають:
- Зуд, подразнення, біль у очах
- Зміни у довжині, товщині і кількості вій
- Синдром "сухого ока", відчуття інородного тіла
- Зміни кольору райдужки, пигментація століття і кон’юнктиви
- Затуманення зору, фотобоязнь, підвищене сльозотечення
- Головний біль (часто)
Взаємодії
Оскільки системний рівень тафлупросту після закапування дуже низький, не очікується значущого взаємодії з іншими препаратами. Спеціальні дослідження взаємодій не проводилися, але застосування з іншими офтальмологічними засобами, зокрема з бета-блокаторами, не викликало негативних ефектів.
Як застосовувати, курс лікування та доза
Рекомендується застосовувати по одній краплі препарату у кон’юнктивальний мішок ураженого ока один раз на день ввечері. Не рекомендується більше однієї інсталяції на добу, оскільки це може зменшити ефективність.
Перед застосуванням слід ретельно вимити руки та обережно закапати препарат у нижню кон’юнктивальну сумку. Після закапування рекомендується закрити око і легенько натиснути на слізну точку протягом кількох хвилин, щоб зменшити системну абсорбцію.
Окремий тюбик-капельницю слід використовувати лише один раз і відразу після відкриття викинути.
Для пацієнтів похилого віку та дітей
Для пацієнтів похилого віку не потрібно коригування доз. Безпека та ефективність у дітей та підлітків до 18 років не встановлені.
Передозування
Випадків передозування препарату не зафіксовано. У разі випадкового потрапляння більшої кількості крапель в очі рекомендується промивання та симптоматичне лікування за потребою.
Особливі вказівки
- Після застосування препарату слід уникати контакту наконечника з очима або іншими поверхнями.
- При появі сильного подразнення або алергічних реакцій слід припинити застосування і звернутися до лікаря.
- Для зменшення ризику потемніння шкіри навколо очей рекомендується видаляти надлишки розчину з шкіри навколо очей після застосування.
- При застосуванні кількох офтальмологічних препаратів дотримуйтесь інтервалу не менше 5 хвилин між закапуваннями.
Форма випуску
Офтальмологічні краплі у пластикових флаконах-крапельницях по 2.5 мл або 3 мл, без консерванту.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла місці. Берегти від дітей.
Термін придатності
Термін придатності — 24 місяці. Після відкриття використати протягом 4 тижнів.
Діюча речовина
Тафлупрост — фторований аналог простагландину F2α, який стимулює увеосклеральний відтік водянистої вологи, знижуючи внутрішньоочний тиск.
Виробник
Виробник — компанія НекстФарма.
