Інструкція з застосування препарату Тадалафіл-СЗ

Загальна інформація

Препарат Тадалафіл-СЗ є ліками, що застосовуються для лікування еректильної дисфункції та симптомів нижніх мочових шляхів у пацієнтів з доброякісною гіперплазією простати (ДГПЖ). Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, дозуванням 5 мг. Основним активним компонентом є тадалафіл, який чинить селективний інгібуючий вплив на фосфодіестеразу типу 5 (ФДЭ-5).

Склад препарату

Фармакологічна дія

Тадалафіл — це селективний інгібітор фосфодіестерази типу 5 (ФДЭ-5), що відповідає за розщеплення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ). При сексуальній стимуляції в організмі відбувається природне вивільнення оксиду азоту, що активує шлях підвищення концентрації цГМФ у пещеристих тілах статевого члена. Це сприяє розслабленню гладких м'язів судин, збільшенню кровотоку і виникненню ерекції. Важливо відмітити, що Тадалафіл не викликає ерекцію без сексуальної стимуляції.

Препарат селективно інгібує ФДЭ-5, що локалізована у гладких м'язах пещеристого тіла, судин внутрішніх органів, скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях та мозку. Висока селективність забезпечує мінімальні впливи на інші ізоформи фосфодіестерази, що знижує ризик побічних ефектів.

Ефект від застосування Тадалафілу проявляється у покращенні еректильної функції та здатності до повноцінного статевого акту. Механізм дії дозволяє стабілізувати кровопостачання статевого члена, що особливо важливо при різних ступенях еректильної дисфункції.

Крім того, тадалафіл застосовується для зменшення симптомів нижніх мочових шляхів у пацієнтів з ДГПЖ, оскільки інгібування ФДЭ-5 сприяє розслабленню гладких м'язів простати, сечового міхура та судин, що покращує їх функціонування.

Показання до застосування

• Еректильна дисфункція (нездатність до досягнення або підтримки ерекції, достатньої для статевого акту)
• Симптоми нижніх мочових шляхів у пацієнтів з ДГПЖ — для дозування 5 мг
• Комбіноване застосування для покращення еректильної функції у пацієнтів з симптомами ДГПЖ — для дозування 5 мг

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тадалафілу або інших компонентів препарату
• Прийом препаратів, що містять органічні нітрати або препарати, що їх стимулюють (через ризик різкого зниження артеріального тиску)
• Захворювання серцево-судинної системи, що ускладнюють статеву активність:
  • Недавній інфаркт міокарда (менше ніж 3 місяці тому)
  • Нестабільна стенокардія
  • Приступи стенокардії під час статевого акту
  • Хронічна серцева недостатність II класу і вище
  • Неконтрольовані аритмії
  • Артеріальна гіпотензія (<90/50 мм рт.ст.)
  • Ішемічний інсульт протягом останніх 6 місяців
• Проблеми з зором, зокрема неартеріальна передня ишемічна нейропатія зорового нерва (НАПІОН)
• Одночасний прийом з препаратами для лікування еректильної дисфункції, стимуляторами гуанілатциклази (наприклад, ріоцигуат)
• Порушення функцій печінки (тяжка печінкова недостатність)
• Дефіцит лактази або непереносимість лактози
• Вік молодше 18 років

З обережністю застосовують при тяжкій печінковій недостатності (клас C за Чайлд-Пью), а також при прийомі альфа-1-адреноблокаторів (може виникнути симптоматична гіпотензія). Не рекомендовано застосовувати при серповидно-клітинній анемії, множинній мієломі або лейкемії через ризик приапізму.

Побічні дії

Найчастіше у пацієнтів з еректильною дисфункцією та ДГПЖ спостерігаються такі реакції:

• Головний біль
• Диспепсія
• Біль у спині
• Міалгія
• Приливы крові до обличчя
• Заложеність носа
• Запаморочення
• Блювота, нудота

За даними класифікації ВООЗ, реакції поділяються за частотою: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

Взаємодія з іншими препаратами

• Препарати, що містять органічні нітрати, не застосовуються разом з Тадалафілом через ризик гіпотензії.
• Обережність при сумісному прийомі з альфа-адреноблокаторами (може спричинити зниження артеріального тиску).
• Інгибітори CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, ритонавір та ін.) можуть збільшити концентрацію тадалафілу в крові.

Спосіб застосування та режим дозування

Рекомендується приймати по 1 таблетці (5 мг) за 30-60 хвилин перед статевим актом. Таблетки запивають достатньою кількістю води. Не рекомендується перевищувати дозу або прийом частіше ніж 1 раз на добу.

Для пацієнтів з ДГПЖ або симптомами нижніх мочових шляхів можливе застосування препарату щоденно у дозі 5 мг, що сприяє покращенню симптомів та ерекційних функцій.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних дій, зокрема головного болю, запаморочення, артеріальної гіпотензії. У випадку передозування рекомендується симптоматичне лікування та моніторинг стану пацієнта.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести діагностику та визначити причину еректильної дисфункції.
• Препарат не призначений для застосування у жінок.
• У разі виникнення болю у грудях, запаморочення або інших симптомів необхідно припинити прийом та звернутися до лікаря.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та жирної їжі, що може впливати на фармакокінетику препарату.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Діючі речовини

Основна активна речовина — Тадалафіл, 5 мг у одній таблетці.

Препарат виробляє Северна Зірка НАО.