Супрастинекс таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 14 шт
| Производитель | ЭГИС |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Левоцетиризин |
Ціна: 538 грн
Інструкція з застосування препарату Левоцетиризин
Виробник
Препарат випускається компанією ЕГІС, яка є одним з провідних виробників лікарських засобів у галузі алергології та фармакології.
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Діюча речовина: левоцетиризин дигідрохлорид – 5 мг (еквівалентно 4,21 мг левоцетиризину);
- Вспомогані речовини:
- целюлоза кремнієва мікрокристалічна Prosolv HD90 – 40,4 мг;
- лактозу моногідрат – 37,9 мг;
- гипролоза низькозамінена (L-HPC11) – 10 мг;
- магнію стеарат – 1,7 мг.
Оболонка: Opadry II 33G28523 біла, що містить: гіпромеллоза 2910, титан диоксид, лактозу моногідрат, макрогол 3350, триацетин.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протиалергічний засіб - блокатор Н1-гистамінових рецепторів.
Код АТХ: R06AE09
Фармакодинаміка
Левоцетиризин – енантіомер цетиризину, конкурентний антагоніст гистаміну, що блокує Н1-рецептори з удвічі більшим сродством, ніж цетиризин. Впливає на гистамін-залежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, знижує проникність судин та обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Препарат попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну та проти сверблячу дію. Практично не має антихолінергічних та антисеротонінових ефектів. У терапевтичних дозах майже не викликає седативний ефект.
Дія починається через 12 хвилин після прийому у 50% пацієнтів, через 1 годину у 95%, і триває до 24 годин.
Фармакокінетика
Левоцетиризин швидко всмоктується при внутрішньому застосуванні. Біодоступність становить 100%. Максимальна концентрація досягається через 0,9 години (ТСмах – 207 нг/мл). Об’єм розподілу – 0,4 л/кг, зв’язується з білками плазми – 90%. Менше 14% метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 7-10 годин. Виводиться переважно нирками (85,4%), повністю – протягом 96 годин. У пацієнтів з порушеннями функції нирок період напіввиведення подовжується. Проникає у грудне молоко.
Показання до застосування
- Круглорічний та сезонний алергічний риніт і кон’юнктивіт (зуд, чхання, рінорея, сльозотеча, гіперемія кон’юнктиви);
- Поліноз (сінна лихоманка);
- Крапивниця, у тому числі хронічна ідіопатична крапивниця;
- Отеки Квінке;
- Алергічні дерматози з свербежем і висипаннями.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Дослідження на тваринах не виявили негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода, пологи або постнатальний розвиток. Однак клінічних досліджень у вагітних жінок не проводилось, тому застосовувати препарат під час вагітності не рекомендується.
Левоцетиризин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до левоцетиризину або будь-яких компонентів препарату;
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв);
- Дитячий вік до 6 років для таблеток, до 2 років для сиропу — через відсутність достатніх даних;
- Вагітність і період лактації;
- Наследственный дефект непереносимості лактози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
З обережністю: хронічна ниркова недостатність, похилий вік (можливе зниження клубочкової фільтрації).
Побічні дії
Частота виникнення побічних ефектів:
- Дуже часто (>1/10): сонливість, головний біль, втомлюваність;
- Часто (>1/100 та < 1/10): сухість у роті, підвищена стомлюваність;
- Нечасто (>1/1000 та < 1/100): мигрень, запаморочення, диспное, боль у животі;
- Рідко (>1/10000 та < 1/1000): ангіоневротичний набряк, шкірний свербіж, кропив’янка, зміни функціональних показників печінки.
За появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодії з іншими препаратами
Дослідження показали відсутність клінічно значущих взаємодій з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом і діазепамом. Спільне застосування з макролидами або кетоконазолом не викликає змін ЕКГ.
Теофіллін у дозі 400 мг/сут знижує кліренс левоцетиризину на 16%, але не змінює його ефекти. Левоцетиризин не посилює ефекти алкоголю, але у чутливих пацієнтів комбіноване застосування може впливати на ЦНС.
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Препарат приймати під час їжі або натще, запивати невеликою кількістю води. Таблетки не розжовувати. Суточна доза — 5 мг (1 таблетка), приймати один раз на добу.
Длительность лікування залежить від захворювання. При полінозі курс зазвичай становить від 1 до 6 тижнів.
Передозування
Симптоми: у дорослих — сонливість, у дітей — збудження, неспокій, які можуть змінюватися сонливістю. Лікування: промивання шлунка, симптоматична підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз малоефективний.
Особливі вказівки
Препарат містить лактозу, тому не рекомендується при непереносимості лактози або синдромі мальабсорбції глюкози-галактози. Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — тимчасово знижений, тому під час лікування слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років.
Діюча речовина
Левоцетиризин.
Отзывы (1):
☆☆☆☆☆
ОТЛИЧНО ПОМОГ ОТ ЗУДА!! НЕРВНИЧАЛА, ВЫЛЕЗАЛО ДАЖЕ НА НОГАХ, ЗУДЯЩИЙ ГЕРПЕС. ПОМОГ.