Супрастинекс таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 30 шт
| Производитель | ЭГИС |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Левоцетиризин |
Ціна: 583 грн
Інструкція з застосування лікарського препарату
Виробник
Препарат виробляється компанією ЭГИС, Угорщина.
Склад
Одна таблетка містить:
- Діюча речовина: 5 мг левоцетиризин дигідрохлориду (еквівалентно 4,21 мг левоцетиризину);
- Вспомогальні речовини: целюлоза кремнієва мікрокристалічна (Prosolv® HD90) 40,4 мг (целюлоза мікрокристалічна 98%, діоксид кремнію колоїдний безводний 2%), лактози моногідрат 37,9 мг, гіпролоза низькозамещена (L-HPC 11) 10 мг, магнію стеарат 1,7 мг; оболонка: Opadry II 33G28523 біла 5 мг (гипромеллоза 2910 40%, титан діоксид 25%, лактози моногідрат 21%, макрогол 3350 8%, триацетин 6%).
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Левоцетиризин є активною формою цетиризину та виступає як високоселективний антагоніст Н1-гистамінових рецепторів. Він блокує гистамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, підвищену проникність судин та обмежує вивільнення медіаторів запалення. Це сприяє попередженню розвитку та полегшенню перебігу алергічних проявів, має протиексудативний та протизудний ефект, практично не викликає антихолінергічних та антисеротонінових реакцій. У терапевтичних дозах левоцетиризин майже не спричиняє седативний ефект.
Фармакокінетика
Параметри фармакокінетики левоцетиризину мають лінійний характер.
- Всасування: швидко та повністю всмоктується з ЖКТ після перорального прийому; прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування, але зменшує швидкість його досягнення. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) досягається через 0,9 години і становить 270 нг/мл при однократному прийомі 5 мг. При повторному прийомі у дозі 5 мг Cmax становить 308 нг/мл, а рівноважна концентрація досягається через 2 доби.
- Розподіл: левоцетиризин на 90% зв’язується з білками плазми крові, об’єм розподілу (Vd) — 0,4 л/кг. Біодоступність становить 100%.
- Метаболізм: у невеликих кількостях (<14%) метаболізується шляхом N- та O- одеалкилирования з утворенням неактивних метаболітів. Це зменшує можливість взаємодії з іншими препаратами.
- Виведення: період напіввиведення (T1/2) — близько 7,9 годин. Більше 85% прийнятої дози виводиться нирками у незмінному вигляді, решта — через кишечник.
Особливі групи пацієнтів
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: зменшення кліренсу креатиніну призводить до подовження T1/2 та зниження кліренсу препарату. У пацієнтів на гемодіалізі менше 10% левоцетиризину видаляється під час процедури, тому дозування має бути скориговане.
- Пацієнти з печінковою недостатністю: фармакокінетика у таких хворих не досліджена, але при хронічних захворюваннях печінки можливо збільшення T1/2 та зниження кліренсу.
- Діти: у дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг фармакокінетика схожа з дорослими, але показники Cmax і AUC приблизно удвічі вищі. У дітей до 6 років дані відсутні.
- Пожилі пацієнти: у віці від 65 років кліренс знижений приблизно на 33%, тому необхідна корекція дози залежно від функції нирок.
Показання до застосування
- Лікування симптомів цілорічного (персистируючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту і алергічного кон’юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон’юнктиви;
- Поліноз (сінна лихоманка);
- Крапивниця;
- Інші алергічні дерматози з свербежем і висипаннями.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності обмежені. Відомо, що цетиризин та рацемат левоцетиризину не спричиняли пороки розвитку у великих дослідженнях. В експериментах на тваринах не виявлено негативного впливу на вагітність та розвиток плода. Проте, застосування препарату допускається тільки за умовами співвідношення ризик/бізпека, якщо потенційна користь перевищує можливі ризики.
Годування груддю
Цетиризин і левоцетиризин екскретуються з грудним молоком. Тому застосування препарату можливе з обережністю, якщо необхідно лікування у цей період, оскільки можливі побічні реакції у дитини.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до левоцетиризину, цетиризину, гідроксизину або будь-яких допоміжних компонентів;
- Тяжка ступінь ниркової недостатності (КК менше 10 мл/хв);
- Діти до 2 років (через недостатність даних щодо безпеки та ефективності);
- Лактозна непереносимість або деякі спадкові порушення метаболізму лактози.
З обережністю слід застосовувати у випадках:
- Хронічних захворювань нирок та печінки;
- Похилих пацієнтів з урахуванням функціонального стану нирок;
- Пацієнтів з порушенням сечовипускання, зокрема при затримці сечі;
- Людей з епілепсією або схильністю до судом;
- При одночасному прийомі з алкоголем або іншими седативними засобами.
Побічні дії
Загальні відомості
Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень та після реєстрації, зазвичай мають легкий або помірний характер. Вони включають:
- Сонливість, утомлюваність, порушення концентрації, головний біль, запаморочення;
- Сухість у роті, нудота, диспепсія;
- Алергічні реакції, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості;
- Реакції з боку нервової системи — судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки (рідко);
- Зміни з боку зору — неясність, порушення зору;
- Порушення серцево-судинної системи — тахікардія, відчуття серцебиття;
- Зміни з боку шкіри — висипання, екзантема, фоточутливість.
При тривалому застосуванні можливі рідкісні, але серйозні реакції, включаючи гепатит, анафілактичний шок, порушення кровообігу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Застосування левоцетиризину з алкоголем або седативними препаратами може посилювати седативний ефект. Взаємодії з іншими лікарськими засобами за даними досліджень не виявлено, але слід дотримуватися обережності.
Спосіб застосування та дозування
Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим і дітям від 6 років призначають по 5 мг (1 таблетка) раз на добу. Тривалість курсу залежить від клінічної ситуації та визначається лікарем.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок дозування потрібно коригувати відповідно до ступеня порушення. Детальніше — у розділі «Особливості застосування». Не рекомендується застосовувати у дітей до 6 років через відсутність даних щодо безпеки і ефективності.
Передозування
При передозуванні можливі посилення побічних реакцій, зокрема сонливість або, навпаки, збудження. У разі передозування слід звернутися до лікаря. Специфічний антидот відсутній; лікування — симптоматичне, з контролем життєвих функцій.
Опис
Левоцетиризин — це білий або майже білий кристалічний порошок без запаху. Володіє високою біодоступністю та швидко всмоктується з кишечника. Застосовується для зменшення симптомів алергії, таких як свербіж, чхання, закладеність носа та інші прояви.
Особливі вказівки
Перед початком застосування необхідно порадитися з лікарем, особливо особам з порушеннями нирок, печінки або при схильності до судом. Не рекомендується одночасний прийом з алкоголем. У разі появи побічних реакцій або погіршення стану — припинити застосування та звернутися до фахівця.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування, по 5 мг у блістерах, у пачці — 10 або 30 таблеток.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Не менше 3 років з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Левоцетиризин дигідрохлорид.
Отзывы (2):
☆☆☆☆☆
Самые эффективные таблетки от аллергии. Перепробовала почти все от крапивницы с ангиотеками . Это то , что помогает .
☆☆☆☆☆
Пришел с помятой крышкой, как будто вскрытая пачка. Вроде все блистеры на месте, и одной серии. Не очень приятно, что такое доставляют. К самому препарату вопросов нет, хороший результат, когда пьешь его на протяжении какого-то времени.